IVD业务火了，“地位”也随之上升。
相比疫情爆发之前的2019半年报，可以明显看出IVD业务在各个公司内部占比都在攀升，其中上涨最多的、新冠诊断赛道的最大受益者，也许是雅培诊断。
新冠正在冲击固化的行业格局，IVD老大今年是否会易主？不妨从2022上半年财报中寻找一丝痕迹。
2022上半年 （百万） | Roche （瑞郎） | Abbott (美元) | Danaher （美元） | Siemens Healthineers （欧元） | 总营收 | 32295 | 23152 | 15439 | 10528 | 总营收 增长率 | 5% | 12% | 9.5% | 34% | 诊断业务 排名 | 1 | 2 | 3 | 4 | 诊断业务 收入 | 9948 | 9608 | 5205 | 3214 | 诊断业务 增长率 | 11% | 32.3% | 15.5% | 33% | 诊断业务 占比 | 31% | 41% | 34% | 31% |
▲IVD Top4 企业2022上半年数据总览 *西门子医疗2022上半年财年区间为2021年10月1日-2022年3月31日
*按7月26日汇率：1瑞士法郎=1.0367美元；1欧元=1.0219美元。
2022上半年，仅从IVD业务看，依旧是罗氏第一，雅培第二，丹纳赫第三，西门子医疗第四。 罗氏：已连续近10年盘踞IVD榜首。2022上半年，POC业务增长最快，同比+46%，达26亿瑞郎。中国区同比+2%。同时罗氏现诊断业务CEO Thomas Schinecker，明年3月将接任罗氏集团CEO，新任诊断负责人目前未定人选，届时是否会带来业务调整？期待靴子落地。
雅培：营收96亿美元，与罗氏诊断已相当接近。2022上半年，快速诊断业务持续发力，在去年的超高增速（+245.7%）之上继续攀升67.2%，达63亿美元，带动了整体高增长。 丹纳赫：被雅培的迅猛势头迅速甩开差距，两者2022上半年营收相差近44亿美元。
西门子医疗：其COVID-19抗原试剂今年1月开始在美国销售（美国是西门子医疗诊断第一大市场），驱动了整体同比+33%的增速，为TOP 4中最高。期间新冠抗原检测业务营收10.07亿欧元，较上一年3.2亿欧元大幅增长。中国区营收12亿欧元，同比+9%。
新冠红利释放近2年，IVD业务在各个公司内部的“地位”也在提升。
对比来看： 罗氏诊断2019年中占比21%，2022年中占比31%；
雅培诊断2019年中25%，2022年中41%，变化最大，提升16个百分点；
丹纳赫诊断2019年中31%，2022年中34%；
西门子诊断2019年中29%，2022年中31%，变化最小，仅增长2个百分点。
从以上数据，可以看出，罗氏、雅培更好的抓住了“新冠红利”，诊断业务在集团内部“话语权”显著上升；特别是雅培，2019年中，其诊断业务营收37.46亿美元，2022年中达到96.08亿美元，坐着“火箭”增长了2倍有余。相比之下，丹纳赫与西门子医疗均增长1.6倍左右，被雅培远远甩在身后。
2022上半年，随着奥密克戎全球肆虐，以及全球防控策略的转向，IVD行业虽然继续坐享红利，但内部其实已经发生了一些变化：- 从整体营收看，在去年猛增的基础上保持曲线上扬，只不过增幅逐渐“回归理性”，全部在35%以内。
- 从细分业务看，分子诊断业务开始增长乏力（罗氏同比+1%；雅培同比-14%），而更适合居家场景的快速诊断（POC）业务接棒，成为新的增长动力（罗氏POC业务+46%；雅培快速诊断业务+67.2%）。
从区域方面看，上海是IVD TOP 4企业在中国的重要市场和基地，2022上半年，上海疫情之下，在财报之中，四家同时提到受中国疫情防控产生负面影响，并且对未来的风险表示“不可控”。罗氏诊断：POC业务大涨+46%，Q2新冠产品营收12亿瑞郎
罗氏整体营收为323亿瑞士法郎（约335亿美元），同比+5%。其中：诊断业务营收99亿瑞士法郎，同比+11%，占比31%（比上年同期增长2个百分点）。
诊断业务营收
▲罗氏2022上半年诊断业务营收
- 中心实验室：营收38.75亿瑞郎，同比+4%（去年同期+34%），主要得益于免疫诊断+6%、临床化学+8%，定制化biotech业务同比-12%。所有区域都有增长，最大的贡献来自EMEA和亚太地区，分别增长了5%和3%。
- 床旁（POC）诊断：营收26亿瑞郎，同比大涨+46%，占比26%，超越分子诊断，成为罗氏第二诊断业务。与上年同期变化的是，POC分子诊断业务（今年涨幅达+75%）被调至POC部门，去年属于分子诊断部门。
- 分子诊断：营收19.8亿瑞郎，同比+1%，占比20%。增长由2021年4月收购的GenMark产品所驱动，但在很大程度上被EMEA以及北美地区新冠核酸检测产品的下滑所抵消，亚太地区是主要增长动力。
- 糖尿病管理：营收8.32亿瑞郎，同比-5%，是唯一下滑业务。胰岛素输送系统业务+17%，血糖监测业务同比-7%；受到北美地区退税纠纷影响，如果不考虑这个因素，销售额则下降1%，由于连续血糖监测系统的兴起而挤压了传统市场。
- 病理实验室（原组织诊断）：营收6.52亿瑞郎，同比+10%；这主要来源于高级染色业务增长（+9%），以及伴随诊断业务的销售额增长（+26%）。
2022Q2，罗氏新冠产品营收12亿瑞郎，与上年持平，并且还有整体下滑的趋势，或许新冠红利已经释放完毕。 
▲罗氏SARS-CoV-2快速抗体检测试剂
区域方面：最大区域市场下滑明显，中国营收同比+2% 罗氏诊断业务上半年区域营收“喜忧参半”，最大市场EMEA大幅下滑（-14%），亚太成新增长动力，以近40%增速拉动全球增长。其中中国是亚太最大市场，营收12.98亿瑞郎，同比+2%（去年同期+45%），占比总营收13%，相比去年下滑0.5个百分点。 
- 传统诊断：营收24.05亿美元，同比-3.4%。国际市场下滑4.3%
- 分子诊断：营收6.32亿美元，同比-14.2%（去年同期+48.1%），美国市场下滑9.4%。
- 床旁诊断（雅培传统POC业务）：营收2.67亿美元，同比+0.4%。
- 快速诊断（Alere的POC业务）：营收63.04亿美元，同比+67.2%（去年同期245.7%），是雅培诊断的第一大业务，占比进一步提升，达65.6%。主要受新冠抗原检测的强劲需求所驱动。
2022年Q2，雅培COVID-19检测相关产品销售额为23亿美元，由快速诊断产品的销售所带动。 
▲雅培BinaxNOW™ COVID-19 Ag卡式抗原检测试剂，可与APP连用区域方面：美国市场占比提升15%，国际市场营收下滑-1.5%美国市场：营收52.1亿美元，同比+86.4%，占诊断总营收的54%（去年同期38.5%）。国际市场：营收43.98亿美元，同比-1.5%，占诊断总营收的46%。
- 临床实验室业务：生化、免疫和微生物学产品线推动了增长，主要是由北美地区推动，但被中国部分抵消。
- 分子诊断业务：在北美和西欧的带动下同比增长，该业务的耗材销售增长强劲，主要为新冠检测产品以及非呼吸道疾病检测产品。2021年的产能提升有所助力。
- 急性护理诊断业务：增长主要源于血气产品线，从地域上看，需求是由北美、西欧和中国推动的。
- 病理诊断业务：大多数主要产品线同比增长，在北美、西欧和中国需求的带动下实现总体增长。
财报提出，COVID-19分子诊断对整个部门的销售额增长做出了重大贡献。预计截至今年底，新冠检测产品营收将达到约25亿美元。 
▲Beckman Coulter Access SARS-CoV-2 IgG 检测系统
区域方面：中国市场受影响，但仍实现增长 丹纳赫诊断业务所有区域实现正增长，在高增长市场（东欧、中东、非洲、拉丁美洲、亚洲，不含日本、澳大利亚和新西兰）：营收14.48亿美元，占比27.8%，营收同比-2%，是唯一下滑地区，其中中国市场起到正面增长作用。
财报中提到，中国疫情影响占据了2022Q2的大部分时间，在6月解除封控之前，丹纳赫在中国的部分业务受到影响。 
2022上半财年，西门子医疗COVID-19抗原试剂收入10.07亿欧元，较上一年3.2亿欧元大幅增长超200%。其COVID-19抗原试剂自2022年1月开始在美国销售。
▲西门子医疗CLINITEST新冠抗原自检试剂
区域方面：中国市场同比+9%，德国、美国抗原检测需求旺盛
西门子医疗区域营收包括全部业务在内，2022年上半年同比全部实现增长。亚洲&澳洲市场：营收26.98亿欧元，同比+22%，其中，中国市场营收12亿欧元，同比+9%，但相比上一年的强劲增长（+19%），影像部门出现了下滑。
据财报，诊断部门的增长包含所有地区的贡献，尤其是EMEA及美洲市场，主要受德国和美国COVID-19抗原检测的高需求所驱动。
▲罗氏诊断2022年计划发布的猴痘检测产品 为弥补过去几年国内常规市场的低迷、国产企业的进攻，在华IVD外企正在积极从本土化和扩展基层市场两个方面采取动作。
- 本土化方面，进入中国以来，贝克曼库尔特最先建厂，最早可追溯到上个世纪90年代。2018年以来，西门子医疗、罗氏诊断分别投资超30亿元建立在华工厂，用于研发、生产生化和免疫检测试剂。
- 基层市场方面，去年，罗氏诊断、希森美康相继与国内公司合作代理小发光产品。去年底，贝克曼库尔特推出全新本土品牌“贝华康”，释放强攻基层市场的信号。
▲2022年2月，罗氏诊断携手赛诺迈德推出RS600自动化流水线 不过中国市场更多的挑战随之而来。继安徽化学发光试剂之后，又一史无前例大规模IVD集采项目流出风声。7月27日，据业内流出消息，国内第一个常规体外诊断试剂（IVD）集采联盟已正式成立，“第一枪”瞄准的是肝功生化试剂，虽说生化试剂已不是外企的主要领域，但也算是一个IVD扩大集采规模的信号，如果趋势持续下去，对于在华IVD外企来说，应该又是下一个重击。
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