微生物药敏检测迎来新契机！鑫科生物快速药敏斩获全球“新速度”

     鑫科生物备受瞩目的FORMULA全自动个体细胞计数快速药敏分析仪继获得欧盟CE证书后，再度斩获国家医疗器械注册证！

自21世纪以来，由于医药产业的进步导至抗生素滥用，微生物耐药早已成为全球各个国家面临的医疗难题，并被世界卫生组织列为21世纪人类面临的主要公共卫生威胁之一。2021年欧盟委员会 (EUROPEAN COMMISSION)发布《面向未来的 100 项重大创新突破》中，更是把抗生素药敏试验列为面向未来的100项颠覆性新技术之一。

目前，我们很大一部分的医疗和制药资源被用于解决新冠病毒，但抗生素耐药性问题仍在继续加速。过去，一种特殊的细菌菌株需要几十年的进化才能克服用来杀死它的抗生素。但是现在，墨尔本大学研究抗生素替代品的梅瑟姆·侯赛因博士说，一些细菌只需要两到三年就能学会抵抗一种特定的抗生素。一些细菌甚至在临床试验完成之前就产生了耐药性。问题是细菌的繁殖速度比地球上任何东西都要快，有些菌株的数量在五分钟内就能翻一番。越来越多的人在感染或手术后使用抗生素，随着这一过程的加速，细菌找到克服抗生素的抗药性也在增加。

更快的培养速度，更快的药敏实验，更精准的临床用药，是跑赢细菌耐药速度的关键！

虽然快速药敏技术近年来受到了全球医疗产业和资本的重视，法国梅里埃23亿收购specific，Accelerate纳斯达克上市等就例证，但技术壁垒依旧难以逾越。

基于多年行业经验鑫科发现，在药敏报告问题上，国内外都存在着这样一个壁垒：虽然传统的药敏金标准——肉汤稀释法的结果最准确，但是检测方法基于细菌要完全生长的宏观法，这样一来药敏报告的时间要至少间隔一天。医生往往第二天才能依据药敏报告精准用药。有研究数据显示，每延迟用药一小时，脓毒血症患者的死亡率提升8%。因此，对于临床医生挽救患者生命（尤其是重症感染）并快速优化治疗，快速药敏技术提供的快速准确的药敏结果和解释至关重要。

除了改善患者预后外，快速药敏还通过使抗菌药物管理 (AMS) 计划更为有效地执行，来减轻全球抗菌素耐药性负担。近几年来，有研究者利用基因法进行快速耐药监测，对应明确的耐药机理且时间短，但是存在不能检测新的耐药机理、细菌耐药机制复杂、基因型与表型不一致等问题。

依托从业十几年来积累的经验，鑫科生物独辟蹊径，开发了单细胞计数法用以检测细菌生长变化，将对细菌的检测方法学从宏观转至微观，成功突破了宏观检测需要细菌完全生长的时间限度。

在经历大量实验的同时，鑫科生物在新的道路上崎岖前行，终于在2021年把汗水凝结成果实，成功推出了XK Formula快速药敏系统，把药敏报告时间从18至24小时缩短到18分钟至2小时，在微生物药敏检测史上实现了革命性的突破。

目前，该系统在北京协和医院和上海瑞金医院的临床试验中，与金标准的结果一致性良好，并于2022年4月份取得欧盟认证之后，又在6月份顺利拿到国家医疗器械注册证，在不久的将来广泛应用于临床检测。

 征程正未有穷期，不待扬鞭自奋蹄。鑫科生物将继续砥砺前行，坚持科技创新，坚持高质量发展，为全球细菌耐药行动中贡献“中国智慧”，在微生物检验史上书写精彩的“中国故事”！