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新品、合作、融资!一个下午集中呈现,这个IVD细分赛道已经如此火爆?

2022-7-1 11:20| 编辑: 归去来兮| 查看: 2238| 评论: 0|来源: MIR医学仪器与试剂

摘要: 伴随着检测需求的不断释放,跨国IVD企业也必将继续加大本土化力度,持续探索与本土卓越企业开展创新业务模式


就在上周五(6月24日)下午,14时18分,贝克曼库尔特隆重推出本土化品牌——贝华康,同时携手山东艾科达发布“贝华康”品牌下的首款产品——全自动凝血分析流水线ADX-E1;14时30分,迈瑞医疗也通过线上形式,发布了全新CX-9000全自动凝血分析仪;随后不久,在15时,帝迈课堂“凝血临床新技术研讨会”也在线上举行…… 短短一个下午,充满了“凝血”主题,此赛道的火爆程度可见一斑。

虹吸效应,百亿规模市场显现空间

中国人口众多,随着老龄化进程加速,血栓性疾病患者逐年增加,市场发展空间巨大。近年来,血栓与止血检测市场一直处于快速发展期,企业间的各种合作、融资、新品上市不断,无论是跨国企业还是本土企业,纷纷摩拳擦掌、开疆拓土。据广州标点统计,2018年血栓与止血市场规模约 55 亿元,到2023年这一数字将达118 亿元,而凝血检测则占据血栓与止血体外诊断市场份额的95%以上

纵观市场占比,虽然思塔高、沃芬、希森美康等国外厂家占据明显优势,但也折射出凝血市场仍然潜力巨大,尚存可挤压空间。近年来,随着临床对凝血检测的需求增加以及检验科开展项目的增多,亦呈现出更多的需求和机遇,以赛科希德、迈瑞医疗、上海太阳、山东艾科达等为代表的国内企业把握时机,发展迅速,市场份额稳步提升。

不同凡响,一出手就是流水线

随着凝血检测需求的不断增加,综合性大中型医疗机构为了简化检测流程、提高检测效率,对集中化检验的需求越来越大,TLA(整体实验室自动化流水线)应运而生。目前,市面上的凝血流水线生产企业主要包括沃芬、希森美康、思塔高和国内的山东艾科达。

早在去年9月,贝克曼库尔特就与山东艾科达达成战略合作,独家代理其全自动凝血分析仪、全自动凝血分析流水线及相关配套试剂,产品线向凝血领域延申。自四十多年前正式开启在华发展序章以来,贝克曼库尔特持续加大在华投入,实现多项产品国产化。6月24日,贝克曼库尔特重磅推出以“致力于中华健康”为寓意的本土化创新品牌“贝华康”及双方合作的首款产品——全自动样本处理系统ADX-E1,旨在为国内实验室提供更加全面的凝血解决方案

贝克曼库尔特本土化品牌“贝华康”及其首款产品全自动凝血分析流水线ADX-E1发布

与生化免疫类TLA流水线相比,凝血流水线对空间的要求较低,设计也更加灵活,尤其对于凝血标本量较大的医院,选择凝血专用流水线可灵活地应对凝血检验的各种需求。

资料显示,ADX-E1流水线是专为艾科达全自动凝血分析仪GW-3000的级联而设计,由自动轨道单元、全自动离心单元、GW-3000全自动凝血分析系统、AccurDx试剂系统和智能数据管理系统组成。ADX-E1所搭配的GW-3000 D-二聚体检测速度可达150测试/小时,还可根据用户需求连接多台GW-3000,实现检测速度倍增。此外,在同等配置、同等检测速度的情况下,ADX-E1也是目前占地面积最小的全自动凝血流水线。配置1台主控操作电脑、2台GW-3000、1台离心机和复检周转模块的ADX-E1,占地仅需4平方米。

风向变了,国产品牌发展优势显著

近年来,国产设备的技术进步以及基层医疗机构建设的刚性需求,刺激了凝血检测市场的高速发展,诸多头部企业完善凝血产品线,国内厂商数量、上市产品数量及市场占比逐渐提升迈瑞医疗此次发布的CX-9000,解决了行业内普遍存在的凝血样本周转时间长、检验报告不及时,以及仪器操作复杂和人手不足的痛点。据发布会介绍,其检测恒速可达450 检测/小时,方法学方面也抛弃了之前的磁珠法,踏入了光学法的大潮。

迈瑞医疗CX-9000发布会现场

帝迈课堂“凝血临床新技术研讨会”在线上举行

据NMPA搜索显示,截至今年5月,国内共有40余家IVD企业的60余款全自动凝血分析仪获批。其中,获证前三的企业分别为迈瑞医疗及控股公司普利生(共计6款仪器)、普施康生物(5款仪器)、上海太阳生物(4款仪器)。据CACLP统计数据显示,2022年1至5月,国内新增12款全自动凝血分析仪,其中赛科希德2款、迈瑞医疗2款,中控精创2款,其他获证的企业还包括明德生物、九强生物、国赛生物、众驰伟业、知新上智、赛奥生物等。手持式凝血分析仪2022年获批的生产企业为岚煜生物、嘉骏实业。

小编认为,伴随着检测需求的不断释放,跨国IVD企业也必将继续加大本土化力度,持续探索与本土卓越企业开展创新业务模式未来,随着科学技术的进一步发展,小型化、智能化、自动化流水线的凝血分析产品或会成为研发与生产的主要趋势之一。 



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