全国首个多重PCR细菌核酸联检！圣湘六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒获批上市！
2022-5-13 16:15|
编辑: 归去来兮|
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评论: 0|来源: 圣湘生物 | 作者：Sansure
摘要: 这是国内首个采用多重荧光PCR技术实现单管检测六种常见菌的检测试剂
5月12日，圣湘生物研发的六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）获批上市（国械注准20223400597），这是国内首个采用多重荧光PCR技术实现单管检测六种常见菌的检测试剂，也是分子诊断革新性产品，为圣湘生物呼吸道感染核酸检测整体解决方案再添利器。下呼吸道感染是造成全球患者死亡的第四大因素。细菌是导至感染的重要病原体，但病原菌种类多样、临床表现复杂。细菌病原学检测对指导精准用药、抗生素的合理应用起到关键作用。国家卫健委发布的《2022年国家医疗质量安全改进目标》要求各级医疗机构提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率。传统检测方法周期长，灵敏度低，且受抗菌药物治疗的影响，导至检测时效性差、检出率偏低，给临床快速精准诊断带来了挑战。患者通常需要等待3-7天才能获得检测报告，如未明确病原体经验性用药也存在治疗失败的可能，导至病情加重甚至死亡。因此快速、精准、不受抗生素用药影响的细菌检测方法也成为临床迫切所需。核酸检测因灵敏度特异性高，快速简便的优势在新冠疫情防控中发挥了重要作用。六项呼吸道病原菌核酸检测试剂即采用多重荧光PCR技术与熔解曲线技术，可以实现100min单管快速检测肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、嗜肺军团菌六种呼吸道感染常见病原菌，不受抗菌药物应用的影响，防污染体系及全程内标监控保证检测结果准确性，与测序法、同类核酸检测试剂及培养法的一致性符合度高。同时，操作简便、适配性高、检测通量大，使得检测应用更可及。辅助快速明确病原体，指导临床目标性用药。圣湘生物在呼吸道感染分子诊断领域已深耕近10年，储备了一系列的技术和产品，特别是在“精确性”和“可及性”方面形成了全场景化的整体解决方案。去年4月以来，陆续推出了六项呼吸道病原体核酸检测试剂、新冠甲乙流核酸检测试剂、腺病毒核酸检测试剂等系列呼吸道产品，获得社会各界广泛认可。其中，六项呼吸道病原体核酸检测试剂在部分医院月度检测量起量迅速，为呼吸科、儿科、急诊科、ICU、老年科等科室及院感防控提供了精确、快速、可及的全场景解决方案，极大地促进了呼吸道相关疾病的精准诊疗。未来，圣湘生物将充分发挥技术、产品优势，推出更多产品，提供更加完善的全场景化整体解决方案，提高呼吸道病原体检测的精准性和可及性，为多样的应用需求提供分子解决方案，为实现全民健康梦助力！
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