大家好，2022年第一篇准备聊聊临床PCR非新冠外开展最广泛、市场体量最大的HBV DNA/HCV RNA检测市场，这是一个经典的长盛不衰的产品，本期具体和大家聊聊该细分领域的市场现状和今后的发展机遇。
一、中国HBV/HCV诊疗现状
1.1 HBV病毒
HBV属特异性嗜肝DNA病毒，侵入肝细胞后在细胞核内形成cccDNA，之后再以cccDNA为模板维持生命及繁殖，cccDNA半衰期较长，难以从体内彻底清除，这就是乙肝难以治愈的根本因素，目前还不能实现临床治愈。
经过国家医保局组织的4+7集采，口服恩替卡韦ETV、替诺福韦TDF或丙酚替诺福韦TAF等“强效高耐药屏障”一线核苷（酸）类（NAs）药物的可及性大大提高，使慢乙肝患者肝硬化和肝细胞癌的发生风险大为降低，但还是不能完全阻止病情发展，所以指南对于慢性乙肝的治疗目标是：最大限度的长期抑制HBV 复制，延缓或减少肝硬化失代偿、肝功能衰竭和HCC的发生，从而改善患者生活质量和延长生存时间。
我国CDC统计数据：2009-2019年HBV感染新发人数，近些年来稳定在100万人次左右。 据2020年12月21日Polaris报告的中国消除乙肝进展，我国的HBV诊断率从2016年的19%提高到了2020年的25%，但离WHO2030全球消除肝炎战略中90%的诊断率的要求还有很大差距。既然诊断上不去，治疗率就更低了，2020年为17%。
目前最重要的两个诊断指标是HBsAg和HBVDNA，在2019版中国慢乙肝防治指南中体现的淋漓尽致，只要HBsAg、HBV DNA阳性且ALT异常者，就会启动抗病毒治疗。
1.2 HCV病毒
HCV 属于黄病毒科肝炎病毒属，在人肝细胞质内进行复制，因此容易被以NS3、4A、NS5A和NS5B为主要靶位的直接抗病毒药物DAAs迅速清除，从而实现临床治愈，而且使用泛基因型DAAs时，治疗方案非常简单。
HCV 感染进展多缓慢，病情隐匿，很多人感到不适就诊时已失去宝贵治疗时机，被称之为“沉默的杀手”，因此有必要加强高危人群的筛查，对HCV RNA阳性病人尽早启动DAAs治疗。
抗病毒治疗的目标是清除HCV，获得治愈，清除或减轻HCV相关肝损害，阻止进展为肝硬化、肝衰竭或HCC，提高患者的长期生存率，改善患者的生活质量。目前最重要的诊断指标是HCV RNA、anti-HCV。
我国CDC统计数据：2010-2020年HCV感染新发人数，近些年年均＞21万人次
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