豪洛捷Hologic上市呼吸道多联检产品

近日，Hologic公司宣布其Aptima SARS-CoV-2/Flu Assay 现已可用于同时检测和区分三种可能具有相似临床症状的呼吸道病毒。

这三种病毒分别是SARS-CoV-2、甲型流感和乙型流感。由于这三种病毒通常会引起相似的临床症状，包括发烧、咳嗽、头痛和疲劳等，且一旦确诊之后临床处理措施完全不同。除了持续的COVID-19 大流行之外，由于可能出现季节性流感，医生可能希望对所有三种病毒都具有这些共同症状的患者进行测试。

Hologic 的这项呼吸道病毒多联检产品已获得CE 标志，可在欧洲用于诊断，并已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的紧急使用授权(EUA)。该检测在其全自动分子诊断系统Panther上运行，该系统可在大约三小时内提供初步结果，并可在24 小时内处理1000 多项测试。

Panther全自动核酸检测分析系统是一套全自动化、真正实现”样本入，结果出”的检测平台，可适用于低、中或高不同检测通量实验室的需求。占地面积很小，用户自定义工作流程和综合检测菜单，可同时开展多项性传播感染疾病和病毒载量的检测。

患者的样本可以在到达实验室后立即加载到Panther系统进行检测，实现随到随检，以提高效率和工作流程。总的来说，仪器的高效能和快速的样本周转时间使更多患者能够更快地获得结果。Panther系统上的Aptima系列检测主要基于专有的TMA技术（转录介导的等温扩增技术）。

产品主要特点：

• 全自动一体化设计

• 一套系统、多种检测（菜单覆盖女性健康、传染性疾病、慢性遗传病等）

• 双向连接LIS系统，全程样本条码跟踪，确保更高的可靠性

• 随时、随机上样检测

• 无最小样本数量要求

• 专用急诊通道满足急诊优先需求

• 样本进，结果出，无需值守

• 3.5小时出第一个结果，8小时完成275个样本，过夜可完成500个样本，满足高通量筛查需求

截止2021年10月，Hologic提供了超过1亿次新冠病毒检测。在全球各地的临床诊断实验室安装了2700多套Panther 系统。

随着全球各地进入流感季节，这项新检测将为实验室提供更大的灵活性和测试选择。由于其Panther仪器已经全球的临床实验室中广泛使用，因此该测试的推出将有助于快速满足医疗机构即将到来的检测需求。