美国Quidel公司手持式A组链球菌分子诊断仪通过FDA认证

Quidel公司(QuidelCorporation)是一家美国快速诊断检测系统供应商，最近他们宣布，其生产的定性检测AmpliVueGAS 检验仪已通过美国食品药品管理局（FDA）的认证，即将在美国上市销售。这个检测仪可以从有咽炎症状的患者咽部采集化验样本中，检验A组β-溶血性链球菌核酸。

AmpliVueGAS检测仪是一种一次性使用的、手持式分子诊断检测仪，使用起来非常方便，而且具有极高的临床精确度。这台检测仪不需要预先提取DNA，且可以在一个小时内生成准确的检测结果。就像FDA之前认证过的AmpliVue检测设备一样，AmpliVue GAS检测仪不需要使用者再购买其他昂贵的热循环装备，也没有任何检验前费用。使用AmpliVue检测设备对于实验室来说，可以在采用、维护分子诊断检测手段时显著降低成本。

Quidel公司总裁兼首席执行官DouglasBryant说：“对于我们AmpliVue检测设备快速的研发进度我感到很高兴。这次的A组链球菌检验仪是近7个月以来第三个通过FDA认证的AmpliVue产品了。现在，我们的营销部门可以有更大范围的销售客户，尤其是针对一些相对较小的实验室，他们平时可能因为成本问题放弃分子诊断，但是我们的产品非常廉价，可以满足他们的需求。”