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【冯仁丰】学习EP06文件 12 CAP2012线性评价 上

2021-12-16 15:30| 编辑: 归去来兮| 查看: 2369| 评论: 0|来源: 冯仁丰

摘要: 校准验证评价校准验证评价将参加者结果与方法相应靶值做比较。最常用的,靶值等于近期参加者发送报告计算的检测系统均值。在以准确度为基础的评价中,我们由参考方法或确定方法设定靶值。你的校准验证评价结果可以被 ...


校准验证评价


校准验证评价将参加者结果与方法相应靶值做比较。最常用的,靶值等于近期参加者发送报告计算的检测系统均值。在以准确度为基础的评价中,我们由参考方法或确定方法设定靶值。

你的校准验证评价结果可以被验证(Verified)或是有差异(Different)。你的验证范围没有包括所有报告的标本。


· Verified 意即你的均值和检测系统组均值间的差异,在规定的范围内的校准验证允许误差限值之内。


· Different 意即你的均值和检测系统组均值间的差异,至少有一个标本超出了校准验证允许误差限值。


如果校准验证评价是Different,超出了上交结果所有范围,我们接着系统评价在上交的高端和低端的结果。我们提供被Verified的标本第一个范围的最后判决,包括在调查说明中规定的consecutive累积数据要求的个数。即使你的校准验证评价结果包括了所有你报告的标本的范围是Verified,我们建议审核你的检测系统组均值和你的校准验证点间的差异。这个信息可提供在校准和重复性上问题的早期insight洞察力。


校准验证报告图中的各个要点


1、 你的评价结果为被验证了或是有差异。若你的评价被验证了,我们列出了包括在验证范围内的低或高标本的均值。


2、 当我们使用检测系统组均值为靶值时,我们列出了每个标本报告结果值参加者个数。这些个数提供了有关你的检测系统组性能的外加信息。


3、 差异为100×(你的均值 – 检测系统组均值)/(检测系统组均值)。


4、 允许误差是表上列出的两个限值中较大的。对于较低浓度或活力水平的其他限值会以检测系统组均值的百分值表示。


5、 你的校准验证图提供了你的结果和检测系统间均值间的目视比较。请阅读校准验证排除故障的用户指导,以协助解释常见图示。


6、 检测系统组结果提供了你的检测系统组其他性能的信息。我们列出了最终凭借范围,以及在每个范围的检测系统成员的百分值。


7、 检测系统组的大小是报告结果的最大参加者数。我们使用检测系统组大小为denominator分母,计算概要表的检测系统组结果的百分值。


在线性评价中,我们绘制图x为相对浓度、y为检测结果。我们配合了通过原点的直线,便于观察你报告的结果和相对浓度间的关系。

 

你的线性评价结果可以是线性的、非线性的、或不精密度(重复性差和/或配合)。因为我们会评价你数据中较小的范围,你的线性范围会不包括所有报告的标本。

· 线性(Linear):意即你报告的结果在规定范围内,符合可接受线性的指标。在有证据对于线性有效的偏离,但结果在非线性和不精密度的可接受限值之内。


· 非线性(Nonliear):意即algorithm在计算内被评价的任何范围中不符合可接受的线性指标。范围的选择依据你的结果是否包括了延伸范围或稀释的标本。


· 不精密度(重复性和/或配合差):意即你的结果展示了在标本重复结果间太多的变异差异(很差的重复性),或在标本的均值和最佳配合线或曲线间很大的差异(很差的配合)。


在标准评价中,如果在上交结果的所有范围,评价是非线性或不精密度的,我们接着系统评价在上交的高端和低端的结果。我们提供被Verified的标本第一个范围的最后判决,包括在调查说明中规定的累积数据要求的个数。


如果你收到了非线性或不精密度的评价,你的报告中将包括线性排除故障报告。该派出故障报告包括一个解释和依据你的结果的建议措施。


解释要点


1、 你的报告将是线性的、非线性的、或不精密度的。如果平均结果是线性的,我们列出在线性范围内的高、低标本的均值。


2、 有两个线性评价类型:标准的和稀释的/延伸的。


3、 我们使用总误差目标规定了可接受的不精密度和非线性二者的限值。我们使用跨越所有标本水平的均值,估计不精密度和非线性二者。这二者的限值较包括在你的最佳配合线检测结果均值处评价的总误差目标的四分之一略大。


4、 我们提供了包括的结果的均值,以协助对你线性结果的解释。我们使用总误差目标和包括的结果的均值,计算可接受不精密度和非线性的限值。


5、 最适拟合线目标是显示在线性图1中,为每个标本最佳拟合线的拟合值。


6、 相对浓度是标本中分析物的比例浓度。在大多调查中,我们标准化了比例浓度,使最低标本为0,和对最高标本为这些图使用你检测结果形式的单位。在有些情况下,检测单位是百分率。


7、在这个轴上的标记显示了对于总误差单位尺度的差异。一个总误差单位是等于(总误差目标/100)×包括的结果均值。


8、在标准评价中,如果评价结果在完整的可报告结果范围内不是线性的,被排除在最佳拟合线外。

To be continued

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