国家医保局发布耗材集采新指示！2022年，IVD集采将何去何从？

会上，国家医疗保障局副局长陈金甫表示，将大力推进集采常态化，2022年底力争集采高值医用耗材5种以上。

“药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展，高值医用耗材重点聚焦骨科耗材、药物球囊、种植牙等品种，力争到2022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350个以上的药品品种，高值医用耗材品种达到5个以上，使之成为新的集采常态，从而达到稳定社会预期、稳定行业生态的目的。”

2021年安徽集采的成功执行，是IVD行业发展的标志性事件，也是我国IVD市场步入高质量发展的一大步。

据官方说法，安徽集采相关产品价格平均降幅达到47%，预计每年可为医疗机构节约采购资金1.73亿元。

那么，自安徽之后，全国是否会迎来大规模IVD集采呢？从此次国务院会议中透露的信息中我们可以初见端倪。

会议中，国家医保局负责人表态，“在已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区。”

“省际联盟的招采品种越来越多，这是个必然趋势，也是主流趋势。这些将来会不会纳入到国家集采？有两种情况，一种情况比如说省际的局部招采探索成功，有可能其他省协同跟进，如果是达到了选优的目的，价格合理、临床满足了需要，不一定要国家组织集采了，如果省际联盟探索了，但是竞争格局不充分，品种还不是很多，总量还不是很大，在探索机制成功的基础上，我们推进国家组织集采，使这种改革制度的效应迅速受益于全国，服务于临床。这个时候，有一个上下之间的联动。比如胰岛素集采，我们前年在武汉进行了探索，根据探索的成功经验，迅速组织国家层面来集采，这就是一个双向之间在制度上的协同。”

过去的5-10年，随着IVD产业技术水平的不断提升、医疗卫生投入的增长、国家政策的扶持等因素，中国IVD行业进入高速增长期，每年以15%~20%的增速快速发展。在生化、血球、分子诊断的PCR等领域，国产厂家不管是从产品质量、服务、口碑还是市场占比上，都已经足够与跨国公司相抗衡。而作为IVD行业中占比最大、增速最快的子行业之一，免疫诊断（尤其是化学发光领域）仍然由跨国品牌主导，国产化学发光企业仍在奋力追赶。

随着国家各种价格调控政策的实施和推进，部分药品与医用耗材的价格得到控制，而同时，医院运行收入结构不合理的问题也显现出来。根据一项有关医院成本分析的研究显示，医学检验科的成本收益率（成本收益率表明单位成本获得的利润，反映成本与利润的关系，一般成本收益率越高，企业的运营效率越高）远超临床科室，成为医院真正的“创收”科室。因此，为了加速推进医疗卫生服务体系结构、医院运行收入结构的合理化发展，医保局也将降低检验收费价格、整治试剂价格虚高提上工作日程，检验试剂更严厉的价格调控可以说是必然趋势。

2019年开始，辽宁、四川、黑龙江等多个省份陆续发文，开始施行IVD试剂的阳光挂网和集中采购。2021年，安徽、大连已陆续展开IVD集采动作。那么，2022年IVD集采是否会有新动作，让我们拭目以待！