丹纳赫旗下分子诊断公司--赛沛于2022年1月17日正式宣布其中国研发制造中心在苏州桑田岛生物产业园正式开业运营，预计2024年实现量产。这标志着分子诊断行业国际巨头正式在中国落地，未来将加剧分子诊断行业的竞争，特别在结合分岐杆菌和利福平耐药领域市场格局或发生大的变化。
赛沛，英文原名Cepheid，是一家全球分子诊断POCT行业的领导企业，致力于临床分子诊断产品的研究与生产。1996年3月，Thomas L. Gutshall, Bill McMillan, Dr. Kurt Petersen, Dr. GregKovacs, Dr. Allen Northrup和Steven Young等联合创立Cepheid于美国加利福尼亚州。公司英文名Cepheid，源自Cepheid variable（造父变星），是一类高光度周期性脉动变星，亮度和振幅具有周期性变化，作为衡量银河和河外距离的宇宙基准指标。赛沛的名字代表了创始人当时对公司愿景“希望赛沛成为DNA分析的基准金标”。
2000年5月份，赛沛公司发布了集DNA核酸扩增和检测为一体的SmartCycler 系统。同年，Fisher diagnostics获得该产品在北美的独家代理权；日本Takara Shuzo 公司成为在韩国、台湾和日本的合作商；Eurogentec公司获得Smart Cycler系统在西欧主要国家的独家代理, Cepheid高效地完成SmartCycler 系统在主要经济体的基本布局。2001年9月18日美国遭受为期数周的炭疽（一种罕见但能致命的细菌性疾病）生物恐怖袭击，而在此期间，赛沛公司的实时荧光检测仪灵敏高效地检测出炭疽细菌。该事件为赛沛公司带来发展机遇，当年销售了370台Smart Cyclers和120万支测试管。2年后，赛沛在炭疽检测的销售额达到5800万美元。
2005年，Cepheid正式发布了爆款经典产品——GeneXpert PCR分析仪器和Xpert 试剂盒。GeneXpert是世界上首款集样品制备、核酸提取纯化、扩增与检测一体化的全集成试剂盒，具有集成、快捷、安全的特点，降低了对操作人员的要求。 集成：将样品制备、扩增、定量检测集成在一个盒子里； 灵活：模块化设计，温控反应模块与检测系统可任意组合 ;
Xpert™ MTB/RIF 结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒，Cepheid和新泽西医学与牙科大学共同合作进行，2009年研发完成，2010年上市。该测试盒可以同时检测结核分枝杆菌以及利福平耐药性，2次被世界卫生组织推荐。目前Gene Xpert已经上市试剂盒产品有22项，可进行如下检测： B族链球菌(Group BStreptococcus)、肠病毒(Enterovirus)、白血病(leukemia)、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐药性结核分枝杆菌(MTB/RIF)、慢性粒细胞性白血病融合基因(BCR-ABL)、C肝病毒(HCV)、乳腺癌、黑色素瘤、炭疽热、瘟疫、野兔病等项目。在众多检测项目中，GeneXpert最成功的产品是检测耐药性结核分枝杆菌(Xpert MTB/RIF)和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(Xpert MRSA)的测试盒。
2016年，丹纳赫以40亿美元收购Cepheid，交易价格每股53美元。
丹纳赫集团是一家成立于1969年，以工业仪器及设备为主要业务的跨国公司在全球仪器公司排名中位列榜首。2004年丹纳赫通过并购丹麦雷度血气业务首次进入体外诊断行业。2011年斥资68亿美金收购当时年销售额约37亿美金的贝克曼库尔特。丹纳赫通过并购整合了二十几家公司，包括Radiometer, Beckman, Gendex，Molecular Devices ，Hemocue和Iris等知名品牌。
GeneXpert系统在全球已成为颇受欢迎的分子诊断系统。该系统采用模块化配置，具有很好的扩展性，能够同时执行1个到80个Xpert检测。因此，无论是床旁诊断，还是更多样本量的参考实验室，GeneXpert系统均能满足客户对工作量的要求，同时提供即时检测结果。
GeneXpert系统运行专属的Xpert试剂盒。Xpert检测项目涵盖了医疗相关性感染、性健康、危重感染、肿瘤等应用领域。随着丹纳赫Danaher在2021年扩大其整个业务组合的制造能力，赛沛呼吸测试产品满足了市场持续增长的需求，并得益于其生产能力。据丹纳赫公司总裁兼首席执行官Rainer Blair表示，Cepheid（赛沛）分子诊断业务具有极高的增长率，目前已占丹纳赫总年收入的10%以上。Cepheid（赛沛）目前的收入已增长到每年35亿美元，比2016年被丹纳赫收购时增长了五倍。据悉Cepheid在2021年出货了近6000万次人份，是2020年的三倍，第四季度出货了1900万次人份，超过了早先估计的1600万次人份。全球装机量也自2016年以来翻了两番，自2019年以来翻了一番。目前预计2022年将售出4500万份呼吸道检测试剂盒。Cepheid和整个Danaher都看到了一些供应链限制，公司正在努力减轻对制造能力的任何潜在负面影响，在苏州的研发智造中心未来投产将极大提高其供应能力。
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