汇总 | 注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品（第十一期&2021年新研制）

为配合《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十期）的基础上，新增6个品种，现将210个品种公布如下。

注：

1. *标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。

2. ▲标识品种为可用于体外诊断试剂检验的化学对照品。

3. 相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html,点击目录查询，进行在线浏览。4.限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。

5.《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十一期）》发布之日起，《注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第十期）》同时废止。

2021年，中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所公示了新研制的19个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品，具体如下：