2021年，WHO发布的最新《宫颈癌前病变筛查和治疗指南》：宫颈癌是一种常见的威胁女性健康的恶性肿瘤，引发宫颈癌的主要原因是高危型HPV持续感染，并推荐HPV-DNA检测作为宫颈癌筛查的首选筛查方法。 据《全球癌症2020年报告》显示，我国宫颈癌新发病例近11万，死亡病例近6万。在我国HPV感染人群的年龄成“双峰”分布，第一个高峰在“17-24岁”，第二个高峰在“40-44岁”，因此需要定期进行HPV检测。
国家卫健委临床检验中心：HPV-DNA检测分为高危型和低危型筛查两种。 宫颈癌是一个可以预防的癌症，定期接受宫颈癌筛查和HPV疫苗接种是极为有效的防控策略。 作为目前唯一能够通过疫苗进行预防的癌症，越来越多的女性都开始陆续接种HPV疫苗。
HPV分型筛查是预防宫颈癌发生的有效手段 国际癌症研究所（IARC）提出：各个亚型HPV致癌性不同。HPV的分型检测是区分宫颈癌HPV感染的判断依据。 之江生物 HPV检测解决方案 ”(1) 覆盖WHO及IRAC确认的14种高危型别。 （16.18.31. 33. 35. 39. 45. 51. 52. 56. 58. 59. 66. 68） (2) 适用人群：宫颈癌筛查、宫颈癌检测、日常体检、HPV感染分型检测 🔹之江生物高危型人乳头瘤（HPV）核酸检测及16&18分型试剂盒 🔹产品资质：NMPA、CE 🔹参与Valgent-4项目，结果显示试剂的检验重复性、临床特异性、临床灵敏度均能达到宫颈癌筛查使用国际标准(Meijer指南)，完全符合WHO对宫颈癌筛查的功能需求。 (1) 完全覆盖14种高危型别及常见的82型。 (2) 适用人群：宫颈癌检测、日常体检、HPV感染分型检测 🔹之江生物高危型人乳头瘤（HPV）分型核酸测定试剂盒（15分型） 🔹产品资质：NMPA、CE (1) 可发现70%宫颈癌的高危HPV感染 (2) 适用人群：宫颈癌筛查、宫颈癌检测、HPV感染分型检测 🔹之江生物人乳头瘤（HPV）16型、18型核酸测定试剂盒 🔹产品资质：NMPA、CE (1) 用于筛查低危型HPV感染，可发现90%以上的生殖器疣。 (2) 适用人群：HPV感染分型检测 🔹之江生物人乳头瘤（HPV）6型、11型核酸测定试剂盒 🔹产品资质：NMPA、CE
参考文献： 1. WHO guideline for screening and treatment of cervical pre-cancer lesions for cervical cancer prevention, second edition 2. Prevalence of type-specific human papillomavirus and pap results in Chinese women: a multi-center, population-based cross-sectional study 3. 全球癌症2020年报告 |
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