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共识速递 | B型利钠肽及N末端B型利钠肽前体实验室检测与临床应用中国专家共识(2022) ...

2022-9-29 16:04| 编辑: 归去来兮| 查看: 9102| 评论: 0|来源: 长光华医生物

摘要: BNP 和 NT-proBNP,哪个更“好用”?



中国医师协会检验医师分会心血管专家委员会








B型利钠肽(BNP)及N末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)是心脏功能生物标志物,同时也是心力衰竭诊断与鉴别诊断、病情严重程度及预后评估的首选生物标志物。随着临床研究不断深入,以及新型心衰治疗药物的广泛应用,BNP/NT-proBNP的实验室检测和临床应用有多个问题需进一步达成共识。鉴于此,中国医师协会检验医师分会心血管专家委员会组织国内检验专家以及临床专家撰写了《B型利钠肽及N末端B型利钠肽前体实验室检测与临床应用中国专家共识》[1](2022),从检验和临床两个角度分别阐述了BNP/NT-proBNP最新研究进展和国内现阶段应用要求,用以指导和规范BNP/NT-proBNP实验室检测与临床应用。以下我们就围绕共识开篇提出的BNP/NT-pro-BNP实验室检测和临床应用的10个问题,分享一下共识的要点。

一、BNP 和 NT-proBNP,哪个更“好用”?是否需要同时开展BNP和NT-proBNP检测?
利钠肽(natriuretic peptides,NPs)家族中的B型利钠肽(B-type natriuretic peptide,BNP)及其无活性同源片段-N末端B型利钠肽前体(N-terminalpro-B-type natriuretic peptide,NT-proBNP)已在临床应用超过20年,对疑似心力衰竭(简称:心衰)的诊断和预后评估具有重要价值,被多个临床实践指南作为Ⅰ级推荐。两者在临床的价值相当,但存在差异,详见表1。
表1. NT-proBNP和BNP的比较[1]

【推荐意见1】同一医疗机构应采用同一种BNP/NT-proBNP 检测方法(强推荐)

二、BNP/NT-proBNP体外稳定时间是否与其体内半衰期相同?
NT-proBNP在体内的半衰期为90min,而BNP的半衰期仅有20min。BNP/NT-proBNP的半衰期不代表其体外稳定时间。NT-proBNP在体外的稳定性优于BNP,血清或血浆样本室温至少可稳定7d,而BNP全血置于室温24h后,BNP检测值平均下降21%,EDTA抗凝血浆置于室温8h后,BNP检测值平均下降10%。

三、BNP或NT-proBNP各检测平台间的一致性如何?BNP与NT-proBNP检测结果是否可以相互换算?
由于BNP检测试剂使用的抗体种类较多,且不同抗体所能检测到的BNP降解片段差异有统计学意义,导至BNP检测平台间差异达15%~50%;绝大多数NT-proBNP商业化检测方法采用相同的抗体和校准品,但不同平台间仍有8%~23%的差异。
【推荐意见1】
(1)不同检测平台间的BNP/NT-proBNP结果不能互相比较,应在同一检测平台进行BNP/NT-proBNP连续监测(强推荐);
(2)BNP和NT-proBNP不呈完全平行关系,检测结果不能互相转换(强推荐);
(3)检验工作者应了解BNP/NT-proBNP检测方法的抗体靶表位与交叉反应、检测灵敏度和校准品溯源等(强推荐)。
 
四、影响BNP/NT-proBNP检测的因素众多,如何保证 BNP/NT-proBNP检验质量?如何开展性能验证?
影响 BNP/NT-proBNP检测的因素众多,包括检测分析前影响因素和检测分析中影响因素。检测分析前影响因素有样本类型、样本采集、体外稳定性、糖基化修饰、溶血和生物素。推荐同一实验室固定一种类型样本进行NT-proBNP检测(BNP只有EDTA样本类型),抽血前静息10~15 min,并固定采血体位。
【推荐意见4】BNP/NT-proBNP 应在采血后 4 h内完成送检及检测(强推荐)。
针对检测分析中影响因素,建议实验室每天检测包括医学决定水平附近浓度在内的 2 个水平质控品,且设定CV应<10%。
【推荐意见2】
(1)临床应用前应对BNP/NT-proBNP检测方法学的精密度、线性范围及临床可报告范围等性能指标进行验证(强推荐);
(2)BNP/NT-proBNP 检测方法CV应<10%(强推荐);
(3)BNP/NT-proBNP 检测下限应达到5ng/L,BNP检测上限应达到5000ng/L,NT-proBNP 检测上限应达到30000ng/L;对于超出检测上限的样本,实验室应根据稀释验证试验为临床报告BNP/NT-proBNP具体浓度值(强推荐)。
 
五、如何标准化报告BNP/NT-proBNP检测结果?解释BNP/NT-proBNP检测结果时需要考虑哪些影响因素?
【推荐意见 6】解读BNP/NT-proBNP检测结果时应始终考虑年龄、肾功能和BMI等影响因素(强推荐),详见表2
表2、影响BNP/NT-proBNP检测结果的因素


六、是否需要建立中国人群 BNP/NT-proBNP 参考区间及医学决定水平?
BNP/NT-proBNP的参考区间(第97.5百分位值为参考区间上限值)与医学决定水平(排除和诊断心衰的界值)有所不同。用于排除和诊断心衰的BNP/NT-proBNP界值详见表3。目前实验室使用的BNP/NT-proBNP参考区间主要来源于试剂说明书、仪器说明书和实验室自行确定,但年龄、性别及体重、地域与种族、检测方法均对BNP/NT-proBNP的参考区间与医学决定水平产生影响;因此,应通过更多的研究建立中国人群BNP/NT-proBNP参考区间和医学决定水平(且要具备较高的阴/阳性预测值)。
表3 、BNP/NT‑proBNP用于心衰诊断和鉴别诊断


七、BNP/NT‑proBNP在心衰中的应用
(一)排除和诊断心力衰竭的BNP/NT-proBNP界值是否适用于射血分数保留的心力衰竭?
美国心脏病学会/美国心脏协会(ACC/AHA)的共识指出,射血分数保留的心衰(heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF)的诊断是基于典型的HF症状和体征,患者的左心室射血分数在正常范围内,超声心动图没有明显的瓣膜异常,也没有其他明显的HF诱因。[2]HFpEF患者中BNP/NT-proBNP水平普遍较低,高达20% HFpEF患者的BNP/NT-proBNP水平在诊断界值以下,尤其是肥胖的患者。肥胖和HFpEF之间有很大重叠,且HFpEF患者中 BNP/NT‑proBNP水平普遍较低,因此,正确认识肥胖对BNP/NT‑proBNP水平的影响对于HFpEF的诊断尤为重要。
【推荐意见8】在慢性心衰稳定期患者中 ,BNP/NT‑proBNP诊断HFpEF 的界值应根据心脏节律进行分层:窦性心律患者BNP>35ng/L或NT‑proBNP>125ng/L,房颤患者BNP>105ng/L或 NT‑proBNP>365ng/L(弱推荐)
(二)评估心力衰竭预后的BNP/NT-proBNP目标值是多少?
对于急性心衰,NT-proBNP短期预后目标值为5000 ng/L,NT-proBNP长期预后目标值为1000 ng/L;对于慢性心衰,建议将BNP/NT-proBNP水平控制在:BNP<100 ng/L或NT-proBNP<1000 ng/L。
(三)预防心力衰竭的BNP/NT-proBNP干预界值是多少?
【推荐意见7】心衰A期和B期患者应早期筛查BNP/NT-proBNP,并对BNP>35 ng/L或NT-proBNP>125 ng/L的患者进行相应干预,有助于预防和延缓心衰的发生(推荐)
(四)如何确定心力衰竭患者BNP/NT-proBNP监测频率?
【推荐意见 9】心衰住院患者应在入院、出院及病情变化时进行BNP/NT-proBNP检测(推荐)
【推荐意见10】心衰患者出院后,每2~4周检测1次 BNP/NT-proBNP,病情稳定后改为每 2~3个月1次(推荐)
 
八、肾功能不全、肥胖等患者排除和诊断心力衰竭的BNP/NT-proBNP界值如何确定?
【推荐意见 8】
肾功能不全[eGFR<60 ml·min-1·(1.73m2)-1]患者,NT-proBNP诊断心衰界值应>1200ng/L,而BNP排除心衰界值应<200ng/L(推荐)
肥胖患者(BMI≥30kg/m2)BNP排除心衰的界值应<50ng/L,BNP/NT-proBNP诊断界值应降低50%;房颤患者BNP/NT-proBNP诊断界值应提高20%~30%(推荐)
 
九、BNP/NT-proBNP 均可用于奈西立肽、沙库巴曲/缬沙坦等新型心力衰竭治疗药物的疗效评价及相关患者的预后评估吗?
BNP有生物活性,由于检测试剂无法区分内源性及外源性BNP,患者在使用奈西立肽2 h内,BNP水平会显著升高,但2h后不影响BNP常规监测。患者在接受沙库巴曲/缬沙坦治疗2~3个月内BNP水平会升高,而NT-proBNP水平罕有升高,但BNP/NT-proBNP均可用于预测沙库巴曲/缬沙坦治疗后出现主要不良事件的风险,且预测价值相当。
【推荐意见 6】
BNP和NT-proBNP均可用于沙库巴曲/缬沙坦治疗的预后评估,且预测价值相当(推荐)。
 
十、除心力衰竭外,BNP/NT-proBNP还可应用于哪些疾病?
【推荐意见 11】BNP/NT-proBNP是肺栓塞预后评估生物标志物,NT-proBNP<500 ng/L患者发生不良预后的风险较小,NT-proBNP>600 ng/L患者发生早期不良预后的风险较高(推荐)。
【推荐意见 12】BNP/NT-proBNP 是肺动脉高压风险分层的唯一生物标志物。可用于诊断和随访期间的风险分层,详见表4(强推荐)。
表4 BNP/NT-proBNP 用于肺动脉高压风险分层[3]

【推荐意见13】BNP/NT-proBNP是冠心病(稳定性冠心病、急性冠脉综合征、心肌梗死)预后评估生物标志物(推荐)。
【推荐意见14】BNP/NT-proBNP可作为CKD预后评估生物标志物(弱推荐)。
【推荐意见 15】BNP/NT-proBNP是心源性卒中风险评估生物标志物,且需对BNP>100ng/L或NT-proBNP>400ng/L的心源性卒中高危患者进行房颤筛查(推荐)。
【推荐意见 16】BNP/NT-proBNP是肿瘤患者接受心脏毒性抗癌药物治疗前心血管风险评估生物标志物,亦是治疗中和治疗后药物心脏毒性监测生物标志物(推荐)
【推荐意见 17】≥65岁患者或 45~64岁合并心血管疾病患者,非心脏手术术前应检测BNP/NT-proBNP进行术前风险评估(强推荐)。
【推荐意见 18】BNP/NT-proBNP是心血管疾病风险评估的生物标志物(推荐)。



参考文献:
[1]中国医师协会检验医师分会心血管专家委员会. B型利钠肽及N末端B型利钠肽前体实验室检测与临床应用中国专家共识[J]. 中华医学杂志, 2022, 102(35): 2738-2754. DOI: 10.3760/cma. j.cn112137-20220714-01553
[2] Bharathi Upadhya.Heart failure with preserved ejection fraction: New approaches to diagnosis and management.Clinical Cardiology. 2019;1–11. [DOI: 10.1002/clc.23321]
[3] Hoeper MM, Pausch C, Olsson KM, et al. COMPERA 2.0: a refined four-stratum risk assessment model for pulmonary arterial hypertension. Eur Respir J 2022; 60: 2102311 [DOI: 10.1183/13993003.02311-2021].


本文编辑:Peng


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