6月2日,厦门艾德生物发布《关于转让SDC2产品权益及子公司艾之维股权的公告》,将SDC2产品所有权及相关的知识产权以及生产、商业化SDC2产品相应的经济权益,作价1亿元,同时将控股子公司上海艾之维的80%股权,作价0元,全部转让给杭州艾维克生物。 人类 SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)是厦门艾德生物于2021年获批的肿瘤早测产品,艾德官网显示,畅青松™是其自主研发的一种无创、便捷、准确的肠癌早测产品,其通过检测粪便中SDC2基因甲基化水平,可以辅助诊断出肠癌以及处于“黄金早诊阶段”的腺瘤、息肉等癌前病变。 IVD从业者网检索发现,目前国家药监局批准的SDC2基因相关的检测产品仅有4款,在肠癌检测领域,SDC2基因甲基化检测是目前关注度比较高的技术之一。首先是韩国团队2014年4月以SDC2基因为靶标,率先在韩国FDA注册了第一款甲基化检测肠癌的产品EarlyTect™-Colon,随后我国康立明公司2018年在中国FDA注册了同类产品长安心,接下来,便是艾德公司2021年获批的畅青松,还有华大基因公司华常康也是以SDC2为靶标。除此之外,锐翌生物SDC2和其他基因联合检测肠癌的产品也拿到了注册证。
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