| 近年来，尽管医疗器械行业被看好，但目前我国医疗器械仍面临着较大的问题，其中，行业极度分散、产品技术水平低端。我国医疗器械绝大多数被外国品牌占据。 医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高，需要时间积累。这些年我国医疗器械制造业一直以仿制为主，研发与创新能力处于低水平状态。 同时，由于我国政府对于医疗器械制造业的政策导向不够，研发资金支持严重不足，及风险投资机制和信息市场建设尚不健全等，我国医疗器械新产品研究缺少鼓励创新机制和宏观环境。因此，众多的医疗器械企业不愿或不能研究和开发新产品，就把焦点投到了开发时间短、见效快的仿制品种上。 但是在发达国家，很多创新都由小企业完成，大型企业例如强生、美敦力原创很少，更多通过并购。该人士也强调，仿制为主的道路可能会侵害原研企业的知识产权，因此，近年来医疗器械专利纠纷时有发生，特别是耗材类产品。 尽管我国目前自主创新水平还不够，但即使是仿制国外产品，国产器械也拥有广阔空间。现在的企业越来越重视产品质量，国产器械的技术水平也越来越高，这些性价比极高的产品使得进口替代成为趋势。 另一方面，我国医疗器械集中度总体偏低，还未形成规模效应。截至2012年底，我国医疗器械生产企业规模已经达到了1.7万家，90%左右的医疗器械生产企业是年收入在一两千万以内的生产技术含量较低的中小企业。而生产电子监护设备、超声诊断设备、心电生理设备、X射线断层扫描设备、CT等拥有自主品牌的高技术含量产品且收入规模过五亿的企业并不多。这使企业与医院的谈判能力较低。 不过这种情况正在慢慢改变，近几年发展迅猛的、有资金优势的企业正通过兼并重组等方式，不断扩大规模提高品牌效应，预计我国医疗器械行业的整合必将持续。 |
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