肿瘤早筛，群雄谁能逐鹿？

2022-5-28 01:19| 编辑: 小桔灯网| 查看: 3168| 评论: 0|来源: 测序中国

摘要: Biotech行业一直有句俗话，“只有政策下的行业，没有行业下的政策”。在这个资本市场的寒冬，利好政策的推出像冬天里的一团火苗，重新给予行业一些温暖和信心。5月10日，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展 ...

Biotech行业一直有句俗话，“只有政策下的行业，没有行业下的政策”。在这个资本市场的寒冬，利好政策的推出像冬天里的一团火苗，重新给予行业一些温暖和信心。5月10日，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》[1]（以下简称《规划》），这是我国首部生物经济五年规划，明确提出了生物经济发展的阶段性目标和重点发展领域。《规划》指出要 “强化企业创新主体地位，发展壮大新型创新力量，要通过“助力疾病早期预防，提升疾病诊断能力，提高临床医疗水平”来“推动医疗健康产业发展”。“加快发展高通量基因测序技术，以高通量基因测序技术为主，重点开展肿瘤早期筛查”被首次提高到了“十四五”规划的高度。配合3月23日癌症筛查和早诊早治被列入《健康中国行动2022年工作要点》[2]，肿瘤早筛似乎成为了乌云笼罩下的一道金边，蕴含了生物科技行业的光热与希望。5月16日，南京世和基因生物技术股份有限公司科创板IPO获受理。世和基因选择在此时冲刺IPO，并将肿瘤早筛早诊作为上市募集资金重点项目，希望鼓舞行业重拾信心，与大家携手共进。

背景

据Globocan 2020年的最新数据统计，中国每年新发癌症病例457万例，死亡病例300万例，均居全球首位[3]。由于人口结构老龄化等原因，近10年来，我国恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅，死亡率以2.5％递增，防控形势严峻。值得注意的是，不同分期的癌症患者治疗和预后都存在显著差异：早期肿瘤主要以手术等根治性治疗为主，治愈率可达90%左右；晚期肿瘤的治疗，虽然近年来在靶向药物和免疫药物方面取得了一系列突破，但5年生存率仍不足10%，晚期肿瘤药物的高昂费用也远超早期根治性治疗的费用。在我国，80%的癌症患者发现时已经是中晚期，导至我国肿癌症患者总体五年生存率不足30%，远低于发达国家70%以上的五年生存率[4]。大量的研究和实践已经表明，肿瘤筛查和早诊早治可以有效延长肿瘤患者的总体生存期，减少疾病的经济负担。

临床上传统的肿瘤早期筛查手段，包括影像学筛查、内镜筛查及肿瘤标志物筛查等，普遍存在侵入性强、筛查过程存在较大不适感、准确性低（假阴性、假阳性）、依从性差等缺陷。目前，只有5种癌症的筛查方式获得了USPSTF（美国疾病预防工作组）的推荐[5]（见表1），但即使是在这些已有SOC（Standard of Care, 标准诊疗方式）的癌种中，这些筛查方式的PPV（Positive Predict Value, 阳性预测值）也非常有限。临床上，还有大量癌种目前并没有标准肿瘤早筛手段。

表1. USPSTF推荐的癌症筛查方式和PPV

由于传统肿瘤筛查手段中存在的多种局限性，临床迫切需要一些敏感性/特异性更高且更便于操作的早筛技术。液体活检技术作为一种非侵入性的新型检测技术，在肿瘤早筛方面具有巨大的应用潜力。液体活检通过血液

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