疫情之下，体外诊断行业持续受到高度关注，12月的业内动态，小编为您梳理如下：

12月，多家体外诊断企业传来喜讯：

12月1日，《细菌和真菌感染多重核酸检测试剂盒》行业标准正式实施！

12月1日，重庆博蓝鹰生物技术有限公司成立6周年。

12月1日，浙江东方基因生物制品股份有限公司成立16周年。

12月1日，在《人民日报》刊登的《加强中非合作 共促繁荣发展》一文中，迈瑞医疗获官方“点名”称赞。近年来，迈瑞积极参与中非友好务实合作，为推动构建中非卫生健康共同体做出了新的贡献。

12月2日，胡润研究院发布《2021胡润中国瞪羚企业》，8家体外诊断企业成功入选，包括：思路迪医药、鹍远基因、康立明生物、厦泰生物、臻和科技、和瑞基因、药明奥测、吉因加。

12月2日，江苏基蛋动物医疗科技有限公司成立，注册资本人民币1000万元。该公司为基蛋生物全资子公司，标志着企业进军动物医疗。

12月3日，国家卫健委、财政厅、国家疾控预防控制局联合发布了《关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知》。

12月5日，艾德生物与杨森中国签订战略合作备忘录，双方将共同携手驱动创新医药生态圈，旨在持续优化药品全生命周期，赋能患者全病程管理，改善患者获益，助力迈进“健康中国2030”。

12月7日，东方生物公告，基于公司全球战略布局，进一步满足欧洲等地业务发展和就近配套需要，公司在英国苏格兰投资500万美元设立全资子公司英国爱可生物有限公司（ACCUBIO.LIMITED.UK）。

12月7日，凯普生物公告，控股子公司广州凯普医学检验所有限公司中标泸州市卫健委妇女宫颈癌预防（HPV病毒感染）检测服务项目，中标价格为 46,059,069.00 元。

12月7日，CAIVD 发布：中国制造·世界品牌｜走进万孚生物——科技创新 引领高质量发展。

12月8日，赛默飞世尔科技宣布，以174亿美元的价格完成对PPD, Inc.（Nasdaq: PPD）的收购。PPD, Inc.是一家全球领先的为生物制药和生物技术行业提供药物研发服务的公司。

12月8日，罗氏诊断中国与上药康德乐（上海）医药有限公司宣布开启新一轮的战略合作。本次合作旨在依托上药康德乐完善的医疗器械物流仓储资源，整合罗氏诊断端到端的供应链需求，双方携手实现提升供应链服务能力，积极探索打造智慧供应链新业态。

12月9−10日，全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会第一次会长工作扩大会议暨《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2019·2020卷（总第五卷）审定稿会在上海成功召开。

12月10日，国家医保局发布消息，国家医保局已启动第三轮全国联调。要求各省在12月15日之前降低公立医院检测价格，单人单检每人份不超过40元，多人混检每人份不超过10元。

12月12日，央视新闻频道CCTV-13《新闻直播间》在对国际新冠疫情进行报道时，展现了万孚生物新冠抗原检测试剂助力法国等欧洲国家疫情防控的场景。自疫情暴发以来，万孚生物新冠检测产品已持续为全球100多个国家抗击疫情提供支持。

12月13日，济凡生物科技（北京）有限公司宣布完成亿元B轮融资，由招商致远资本与及招商证券投资领投，昌发展跟投，老股东君联资本持续加持，刹那资本继续担任独家财务顾问。本轮融资所得将主要用于济凡生物技术平台建设。

12月13日，思塔高诊断技术（天津）有限公司成立8周年。

12月14日，Quest Diagnostics在表示，它已经收购了LabTech Diagnostics的大部分资产。

12月14日，贝克曼库尔特生命科学与喀斯玛商城签署战略合作协议。双方本着优势互补、资源整合、互利共赢的基础，将共建全方位新型战略合作伙伴关系。

12月14日，热景生物公告，公司拟通过股权转让、认缴新增注册资本的方式，以1.53亿元的价格取得翱锐生物38.0993%的股权。

12月15日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立26周年。

12月15日，科技部官网发布了《关于公示全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体和先进个人拟表彰对象的公告》，上榜的IVD企业包括万孚、安图、明德、中元汇吉、天隆、华大、之江、伯杰、优思达、博奥晶典、卓诚惠生、金磁纳米等。

12月16日，消息称万孚生物与国内化学发光企业深圳天深医疗器械有限公司已签署协议，将收购天深医疗100%的股权及对应权益。交易完成后，天深医疗将成为万孚生物全资子公司。

12月16日，中翰盛泰生物技术股份有限公司成立11周年。

12月17日，奥然生物科技（上海）有限公司董事长兼CEO余家昌先生与广州市金圻睿生物科技有限责任公司董事长胡朝晖博士签约战略合作协议，双方将就单管超多重PCR技术与全自动全密封荧光PCR一体机相结合进行深度合作，涵盖呼吸道病原体检测、生殖道病原体检测、胃肠道病原体检测等多项领域。

12月19日，求臻医学科技（北京）有限公司宣布完成数亿元人民币C2轮融资，本轮融资由沂景资本领投，杭州临卓产业基金有限公司等跟投，融资所得将用于自有特色肿瘤早筛产品管线开发、研发基地建设和药物CRO服务平台优化。

12月20日，CAIVD发布：中国制造·世界品牌｜走进博科集团——博采众长 科技创新。

12月20日，中国证券报第二十三届（2020年度）上市公司金牛奖名单正式公布,上榜的IVD行业企业家有：圣湘生物董事长戴立忠、热景生物董事长林长青、泰坦科技董事长兼CEO谢应波。上榜的IVD相关企业有迈瑞医疗、圣湘生物、热景生物、硕世生物、海尔生物、泰坦科技、洁特生物、药明康德等。上榜IVD企业董秘有：迈瑞医疗李文楣、透景生命王小清、科华生物王锡林。

12月20日，胡润研究院发布了《2021全球独角兽榜》（Global Unicorn Index 2021 ），菲鹏生物、博奥晶典、世和基因等IVD企业上榜。

12月21日，彩科（苏州）生物科技有限公司宣布完成1.5亿元B轮融资，由君联资本、弘晖资本和国投招商联合投资，老股东IDG资本持续追加投资。获得本轮融资后，公司将进一步加大研发投入、人才团队建设、提高生产能力以及推进重点产品的商业化。

12月23日，美国食品药物管理局(FDA)紧急批准了辉瑞的新冠口服药Paxlovid的使用，使其成为美国首款获批的新冠口服药物。

12月23日，原卫生部机关党委副书记、纪委书记，全国卫生产业企业管理协会会长窦熙照一行莅临全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会（CAIVD）调研并指导工作。

12月24日，FDA宣布授予molnupiravir紧急使用授权（EUA），用于治疗轻度到中度新冠疾病的成人患者。这也是继辉瑞之后，美国FDA在短短两天时间内给予授权的又一款口服抗新冠疗法。

12月24日，财联社讯，美股医学检测诊断概念股Quidel周四盘前发布公告，宣布与同业Ortho签订了一份具有约束力的并购协议，整体交易的估值将给到60亿美元。

12月24日，惠邦生物宣布已于近日获安徽省投资集团创谷资本数千万元B+轮股权融资，本轮所融资金将被用于完善产业链布局和研发能力的升级。

12月24日，明德生物荣获医院智慧医疗建设特别推动奖。

12月24日，鱼跃医疗公告，拟以自有资金109,780万元认购消金公司新增注册资本109,780万元。前述增资完成后，公司持有消金公司的股权比例仍为4.990%。

12月24日，中华人民共和国主席根据全国人民代表大会及其常务委员会的决定签发《中华人民共和国主席令（第一〇三号）》：其中，第九十一条明确：“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。

12月26日，迪瑞医疗科技股份有限公司成立27周年。

12月27日，美国实验室控股公司Labcorp于近日宣布，已同意以4.5亿美元现金和1.25亿美元（基于未来业绩的额外收入）收购癌症基因检测公司 Personal Genome Diagnostics (PGDx)。

12月27日，厦门致善生物科技股份有限公司申报深交所创业板获受理。

12月28日，上海优宁维生物科技股份有限公司在深交所创业板上市，发行价：86.06元/股，开盘价：92.00元/股，股票代码：301166。

12月28日，据企查查显示，上海迪赢生物科技有限公司近日发生工商变更，股东新增关联公司北京量子跃动科技有限公司，其关联公司为字节跳动。

12月28日，利德曼与上海润达医疗科技股份有限公司达成战略合作，双方将在特定合作区域进行体外诊断产品供应链上下游资源共享，拟在化学发光诊断系统、POCT系统及配套试剂等新产品的技术合作与联合推广等领域展开紧密合作，借助各自资源优势进一步提升整体运营效率、降低运营成本，扩充产品线、拓展终端医院资源。