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22年上半年IVD企业年报和NMPA获批产品回顾!

2022-8-31 09:31| 编辑: 归去来兮| 查看: 2737| 评论: 1|来源: 小桔灯网 | 作者:东川

摘要: 同时也不得不感叹:中国IVD企业最疯狂的产品竞赛或许就要来了!


2022年各IVD企业半年报分享


近些天,国内上市IVD企业的2022年中战绩陆续揭幕,小编对目前各企业所公布的数据进行了简单的收集和汇总(如有出入,请以各企业年报为准),以供大家查阅。作为10年的IVD从业者,看完这些个数据,也是收获了不少震撼,同时也不得不感叹:中国IVD企业最疯狂的产品竞赛或许就要来了!也希望一些有创新性的产品或者技术能够经得住市场的大浪淘沙真正的留下来。


2021-2022年年中报(1-6月)营业收入分析同比分析(单位:亿元)


2021-2022年年中报(1-6月)归母净利润同比分析(单位:亿元)


2022年NMPA上半年批准IVD产品回顾


回顾完2022年近30家企业的半年报,我们也来简单回顾一下2022年上半年NMPA批准IVD产品。根据国家药监局的官网披露的数据,2022年1月-6月期间共有1157个产品获批,相比去年同期同比增加57%,其中非VD产品为939个,同比增加63%,IVD产品为218个,同比增加38%。其中,218个获批的IVD产品中,有67%为免疫诊断试剂,20%为分子诊断试剂。


2022年1-6月NMPA获批的产品分析


2022年1-6月NMPA获批IVD产品分析


2022年1-6月共有来自19家企业的19款IVD仪器获批,其中12款为分子诊断设备,详情如下:


2022年上半年NMPA份获批诊断设备简列


2021年1月-6月获批的产品中,试剂盒约有195个,其中免疫诊断等约有150个,分子诊断试剂盒为40多个。获批企业主要是以国产为主,其中进口试剂盒获批约有45个,国内企业试剂盒获批最多企业为四川沃文特、基蛋生物。现将获批免疫诊断试剂盒(注册证≥4)和分子诊断的相关企业及产品简列如下:


2022年上半年NMPA份获批免疫诊断试剂简列


2022年上半年NMPA份获批分子诊断试剂简列


结语

中国IVD市场总体还是出于快速增长阶段,资本和政策的加码使得IVD市场竞争越来越激烈,特别是近2年新冠疫情的影响或会改变前期的市场格局。但是作为增长最快的细分市场分子诊断和免疫诊断市场,国内外企业都在加速在中国IVD行业整个产业链的布局。短期来看,新冠疫情的影响或持续影响,但是小编想提醒各位企业CEO和新入局创业者,踏踏实实做技术做产品,更专业的做市场分析,更长远的做战略布局,在乱局中再次打破并重塑自身的核心竞争力,才是长期取胜之道!

大浪淘沙,正确的选择适合自己的路!


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引用 暗影刀火 2022-9-3 09:19
谢谢分享。

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