稳定性｜运输和加速稳定性研究方案

大家好，在之前的系列文章中，我们介绍了体外诊断试剂稳定性及其分类，以及实时稳定性和使用稳定性的研究方案，今天我们就来介绍一下运输稳定性和加速稳定性的研究方案。

运输稳定性主要是考察产品在市售包装条件下，在运输过程中的稳定性情况。

虽然可以通过实际运输试验对产品运输稳定性进行一定程度的考察，但是由于我国气候情况复杂，道路交通状况不一，通过某一两条运输线路，很难覆盖该产品未来实际的运输条件。

鉴于以上情况，考察公司现有产品的实际运输情况，从中选择相对苛刻的运输条件，对产品进行模拟运输不失为一个考察产品运输稳定性的良好办法。

模拟运输条件的设定过程中，应在允分考虑产品稳定性特点的基础上，确立产品的稳定性影响因素，对模拟运输条件进行设置。一般而言应考虑以下几方面。

根据产品规定的保存