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培养基第一股来啦!!!IVD原料商奥清迈冲击IPO

2021-12-4 00:17| 编辑: 小桔灯网| 查看: 801| 评论: 0|来源: IVD原料网

摘要: 近日,上海奥浦迈生物科技股份有限公司(下称“奥浦迈”或“奥浦迈生物”)在上交所科创板递交上市申请,并获得受理。如若顺利,奥浦迈将成为“细胞培养基第一股”。本次冲刺上市,奥浦迈拟募资5.03亿元,将用于CDMO ...

近日,上海奥浦迈生物科技股份有限公司(下称“奥浦迈”或“奥浦迈生物”)在上交所科创板递交上市申请,并获得受理。如若顺利,奥浦迈将成为“细胞培养基第一股”。

本次冲刺上市,奥浦迈拟募资5.03亿元,将用于CDMO生物药商业化生产平台、细胞培养研发中心项目、补充流动资金。其中,奥浦迈CDMO生物药商业化生产平台拟投入3.21亿元,占比高达63.9%。

奥浦迈成立于2013年11月,是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。基于良好的细胞培养技术、生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供整体解决方案,加速新药从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的进程,通过优化细胞培养产品和工艺降低生物制药的生产成本。公司本着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观,秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针,以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务”为使命,提供优质的产品和服务,打造民族优质品牌,助力生物医药产业快速发展。

细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料,是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素,是生产成本控制的重要环节。国内细胞培养基长期依赖进口,尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域,这在很大程度上影响了我国生物制品发展的自主可控。公司专注于抗体和疫苗用培养基的研发和生产,基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验,建立了大规模符合 GMP 要求的培养基生产基地,开发了多种经客户确认能够替代进口品牌的培养基产品,并已实现商业化销售,广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗和基因治疗等生物制品生产领域。

在拥有高品质培养基产品的同时,公司建成了抗体药物开发 CDMO 服务平台,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产以及临床 I&II 期样品生产的全流程服务,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。


2018年、2019年、2020年以及2021年前三季度,奥浦迈实现营业收入分别约为3384.38万元、5852.11万元、1.25亿元以及1.51亿元,实现归属净利润分别约为-4248.03万元、-1226.54万元、1168.46万元以及4616.98万元。

报告期内,公司主营业务围绕细胞培养工艺展开,培养基和 CDMO 服务均为发行人的核心业务。其中,培养基产品营业收入分别为 1,970.60 万元、 2,602.06 万元、5,336.99 万元和 9,477.04 万元,2018 年至 2020 年的年复合增长率为 64.57%;CDMO 服务营业收入分别为 1,413.78 万元、3,250.05 万元、7,160.06 万元和 5,640.53 万元,2018 年至 2020 年的年复合增长率为 125.04%。公司具备高品质的细胞培养基生产工艺,将细胞培养基和生物制药 CDMO 服务有机整合,通过为客户提供 CDMO 服务从早期锁定客户,在客户的生物制品开发项目成功进入临床研究后,为客户长期提供细胞培养基产品,尤其随着客户的产品进入到商业化生产阶段,培养基需求将大幅增加,进而能够进一步带动公司培养基销售收入规模增长并提升长期客户黏性;同时,公司自主研发的培养基产品也能够提升 CDMO 服务的核心竞争力。

不难看出,奥浦迈目前超六成营收来自细胞培养基业务,而对于该部分业务,奥浦迈的竞争对手以国外大型科技公司为主,目前国内尚无以细胞培养基研发生产及销售为主营业务的上市公司,这也意味着若能闯关成功,奥浦迈有望成为细胞培养基第一股。

根据沙利文报告,从行业发展来看,中国生物药市场从2016年的1836亿元增长到2020年的3457亿元,年复合增长率为17.1%。沙利文报告称,预计2025年中国生物药市场将进一步达到8116亿元,年复合增长率为18.6%。同时,中国CDMO市场从2016年的105亿元增长到2020年的317亿元,年复合增长率为32.0%。沙利文报告指出,未来市场将保持快速增长,预计2025年市场将达到937亿元,年复合增长率为24.2%。

在细胞培养基产品领域,国内外主要市场长期以来一直被国际大型科技公司所占据,例如赛默飞、丹纳赫、默克等进口厂家,但是近年来一批国产的培养基公司逐渐崛起,在疫苗生产市场和抗体药物生产市场中崭露头角,逐渐开启培养基国产化的进程。在 CDMO 服务领域也有许多竞争对手,包括各类专业 CDMO/CMO 机构或大型药企自身的研发部门等。

目前,公司细胞培养基产品主要用于重组蛋白/抗体药物生产、疫苗生产和基因治疗/细胞治疗药物生产,以完全化学成分确定的无血清培养基为主。公司自主研发的无血清培养基打破了国外少数公司对相关技术和产品的垄断,凭借良好的产品性能在国内培养基市场占据一定份额,根据沙利文咨询的研究显示,2020 年公司在国内厂商中市占率排名第二。根据兴业证券研究显示,奥浦迈为国内培养基领域代表企业之一。与此同时,公司培养基产品已实现少量出口,并取得了海外客户的肯定。对于培养基业务,公司的竞争对手以国外大型科技公司为主,目前国内尚无以细胞培养基研发生产及销售为主营业务的上市公司。义翘神州和百普赛斯为以重组蛋白产品为主的公司。义翘神州的主营业务包括生物试剂和技术服务,其中生物试剂的主要产品包括重组蛋白类、抗体类、基因类和培养基类;百普赛斯的主要产品类型包括重组蛋白和检测服务,同时提供试剂盒、抗体、填料、培养基等相关产品;纳微科技从事于高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,主要产品为色谱层析填料等。

报告期内,公司已利用现有资源和条件,进行了大量的研发创新、技术拓 展及产品开发工作,持续深化对细胞培养基产品和 CDMO 服务的研发、工艺优 化和产业化应用的理解。未来三年,公司将以本次新股发行上市为契机,通过募集资金投资项目的 建设,结合公司的优势资源,一方面抓住生物医药研发领域新一轮科技革命的契机,紧密跟随促进产业“技术化、现代化、先进化”的发展脚步,以生物药 CDMO 商业化生产为方向开展产品和技术平台的升级,向生物药CDMO 服务 进行上下游延伸。另一方面,研发中心将重点围绕新的技术平台开展研发工作, 为公司未来的产品布局做技术储备。同时结合现有的设备和工艺技术,帮助公 司提升临界工艺能力,不断提高公司在行业中的竞争力。募集资金投资项目实施完毕后,公司将建成 CDMO 生物药商业化生产平台, 建筑面积共计 7,455.75 ㎡,项目达产后将逐步扩大公司在CDMO 服务行业影响 力。除此之外,细胞培养技术平台的研发工作将在增强公司研发实力的同时, 提高主营产品竞争力并扩展细胞培养基的服务领域至细胞治疗、基因治疗等新 方向,进一步扩大市场份额,在市场竞争中保持优势,为公司未来的发展打下基础。


资料来源:奥清迈招股书、公司官网



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