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四大集采包围医疗

2022-8-17 14:23| 编辑: 归去来兮| 查看: 601| 评论: 1|来源: 阿基米德Biotech | 作者:阿基米德君

摘要: 进入8月,四大全国级集采同步造势,高度亢奋,对医疗产业形成合围之势。

进入8月,四大全国级集采同步造势,高度亢奋,对医疗产业形成合围之势。


 01 

 种植牙

去年11月,四川联盟启动种植牙耗材报量,无进展。

今年4月,四川联盟再次组织种植牙耗材报量,无进展。

7月底,国家医保局以严厉的语气发出通知,“横到边、竖到底、全覆盖”,全面摸底种植牙耗材价格,并把医疗服务价格也纳入调查范围。

通策医疗还是太天真。

仿制药有一致性评价背书,属于标准品,基本不存在品牌、效果差异。而种植牙属性完全不同,是非标消费品,存在消费分层现象,对应着不同的支付能力。低价套餐可提供入门级的种植牙自由,是重磅民生红利,按照安徽省蚌埠市1800元/颗的最低价,种8颗牙只要1.5万元,西方所谓“穷人70岁平均要比同龄富人少8颗牙齿“的观点将彻底破产。同时,有一定经济条件的消费者,对质量的敏感度大于价格,更在意种植牙的使用寿命、舒适度、稳固性、咀嚼效果,以及手术医生的技术、经验,中高档种植牙仍大有市场。

所以,通策医疗昨日回应,客户是分层的,种植牙集采对于公司产品销量和利润不会有影响。这种观点立足于市场经济,大致成立。

如果集采只为降低门槛,有宁波、安徽蚌埠试点的先例,公立一二级医院和民营医院较为容易推出低价套餐。为配合政策,公立三级医院也会推出低价种植牙,但预约排队时间可能较长。对中高档种植牙、对原有价格体系冲击不大,民营医院80%市场份额,可能会分流一部分到治疗流程更规范的公立一二级医院。

以前国产耗材没有市场地位。集采对国产种植体、牙冠生产厂家是利好,提供稳定的销售渠道,积累临床数据和口碑。

可行方案是,集采保基本,提供入门级种植牙服务,并使中高端的价格中枢缓慢下移。

但是,国家集采方案似乎不满足于宁波、蚌埠只纳入非主流品牌,也不满足于只集采耗材。如果想推动中高端种植牙价格也大幅降低,那么对公立三级医院、民营医院将有较大冲击。

“心脏支架价格从1.3万元降到700元,为啥种植牙一颗还是上万的价格?难道种植牙的技术更难?“这种看法很幼稚。

心脏支架700元,只是耗材价格,一场手术例均费用仍需3万元左右。种植牙上万元是耗材、手术打包费用,其中耗材(种植体、基台、牙冠)占比仅有30%左右,国产、韩系及士卓曼种植体在口腔医院的进货价分别为400~600元、500~800元、1800~2300元。医疗服务收费占比70%左右,公立三级医院很难把医生成本降下去,而民营医院也对牙医开出高薪,瑞尔集团2021年全职牙医平均收入187.48万元,通策医疗、牙博士牙医平均收入40万元左右。国内牙医紧缺,每百万人牙医数仅为131人,日本每百万人牙医数为818人。有种植资质的医生更少,占全体牙医比例仅为11%。

集采耗材对整体降价效应的贡献不明显,重点在于挤压医疗服务收费的空间,那么将影响口腔医院经营状况,进一步可能影响高校口腔医学专业。

在实施层面上,如果种植牙不纳入医保报销,而只是医保历年账户支付,或者自费支付,对民营医院、公立三级医院缺乏激励和约束力,不知如何破局?


 02 

脊柱类耗材

微创医疗已被投资者改名为重创五金。

这家公司也是很天真,曾对集采提振骨科业务寄予厚望。髋、膝关节产品在国家集采中全面中标,市场份额和渗透率大幅提升,创伤类产品中标十二省联盟集中带量采购,销售渠道拓展实现较大突破。外表光鲜,内心受伤。去年,国内骨科业务收入2240万美元,同比下降31.7%,主要受人工关节集采导至相关订单减少的影响。

骨科脊柱类耗材国家集采于上月正式启动,根据手术类型、手术部位、入路方式分为14个产品系统类别,不留死角,这意味着几乎所有脊柱产品都要被集采。

集采的考量不是创新,而是供应和价格。企业同一系统类别下所有产品仅允许有一个申报价格,对部件或产品系统的材质不作区分,灭菌与非灭菌不作区分,推动生产成本控制能力成为骨科企业核心竞争力。

威高骨科表示,在创伤、关节集采过后,市面上出现一些集采后遗症,如供货不及时、供货不稳定。本次集采,主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业,在竞价规则上有优势,采购周期为3年,较去年人工关节2年采购期有所延长。

去年,人工关节集采平均降价82%。

全国控费最积极的安徽省,去年7月集采脊柱类耗材,平均降价达54.6%,最高降幅来自于北京创生的胸腰椎间融合装置,达82.88%。相关配件出现10多个企业弃标,包括强生、春立、爱康、武汉迈瑞、朗迈。

本次集采直指全国市场,骨科企业杀价的热情将更高涨。

1年前,十二省联盟创伤类耗材集采已作出示范。联盟地区创伤类耗材采购金额由每年84.37亿元降至8.54亿元,平均降价88.65%,普通接骨板系统价格从平均4683元左右下降至606元左右,锁定(万向)加压接骨板系统价格从平均9360元左右下降至987元左右,髓内钉系统价格从平均11687元左右下降至1271元左右。

等待脊柱类耗材落差80%的瀑布流。


03 

电生理

福建牵头的电生理集采,是今年控费重头戏。

这项创新器械集采的时机尚不成熟。

电生理按适应症可分为房颤手术和非房颤手术两部分。其中,房颤手术费用高达8万-10万元,终端销售额占比64.5%,发病与老龄化正相关,未来占比将进一步扩大。

这是最重要的电生理市场,完全被外资垄断。今年初,有医药研究员预言国产3年内无法进入房颤市场。这造成国内房颤手术费用高出美国近3万元。

国产电生理企业房颤类耗材部分核心模块(高密度标测模块及压力感知模块)缺失,正在努力追赶外资三巨头强生、雅培、美敦力。

微创电生理在研的高密度标测导管已提交注册,预计今年上市,压力感知磁定位灌注射频消融导管2017年进入创新医疗器械特别审批程序,是国内首个获准进入绿色通道的压力感知消融导管。目前已进入临床试验阶段,并完成临床入组,预计2023年上市。IceMagic心脏冷冻消融系统于2021年进入创新医疗器械特别审批程序,目前已进入临床试验阶段,并完成临床入组,预计与冷冻消融导管一起2023年上市。

惠泰医疗磁定位压力感应射频消融导管已经进入临床,磁电定位高密度标测导管以及脉冲消融导管已完成注册检验,房颤类产品预计2024年获批上市。

房颤手术(三维电生理消融)设备,与化学发光相似,基本为封闭系统,耗材(三维消融类导管)与设备具有唯一匹配性,这是一种排他的商业模式。

2024年国产始有能力在房颤领域向美系三巨头发起进攻,为集采最佳时机,可大力助推国产替代进程。

当前国产仍局限于非房颤手术市场。惠泰医疗HT-Viewer三维系统2021年初上市,主要为室早(手术费用4.5万元)、室上速(手术费用3.5万元)患者提供整体解决方案。

与大多数器械赛道不一样,电生理国产替代进程不进反退。随着强生Smartouch 压力感知导管和美敦力第一代冷冻消融系统国内上市,房颤耗材快速放量,国产电生理市场份额从2015年11.6%降至2019年9.0%,2020年又回升至9.6%。外资还发起降维打击,挤压国产在普通电生理耗材领域的生存空间,进口磁感知(三维)10极标测导管使用量提升,国产通用类标测导管市场份额承压。

非房颤手术市场竞争相对充分,倘若本次集采引发大幅杀价,国产电生理企业的生存空间将更加逼窄。


 04 

肝功生化试剂

史上最大规模IVD集采启动。

在安徽化学发光打破封闭式“设备+试剂”系统不可能集采的常识后,IVD领域已无避风港,8月4日,由江西牵头的肝功生化检测试剂集采开始申报,覆盖22省(市、区)。

生化诊断是国内IVD第二大市场,约占20%,仅次于免疫诊断产品。本次集采聚焦肝功能领域,涵盖26种被检测物质。

生化试剂市场集中度低,全国有超过200家注册公司,平均只有几千万元收入,这与业务模式的开放有关。大部分生化公司不具备生化仪器自研自产能力,选择代理或直接采购生化仪,所以形成一个开放的系统。而主流厂家贝克曼、迈瑞医疗都是封闭式系统,这可能是市场发展的方向。

从临床检测角度看,封闭式系统比开放式更好进行质量控制。只是在竞争极度分散的市场中,实现这一步需要很多年,而集采会大幅度缩短进程。2021年,迈瑞医疗国内生化试剂收入约9亿元(其中肝功生化占比约20%),市场份额仅有12%。国产替代进程也将加速。三级医院以进口生化仪为主,迈瑞医疗国内生化试剂收入近90%集中在二级及以下医院,集采可助推国产企业大范围打开三级医院大门,实现弯道超车。在安徽化学发光集采中,迈瑞医疗装机一半以上都在三甲医院。

化学发光的耗占比平均40%左右,而检验收费里生化试剂的采购成本占比(终端入院价)只有10%~15%。肝功生化试剂是IVD行业用量最大的品种之一,对应市场规模18-23亿。

安徽化学发光集采平均降价47%,一省市场容量有限,罗氏、贝克曼弃标,事后机器被闲置或拆除,让IVD行业大受震撼。

本次肝功生化试剂集采覆盖全国2/3市场,国产化率达到60-70%,主要生产公司包括迈瑞医疗、迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、利德曼和美康生物,竞争必将惨烈。

池塘里的风暴,却可能改变IVD行业的预期,再次大受震撼。

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引用 ll8848 2022-8-22 08:47
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