现在欧洲躺平，对新冠的检测需求断崖式下跌，对流感等呼吸道检测的需求正在回升。 库尔，没有赶上新冠的爆发期，但是依旧强劲投入，先是拿下美国新冠抗原自测的EUA，接着拿到了全球第一张呼吸道抗原四联检测的自测证！ 欧洲用户已经通过新冠培养好了自测的使用习惯，四联检必将在这个冬天迎来检测的春天。 CorDx,Inc.隶属于Cordx Union（简称CU），CU成立于2006年，总部位于美国亚特兰大都市区，综合研发、生产、营销、服务为一体的国际化集团公司，设有Accu News准信、Coretests库尔科技、Abiores佳宝瑞源、Jtests建英佳、Bonore保诺塑业、Cupet夕友新能源等品牌系，共21家子公司。 CU以医疗器械&诊断试剂为主业，产品销往170多个国家和地区，在全球拥有上10亿用户，广泛应用于临床检验、基层医疗、现场执法、疫情监控、灾难救援、家庭自测及健康管理等领域。 CU全球拥有四个研究院，布局于加州SD，北京大兴，河北雄安，中国海南岛，持续提升分子诊断、胶体金层析、荧光免疫、生物芯片、重组蛋白、mRNA疫苗、宠物用品、电池材料、Ai质量管理系统等科技创新平台。诊疗产品主要用于传染病、肿瘤、心脑血管、炎症、药物滥用等病症。CU制造基地总面积30万平米，同时也为医药同行提供优质服务。 2022年4月29日，由杭州赛凯生物技术有限公司自主创新研发，可用于家庭自测的、集合新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒的抗原检测试剂盒（下称“三联检”）产品成功获得欧盟公告机构（Notified Body）认证的CE证书，成为国内首家获得三联检自测CE认证的IVD企业。
据悉，赛凯生物本次获得欧盟CE认证的三联检产品，是在专业的医疗器械法规注册咨询服务机构—— IVDEAR · 艾维迪亚（国瑞中安集团子公司） 高效的团队协作下完成的。 随着新冠病毒大流行期间流感检测阳性率的持续升高，WHO建议各国为流感和SARS-CoV-2的共循环做好准备工作。WHO鼓励各国加强综合监测，同时监测流感和SARS-CoV-2，并加强流感疫苗接种的组织调度，以便于在进入流感季节时可以节省检测时间和检测资源。 临床医生应在鉴别诊断中关注流感患者，特别是对流感的高危人群，进行规范和加强流感临床诊治工作，减少重症流感发生，降低病死率。 |
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