新冠或成常见传染病！赛默飞与Moderna签订长达15年的重大战略合作

协议表示，赛默飞将承诺为Moderna一系列无菌灌装完成服务提供专门的产能，包括干粉和液体灌装。赛默飞世尔还将提供检验、标签和最终包装服务。此前，赛默飞已经与 Moderna 在临床研究和合同制造方面进行了合作，包括迅速扩大无菌灌装服务和 Moderna COVID-19疫苗的包装。

赛默飞世尔首席运营官 Michel Lagarde 在一份声明中表示，这笔交易将使 Moderna “进一步利用 [赛默飞世尔] 的规模和能力，继续改造其 mRNA 平台，并为世界各地的患者带来新的突破性药物。”

mRNA又被称为信使核糖核酸，其最重要的作用是通过复制、转录和翻译的过程，直接指导蛋白质的合成。目前的研究显示，人类90%以上的疾病与蛋白质相关，且与mRNA的特性有关，因此，mRNA药物和疫苗具有巨大的意义和价值。在新冠疫苗研发全球竞赛中，基于mRNA技术的疫苗是首批进入临床试验的先锋之一。辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗强劲的初期研究结果也让他们在资本市场大放异彩。

早前，特斯拉CEO埃隆·马斯克(Elon Musk)在接受Business Insider访谈时表示，mRNA疫苗尤其有趣，因为mRNA技术可能是癌症的潜在治愈方法。“医学的未来是mRNA，基本上，你可以使用mRNA治愈一切。它就像一个电脑程序，你可以对其进行编程以执行所需的任何操作。”

莫德纳是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的跨国制药、生物技术公司，专注于癌症免疫治疗，包括基于mRNA的药物发现、药物研发和疫苗技术。

延展回顾—Moderna新冠mRNA获批过程

• 2020年1月，莫德纳宣布将会开发一款能够诱发针对SARS-CoV-2的免疫力的RNA疫苗mRNA-1273。mRNA-1273能够通过编码天然存在于SARS-CoV-2表面的预融合稳定刺突（S）蛋白来诱导对SARS-CoV-2的免疫力。

  
  

• 2020年3月，mRNA-1273的临床I期人体试验开始，美国国家过敏和传染病研究所为合作伙伴。莫德纳与瑞士制药商龙沙集团签订合作协议，由后者提供每年3亿剂的产能。

  
  

• 2020年5月25日，莫德纳开始临床IIa期试验，共招募600位成年志愿者测试疫苗的安全性和疫苗诱发的抗体水平差异。

  
  

• 2020年7月14日，莫德纳的科学家发表了mRNA-1273的I期剂量递增临床试验的初步结果。结果显示，依剂量不同，最早于注射后第15天，针对S1和S2的中和抗体已被诱发。在所有剂量组中均观察到轻度至中度的不良反应，如发热，乏力，头痛，肌肉酸痛和注射部位疼痛，在大剂量组中更为常见。低剂量的疫苗被认为是安全且有效的，可以进行相距29天的两次100μg剂量的临床III期试验。

  
  

• 莫德纳和美国国家过敏和传染病研究所于2020年7月27日在美国展开临床III期试验，计划招募3万名志愿者并将他们随机分为两组——一组注射两剂100μg的mRNA-1273疫苗，另一组则注射安慰剂（0.9%的生理盐水）。

  
  

• 2020年11月16日，莫德纳公布其临床III期试验的初步数据，显示mRNA-1273对预防感染2019冠状病毒病的效力达到94%，副作用则包括类似流感的症状，如注射部位疼痛、乏力、肌肉酸痛、头痛等。这并非临床试验的最终结果，因为莫德纳的临床试验计划至2022年末方有正式结论。

  
  

• 莫德纳声称mRNA-1273疫苗在标准医疗冷柜2--8°C（36--46°F）环境中，可储藏至多30天；在零下20°C（−4°F）的环境中可储藏至多4个月。

  
  

• 2020年11月30日，莫德纳公司宣布将于当日向美国食品药品监督管理局（FDA）申请该疫苗的紧急使用授权（EUA），并向欧盟药品管理局等全球多家监管机构提交了滚动申请。莫德纳表示到2020年底，该公司预计将在美国运送约2000万剂疫苗，2021年在全球生产5至10亿剂。2020年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了mRNA-1273的紧急使用授权。这也是莫德纳第一款获得FDA批准的产品。