为什么国家说“一般人群不要随意做新冠抗原检测”？

1. 先自身归类，看自己是不是重点人群（是否高风险地区、是否有症状、是否有其他高风险因素），然后再想想是否买来检测（如买得到的话，政府统一行为除外）；如果有条件，还是就近核酸检测靠谱；

   
   

2. 新冠抗原检测，检测结果是阳性，不代表是就是真的是阳性；检测结果是阴性，大概率是没问题；

   
   

3. 一旦结果阳性，不要慌，联系社区、医院，第一时间做核酸检测，期间做好隔离措施；

有些事厂家不会主动提及，宣传中强化有利因素，弱化局限性，这是商业必然；所幸国家还是清醒的。

在国务院联防联控机制3月15日召开新闻发布会中，国家卫健委临检中心副主任李金明解释到：

“我们国家已经批准的抗原检测试剂的敏感性在75%-98%，特异性是95%-99%之间。因为我们疫情防控措施比较好，我们国家大部分地区人群的流行率低于百万分之一，如果拿敏感性在85%、特异性97%的试剂盒，到千万人口的城市做筛查的话，会得到30万个阳性，但这30万个阳性里只有9个是真的，也就是说绝大部分是假阳性，当然检测是阴性的结果是可靠的。如果在一个流行率达到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特异性的试剂盒，做100个阳性中约60个是真的，同时漏检不超过1%。所以，抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测，一般人群不要随意做抗原检测。”

这些话李主任已经说得比较直白了，乍一看还是很震撼，这和我们脑中的预想怎么差异这么大？要搞清楚其中含义，还是首先要明白几个专业概念（文末附）和几个其中区别：

1. 个体与群体的差别 

   
   

2. “筛查试验”与“诊断试验”的概念及差异

   
   

3. “敏感性、特异性”的概念及疾病“流行率”的影响

1. 个人从个体角度来出发，关注的是个体本身，大部分人唯一的关注点是“准不准”，但真实检测试验中，很少使用“准确率”这个概念，因为误导性很强。敏感性、特异性都是从群体角度出发，经过统计计算得来。这种主体角度上的差异，往往是我们认知偏差的来源。屁股决定脑袋，说的就是如此。

   
   

2. 为什么说试验中用“准确率”误导性很强，99%的准确率，听起来很高了吧？但对于一个发病率/流行率只有1%的疾病来说，100个人，即使不做检测，直接报阴性，这样出来的准确率也有99%（99个正确，1个错误）；对个体意义更大的指标是，阳性预测值（PPV），即阳性结果是真实阳性的概率。

   
   

3. 对于筛查试验，没有办法做到100%的准确；一般来说，如果提高其诊断的敏感性，会降低其诊断的特异性，减少漏诊会增加误诊，这就像一个天平的两端，看出于什么目的而选择把平衡点放在哪里。

   
   

4. 为了把真实的感染者尽早、尽快筛选出来，降低其隐匿传播带来的影响，新冠的抗原筛查试验，允许有一部分“假阳性”（检测出来有问题，实际上没问题）；而尽量避免“假阴性”（检测出来没问题，实际上有问题）；在其他一些预后差、漏诊后果严重的疾病中，比如NIPT、梅毒筛查，也采取了同样的逻辑。

   
   

5. “新冠抗原检测”的定位，本质上属于一种筛查手段，是核酸检测的“补充手段”，“筛查”注重“全面撒网，重点捕捞”，目的是重点人群分流分级管控。筛查的目的是为了诊断，诊断的目的是为了干预。

   
   

6. 核酸检测是新冠检测的金标准，结果明确，是就是，不是就不是，清清楚楚明明白白，所以核酸检测其实可以归到“诊断试验”的范畴中；之所以国家还在谈“大规模核酸筛查”，是利用诊断的技术手段将防控的关口前移，用以配合“动态清零”大的政策。这也和新冠的高传播力、高隐秘性的特点是关联的；当然这里也有变通的方式“混检”：“5混检”、“10混检”、“20混检”，既节约了检测成本，也节约了总体检测时间；唯一可能麻烦的是，一旦阳性，要把混检的人群再找出来重新“单检”。所以“混检”的应用与疾病的“流行率”也相关。

   
   

7. 官方原文解释读三遍：抗原检测的特点是快速、简便，打个通俗的比方，胶体金试纸条方法，就是通常的妊娠实验的方法。抗原检测不能替代核酸检测。核酸检测的敏感性比抗原检测要高100到1000倍。当抗原检测是阳性的时候，一定要拿核酸检测去做确认。但核酸检测是阳性，不管抗原检测结果如何，被检者都要当做新冠病毒感染者或者确诊患者来采取措施。

金标准：一个能得到的最接近真实情况的过程或材料。

敏感性（真阳性率）在患有明确临床疾病的患者中，诊断性试验检测为阳性的比例，反映试验正确判断是否罹患某种疾病的能力。

特异性（真阴性率）在没有特定临床疾病的患者中，诊断性试验检测为阴性的比例，反映试验正确排除某病的能力。

流行率：与特定的人群中总的成员数相比，患病或处于某种特定健康状态下的人数所占的比例。

筛查试验：通常用于检测整个人群中特定群体（患者、感染者）的存在情况，应具有高敏感性以确保真正罹患某种疾病的患者被检出，对特异性的要求则取决于各种因素的综合考虑。

诊断试验：用于怀疑某种特定疾病或是状况是否存在的诊断，具有高敏感性和特异性。

筛查试验与诊断试验最主要的不同之处在于目标人群和预期用途不同。

其他重要概念还有：

阳性预测值、阴性预测值、假阳性率、假阴性率等等，放几个图，感兴趣可以自行查阅，不再赘述。

筛查与诊断试验

各种指标计算

“平衡点”的选择及影响