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稳定性|运输和加速稳定性研究方案

2021-12-29 16:51| 编辑: 归去来兮| 查看: 8483| 评论: 1|来源: 诊断科学 | 作者:认真的刘博

摘要: 大家好,在之前的系列文章中,我们介绍了体外诊断试剂稳定性及其分类,以及实时稳定性和使用稳定性的研究方案,今天我们就来介绍一下运输稳定性和加速稳定性的研究方案。01运输稳定性研究方案运输稳定性主要是考察产 ...


大家好,在之前的系列文章中,我们介绍了体外诊断试剂稳定性及其分类,以及实时稳定性和使用稳定性的研究方案,今天我们就来介绍一下运输稳定性和加速稳定性的研究方案。


01 运输稳定性研究方案

运输稳定性主要是考察产品在市售包装条件下,在运输过程中的稳定性情况。


虽然可以通过实际运输试验对产品运输稳定性进行一定程度的考察,但是由于我国气候情况复杂,道路交通状况不一,通过某一两条运输线路,很难覆盖该产品未来实际的运输条件。


鉴于以上情况,考察公司现有产品的实际运输情况,从中选择相对苛刻的运输条件,对产品进行模拟运输不失为一个考察产品运输稳定性的良好办法。


模拟运输条件的设定过程中,应在允分考虑产品稳定性特点的基础上,确立产品的稳定性影响因素,对模拟运输条件进行设置。一般而言应考虑以下几方面。


1.1、温度的影响


根据产品规定的保存

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最新评论

引用 我们的朋友小哪 2023-3-21 11:06
这就没了吗?

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