快讯 | Pillar Biosciences获CLIA认证，将为制药合作伙伴提供伴随诊断测试

2022-1-28 15:36| 编辑: 归去来兮| 查看: 2215| 评论: 0|来源: 伴随诊断网

摘要: 伴随诊断网讯：近日，癌症诊断开发商Pillar Biosciences表示，其下一代测序临床实验室已获得CLIA认证。Pillar Biosciences公司表示，该认证允许实验室支持临床前研究和临床试验，并有可能为其制药合作伙伴提供伴随诊 ...

伴随诊断网讯：近日，癌症诊断开发商Pillar Biosciences表示，其下一代测序临床实验室已获得CLIA认证。

Pillar Biosciences公司表示，该认证允许实验室支持临床前研究和临床试验，并有可能为其制药合作伙伴提供伴随诊断测试。

“获得CLIA认证是一个重要的里程碑，该认证提供了Pillar的质量标准和准确、一致、快速测试的有形证据，”Pillar首席执行官Randy Pritchard在一份声明中表示。“重要的是，凭借这个CLIA实验室和我们在中国的工厂，Pillar部门支持伴随诊断合作伙伴的能力大大提高，现在已经成为一个真正的全球性产品，具有更大的覆盖范围和更深层次的实力，能够帮助制药行业的公司最好地服务于他们的客户。”

2019年，Pillar与中国生物技术服务控股有限公司合作建立了一家合资企业，为香港、澳门、韩国和东南亚提供精准诊断产品和服务，并在中国部分地区分销Pillar的产品。

2021年年中，该公司获得了美国食品药品监督管理局（FDA）上市前批准，用于其OncoReveal肺癌和结肠癌检测，这是一种基于下一代测序、组织的伴随诊断检测，用于定性检测非小细胞肺癌和结直肠癌组织样本中的DNA体细胞突变。

关于Pillar Biosciences

Pillar Biosciences是一家临床癌症诊断公司，在中国建有子公司上海真固生物科技有限公司，公司基于SLIMamp®和PiVAT®的产品可帮助高通量测序实验室和临床肿瘤诊断实验室提高诊断效率，从而使精准诊断变得切实可行。

Pillar Biosciences的核心技术SLIMamp®多重扩增子靶向建库技术，可在不到8小时内完成低至2.5ng DNA起始量的单管扩增子文库构建。配套的“一键式”全自动化生信分析系统（PiVAT®）生物信息学分析平台，可在有限的计算资源内快速完成数据处理。各类组织样本的检测限（Lod）低至1％。并且其Panel可与Illumina®，Ion Torrent™和MGI™等多个测序平台兼容。

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