基因测序技术商业应用拉开序幕

基因测序技术向更快速、更准确、更廉价的方向发展

新的测序技术还在不断被发明，每项技术都有超过前代产品的特色。而低成本、高通量是未来的发展趋势，随着测序技术的发展，其用途也会更加广泛。目前来看，第二代测序技术是商业应用的主流技术。现有的技术平台主要包括 Roche/454 FLX、Illumina/Solexa Genome Analyzer 和 ABI Solid system。第三、第四代测序技术已开始逐渐进入应用领域，但其离大规模推广还有较远距离。

测序价格大幅降低，市场规模快速扩大

若干年前测定第一条基因序列时，其成本高达 27 亿美元，而现在成本 已经降至 1000 美元以下。根据 Illumina 的测算，基因测序的市场规模 有 200 亿美元左右。其中，肿瘤学 120 亿美元、生命科学 50 亿美元、 生育和基因健康 20 亿美元、其他应用 10 亿美元。目前，我国基因测 序市场中，产前基因检测市场能达到七百亿元人民币。

国内开始对基因检测市场加强监管

目前来看，国内企业要开展基因检测业务有两种途径，一是按照卫计 委规定申报临床试点，通过审批后可合法进行包括无创产前基因检测 等业务；二是通过和 Illumina 等海外企业合作贴牌，向 CFDA 申请注 册新型基因检测设备。目前，基因检测相关产品作为医疗器械管理， 并按照《医疗器械监督管理条例》及相关产品注册的规定申请产品注 册。

国内测序企业大都集中在中游

基因测序产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商，中游为基因检测服务提供商，下游为数据的分析和使用者，包括医院、药企、科研机构和病人。由于技术寡头垄断的原因，上游企业最为强势，上游企业主要是海外公司。国内大的测序企业很多都集中在中游。他们需要 投入资金，从上游获得设备或者技术，然后提供测序服务。

主要风险

产品研发风险；行业政策风险；医疗纠纷的风险。