上一期聊了聊 病毒性肝炎（HBV/HCV）核酸检测市场分析（一）| 只有烂大街的产品才能做大做强，今天聊得是为什么病毒性肝炎检测现在是并且将来很长很长时间依然是最大的非新冠临床PCR市场。
HBV 核酸检测实验室数量在近五年呈增长趋势，一直稳稳超过HPV DNA，在2019-2020有大幅增加，那是新冠引发的分子实验室建设狂潮的副产物之一，未来预计会随着疫情的控制而逐年增加，但从数据上看，不会超过当红炸子鸡--新冠核酸检测。 备注：新冠实验数来源于卫健委2021年德尔塔EQA 但为什么病毒性肝炎的检测能够长盛不衰， 背后支撑的逻辑是什么，市场已成红海，未来有哪些驱动动力，增长空间是多少，今天小编为大家做一些简要分析。
一、中国HBV/HCV感染人数基数大，目前仍为全球第一 1）全球成人慢性HBV感染的流行病学数据显示：中国为中低流行地区，仅次于西非一些国家。由于中国庞大的人口，目前感染人数位列全球第一，占世界感染人数的30%。
2）全球HCV感染的总流行率显示，中国处于高流行区，基因型以1型为主。感染人数同样位列全球第一。
二、病毒性肝炎HBV/HCV致癌人数巨大，危害严重
以感染HBV的自然感染时间线为例，如果急性期感染不被机体清除，会变成慢性化，形成所谓的三部曲：慢性肝炎→肝硬化→肝癌。如果慢性肝炎病因不能及时去除或者病情进展不能及时阻断，最终都会可能发展成肝硬化，并最终导至患者死于相关的终末期肝病，包括肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。
从国家癌症中心的数据来看， HCC位列我国肿瘤死亡率的前三位，对于男性情况更为严重。该中心发布的中国肝癌患者临床报告显示：我国每年新发肝癌新病例37万例，死亡约32.6万例，由于我国人口基数大，老龄化问题突出，肝癌发病率仍呈上升趋势。
目前HCC病因学的研究表明：在中国HBV是最重要的致病因素。
中国医学科学院肿瘤医院/国家癌症中心在2003-2014年至期间对就诊的经组织学证实的原发性肝癌患者进行调查，在1823例HCC病例中，1567例（86.0%）发现单纯HBV感染，在2.5%（46/1823）的病例中发现单独的HCV感染，在6.7%（122/1823）的病例中发现了HBV+HCV联合感染标记。
无独有偶，海军第二军医大学附属东方肝胆医院在2007-2016年期间收集了8,515名原发性肝癌患者的样本，分析发现肝细胞癌（HCC）占94.6%，其中HBV感染率为87.5%。
四、国内外政策大环境推动病毒性肝炎消除——最后的机遇
WHO在2016年提出了消除病毒性肝炎2030愿景，其全球肝炎战略的目标是到2020年新病例将减少30%，肝炎相关死亡的数量减少10%，到2030年新病例将减少90%，肝炎相关死亡数量减少65%，规模宏大，影响深远。
WHO减少慢性乙型和丙型病毒性肝炎感染的新发病例和死亡的目标 如果真能在2030年实现WHO的目标，那么病毒性肝炎市场检测市场会大大萎缩，就像吉利德发明了丙肝DAAs治愈药物“丙通沙”一样，HCV慢性病人治愈一个少一个，最终毛之不存，皮之焉附。
值得注意的是，消除病毒性肝炎并不意味着2030年之后乙肝、丙肝病人和病毒消失、不存在了，而是作为长期威胁人类公共卫生安全的重大传染病得到了消除、控制，不再成为主要的肝病负担来源。
中国政府也出台了一些政策以响应WHO号召，比如九部委联合下发的消除丙肝行动方案，还有一些肝病领域的专家如庄辉院士也献言献策，推动国家层面制订消除乙肝行动方案。
国家层面一定也在认真研究，会适时推出消除乙肝的行动方案，因为病毒性肝炎造成的疾病负担实在是太沉重。在政策的引导和推动下，一定会加大对医院住院、高流行地区、基层社区、特殊人群（吸毒、透析等）等筛查力度，只有广泛的筛查才能达到消除的目标，留给我们IVD行业的时间窗口也就大概10年，这是中国病毒性肝炎检验市场最后的狂欢！机遇与毁灭共存，痛并快乐着，一边哀叹，一边出货，太刺激了！
最后聊聊实现病毒性肝炎消除中最重要的一个因素——money！众所周知，老龄化叠加新冠疫情，在可见的未来，国家财政、医保资金会捉襟见肘，但政策和行动迟早要出来的，有限的钱具体花在哪些刀刃上是我们关注的重点，WHO已经给出了预测，费用的主要驱动因素是HBV治疗、筛查和HCV治疗，未来费用的下降主要是由于对HBV检测需要的减少以及治疗负担的减轻（由于新病例发生率降低，以及引入抗病毒药物治疗），所以各位看官不用担心，只要有治疗就会有诊断、监测，快来抓住最后的时机吧！
2016-2030年全球卫生部门病毒性肝炎战略的实施费用（百万美元） 由于中国HBV/HCV的绝对感染人数为世界第一，国内感染人数碾压其它感染性病例，病毒性肝炎大国的帽子短时间内摘不掉，HBV/HCV核酸检测在未来十年内依然是一个经常讨论的热门话题，虽然有些人觉得简单、没什么意思，但简单往往铸就经典，经典是无数前辈的心血和实践的总结并证明其行之有效，何况还有很多值得深入研究的话题。
下一篇接着讲HBV/HCV核酸检测的新的靶标，敬请关注！ 参考资料： 1、庄辉院士：《我国肝病防治现状、对策及挑战》 2、全球卫生部门战略 病毒性肝炎，2016-2021年终结病毒性肝炎 3、Wang M, Wang Y,Feng X, Wang R, Wang Y, Zeng H, Qi J, Zhao H, Li N, Cai J, Qu C. Contributionof hepatitis B virus and hepatitis C virus to liver cancer in China northareas: Experience of the Chinese National Cancer Center. Int J Infect Dis. 2017Dec;65:15-21. doi: 10.1016/j.ijid.2017.09.003. Epub 2017 Sep 19. PMID:28935244. 4、Contribution ofHepatitis B Virus Infection to the Aggressiveness of Primary Liver Cancer: AClinical Epidemiological Study in Eastern China；https://doi.org/10.3389/fonc.2019.00370 5、Jia Xiao, at al.Global liver disease burdens and research trends: Analysis from a Chineseperspective. J Hepatol. July 2019, 71(1): 212–221. DOI:https://doi.org/10.1016/j.jhep.2019.03.004 |
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