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创新体外诊断试剂研发的体会与思考: 从技术方法到产品策略(完整版)

2022-6-30 09:53| 编辑: 归去来兮| 查看: 4740| 评论: 5|来源: LDT Bioscience | 作者:老败

摘要: 体外诊断产品创新难是业内共识。

致谢


体外诊断产品创新难是业内共识。如何从技术迭代较快的细分领域出圈,需要决策人的战略领导力、开发团队的技术转化力和准入团队的合规执行力,一体协同。


诚挚感谢此文原创作者“老败”(笔名)授权LDT Bioscience将多年积累的创新体外诊断试剂研发经验与思考分享与众,愿有机缘读此文者都能有所受益。


Lucas Ren

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最新评论

引用 金戈铁马 2022-7-27 12:36
非常感谢前辈无私分享,拜读您的作品如沐春风。
引用 Hailey 2022-7-20 16:24
非常感谢前辈的分享,前辈的经历更是给了我很多激励,有方向但是不限制自己的方向,让自己的未来拥有各种可能
引用 reason84 2022-7-13 10:54
对于一个行业初入门者来说,单单一句“醍醐灌顶、受益匪浅”,是很难表达对文章、对作者的感谢和仰慕之情的。不仅仅是从专业知识和经验的角度,更可贵的是作者愿意将这些书本上没有宝贵经验分享给大家,实属难得,珍贵至极。

文中很多的观点和结论是一针见血的切中要害,有些看似常理但却常被忽视的要点非常值得关注。

从字里行间可以看出作者应该是一位极其细心、细致的研发出身但涉猎颇广的前辈。我也是研发出身,逐渐开始关注整个产业链,从技术转向产品的阶段。这个时间看到这篇文章,对我确实帮助很大,值得反复多次的研读。

此外,说一点点关于原料中的抗体的体会和感受。现在抗体技术也在经历快速发展,有人将抗体分为3个代次,多抗——单抗——基因工程抗体(重组抗体)。第一代抗体是免疫动物得到的多抗,虽然存在诸如均一性、产量、动物福利等等多方面限制。但是,由于其多克隆抗体的特性,再某些领域还是有一些优势的,比如做捕获抗体的应用。第二代抗体是单抗,通过小鼠和兔都可以做单抗,小鼠更多一些,据说兔单抗似乎亲和力更好。但是就如文中作者所说,单抗是的不稳定性是它最大的缺点,因为单抗由杂交瘤细胞产生的,虽然可以通过不断的亚克隆来维持 ...
引用 周阳 2022-7-12 18:31
新冠变异毒株BA.4和BA.5蔓延速度只能用恐怖来形容,新冠试剂仍然是多数IVD企业的重点发展盈利项目,猴痘是兴起的又一风口
B A.4和BA.5前瞻性临床实验研究以及猴痘临床,我司IVDEAR皆可办理,欢迎详询周15622853331
引用 ll8848 2022-7-1 09:01
研发人员可以学习一下

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