2022年4月22日，《医疗器械临床试验备案》事项正式在全程网办系统上线，该事项办结后，请申请人到浙江省药品监督管理局网站（http://mpa.zj.gov.cn/）“用户中心”我的证照自行下载打印《医疗器械临床试验备案表》（以下简称备案表），省药监局将不再邮寄纸质备案表。具体详见《医疗器械临床试验备案表》下载指南。 截止2022年5月20日，省局共发放电子备案表131份。以电子形式送达备案表，减少邮寄环节，可提高效率、降低行政成本。在全民抗疫的特殊时期，还可避免因疫情原因造成的邮件延误、停发和新冠感染风险。 申请人申报的《医疗器械临床试验管理备案》事项在审批部门办结后，通过以下途径取证。 首先打开浙江省药品监督管理局门户网站，在省药监局网站顶部用户中心点击【法人登录】登入企业用户中心。 省药监局网站点击【法人登录】后系统会自动跳转浙江政务服务网用户登录页，在此登录页申请人使用浙江政务服务网账号及密码进行登录，若申请人遗忘政务网账号密码，可通过登录页“忘记密码”按钮找回密码，或电话0571-88808880咨询。 政务网登录界面成功登录后，浏览器会自动跳转回省药监局网站，若浏览器出现以下提示，点击“仍然发送”即可。 在出现以下界面时，即可在左侧菜单中【我的证照】菜单查看本企业申请的事项审批通过后的证书文件。若系统提示用户超时，或用户账号密码错误等问题，可电话咨询0571-88903259联系技术处理。 申请人点击【我的证照】菜单后，若申请已经审批通过，可在列表看到已经办结的证书文件，通过点击【下载】按钮进入，即可下载相应的结果证书。 除Adobe以外，大部分的PDF阅读器都能正常显示电子签章，Adobe打开公章显示X是正常现象。如遇到这个问题，可直接使用浏览器，或者换用其他PDF阅读器打开证书文件。
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