新冠疫情进入第三年，虽然全球大流行趋势仍未有终结迹象，但是战疫已进入了新的常态化防控阶段，大规模核酸筛查或全员核酸已成过去时。同时，在政府组织集采主导下，核酸检测试剂和服务价格一降再降，此前一路水涨船高的核酸检测行业也开始步入微利时代。 进入常态化防控后，接下来将会有更多疾病需求被释放，产前筛查、肿瘤诊断和治疗、病原学诊断等疾病领域将成为IVD市场新的热点。 其中在妇幼健康领域，有一个看起来小众的项目，但是它既有国家政策支持，又有国内外指南推荐，同时又能提升孕产安全及出生人口素质，可谓是新百亿蓝海市场。 它，就是子痫前期的筛查。 子痫前期(Pre-eclampsia)，是妊娠期高血压疾病的一种，产科严重并发症之一；患病率为2%-8%，是唐氏综合征的40倍。 全球每年发生子痫前期的孕妇超过1000万，每年死于子痫前期的孕妇7.6万。每年因子痫前期导至的早产儿高达20%。此外，确诊子痫前期的患者，其远期风险如母体高血压、缺血性心脏病、中风、静脉血栓栓塞风险增加2-4倍，其子代妊娠后子痫前期风险、20岁时发生高血压的风险增加3倍，认知功能迟缓可持续到17岁。 子痫前期防控已成为产科新焦点 妇女儿童健康是全民健康的基石，也是衡量社会文明进步的标尺。 在欧洲国家及日本等发达国家的孕产妇死亡率已经降低至10/10万以下。中国孕产妇死亡率近年来虽有较大幅度的下降，但2020年孕产妇死亡率仍高达16.9/10万。因此国家卫健委发布的《“健康中国2030”规划纲要》明确要求，到2030年，全国孕产妇死亡率下降到12/10万，全国婴儿死亡率下降到5‰。 而导至孕产妇死亡及5岁以下儿童死亡的主要原因，便是子痫前期。 目前，临床上对子痫前期尚无有效的治疗措施，其唯一的治疗方法仍是适时终止妊娠和胎盘娩出。 因此，子痫前期的筛查、预防、预测、诊断及临床管理、监测任重而道远，成为了目前产科备受关注的热点和难点。 子痫前期筛查的最佳生化标志物 研究发现在子痫前期患者中，PLGF（胎盘生长因子）水平显著降低，造成胎盘-胎儿血管网络构建障碍，最终导至胎盘功能不全。
2019年国际妇产科联盟（FIGO）指出在孕早期筛查中，最佳生化指标为胎盘生长因子（PLGF）。 由中华医学会妇产科学分会妊娠期高血压疾病学组发布的《妊娠期高血压疾病诊治指南（2020）》也明确提出最佳的预测方法是联合孕妇的风险因素与其MAP、PLGF、子宫动脉搏动指数（UTPI），准确性更高。 《指南（2020）》还明确指出：已有大量研究验证了sFlt-1（可溶性血管内皮生长因子受体1）和PLGF（胎盘生长因子）可在妊娠中期对早发子痫前期的预测起到一定作用。sFlt⁃1/PLGF比值对短期预测子痫前期具有临床价值，sFlt-1/PLGF比值≤38时阴性预测值(排除1周内的子痫前期)为99.3%;sFlt-1/PLGF比值>38时阳性预测值(预测4周内的子痫前期)为36.7%。
2021年11月25日，《妊娠期血压管理中国专家共识(2021)》重磅发布。共识建议：推荐使用血清学标志物的子痫前期全孕程筛查手段。对所有孕妇均应进行子痫前期风险评估，包括首次产前检查（建册）时、妊娠11-13周、妊娠19-24周以及妊娠30-34周的动态评估，甄别高危孕妇，加强监护与积极干预，及早发现子痫前期并降低不良妊娠结局的发生风险。 奥丞生物PLGF、sFlt-1 化学发光产品重磅上市
新产品上市后，奥丞生物也正式推出了双系统的子痫前期筛查与防控解决方案，囊括PLGF和sFlt-1两种检测指标，全面覆盖全孕期的风险评估、筛查、辅助诊断、治疗监测及预测短期不良结局，仅需18分钟就能得到首个结果，高效辅助临床尽早预知子痫前期的发生、优化子痫前期疾病管理。 至此，奥丞生物将成为国内首个搭配荧光层析、化学发光、微流控三大免疫检测平台应用于孕妇子痫前期筛查的企业，免疫检测系列产品已实现产业化，可适配各种医疗应用场景。 奥丞生物荣誉时刻 荣获抗体发明专利授权 刚刚四月底，奥丞生物又一次荣获一项发明专利授权——《杂交瘤细胞株9C1、PLGF-1单克隆抗体及其制备方法和应用》（专利号ZL202011249189.X）。奥丞生物光是在子痫前期这一单项上，就自主研发了抗体、仪器、试剂以及软件，围绕孕妇子痫前期筛查与防控解决方案构建了专利池。 中国人群的子痫前期综合防控 标准制定的参与者 除了在产品的自主研发方面不懈探索，在市场推广方面，奥丞生物依然首屈一指——它是首个在国内推广“5.22世界子痫前期日”观念的企业；2021年，被入选为国内规模最大的“中国孕妇子痫前期风险预测全国多中心研究项目”（ChiPERM）指定供应商（该项目由复旦大学附属妇产科医院牵头，全国20家三级妇幼医院积极参与），奥丞生物因此有幸成为中国人群的子痫前期综合防控标准制定的参与者。 《“健康中国2030”规划纲要》要求，到2030年，全国孕产妇死亡率应降至12/10万，婴儿死亡率应降至5‰。而子痫前期的筛查将是实现这一目标的重要突破口——因其在怀孕早期即可提前识别的临床价值，以及后续动态监测评估的重要性，按照每名孕妇人均监测至少三次测算，仅中国潜在市场规模将超过100亿，市场前景看好。 安孕希®子痫前期 风险评估检测系统1.0 三年前，奥丞生物正式推出安孕希®子痫前期风险评估检测系统1.0，即免疫荧光检测系统，抢占市场先机，服务于500多家医疗机构，其中三级医院100余家。
安孕希®子痫前期 风险评估检测系统2.0 如今，随着PLGF、sFlt-1化学发光检测试剂盒的获批上市，安孕希®子痫前期风险评估检测系统2.0，即全自动化学发光检测系统也首次正式推向市场。
5月17日（周二）晚上19:30 小桔灯网直播间等你
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