病人标本检测结果一致性 冯仁丰 三、一致性在蛋白检测中的问题 （一）、JCTLM确定了特定蛋白免疫参考方法 在免疫检测参考系列上，多年前经常在争论：哪个检测方法是最好的？很长时间内，临床实验室总是被误解认为：免疫散射比浊最好、而且它就是特定蛋白检测的参考方法。其实，在上世纪的1990年代中，为建立CRM 470参考物质起，国际上早就将免疫单向扩散、免疫散射比浊、和免疫透射比浊三个技术，一起用于为CRM 470内的14种蛋白进行值的设定。根本没有承认过散射比浊是特定蛋白标准化的参考方法！之后，国际上在建立载脂蛋白A和B的标准化物质中，依然采用了这三个免疫方法为这两个分析物的参考制品定值。 实践反复说明了：这三个方法在检测分析性能上具有的水平等当。这是在十多年前，被广泛流传的谎言：只有免疫散射比浊检测，才是被认可的免疫参考方法所致！肇事者正是极力推荐散射比浊的厂商！
“…使用了几个免疫检测程序进行了特性检测（不同的分析原理为：颗粒增强免疫透射比浊、颗粒增强免疫散射比浊、和酶放大的单向免疫扩散）和多个不同的抗胱蛋白酶抑制剂C抗体进行检测。” 这些程序的原理已经被检验医学溯源性联合委员会（JCTLM）列为参考方法。
（二）、认识ERM-DA471 我们再说回蛋白质参考物质，ERM-DA471是一种已经被确认的蛋白质参考物质，其中，ERM为European Reference Material的简略缩写，代表欧洲参考物质。DA是IRMM在分类各种参考物质时指出该物质的性质。D代表与健康关联的基质物质；A是指D类中为人的体液（Human body fluids：serum、urine等）。 下面是胱抑素C的参考物质证书
对胱抑素C参考物质的定值，一共有六家实验室参与进来。
这些实验室在进行检测时，分别采用了不同的方法，包括了单向免疫扩散、颗粒增强免疫透射比浊法以及颗粒增强免疫散射比浊法等。
从各个实验室的结果来看：三个采用免疫透射比浊得到的结果更加接近所有检测数据的均值，根据各个实验室的结果，最终得到了胱抑素C参考物质的定值。 TO BE CONTINUED |
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