丹纳赫集团彭阳：中国将成全球最大的IVD市场

图 | 丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳

政产学研进一步融合至关重要

彭阳：这一决定主要基于多方面考虑。首先，我们认为中国生物制药行业将迎来下一个爆发期，全球的生物医药行业也继续蓬勃发展，因此我们非常看好这一行业。其次，今年新冠疫苗的成功研发也推动了中国生物医药的发展。此外，我们在中国的战略就是加速本土化生产的进程，能够服务于中国市场。我相信中国的生物医药会迎头赶上，成为一个世界级的、领先的产业集群。

新冠疫情蔓延，疫苗是保障人民生命健康的屏障。我们是疫苗生产用纯化填料、一次性反应器、过滤器、SUT等产品的主要供应商，是全球疫苗生产供应链中重要的一环。在物料供给、助力量产，尽快形成免疫屏障等发挥着重要作用。

在此背景之下，我们与北京市顺义区政府签署战略合作，投资6000万美元用于颇尔中国在顺义生产基地的一次性技术产能扩张。我们也希望这一决定能够带动顺义地区的发展，为他们带来就业，也带动周围一些相关企业的发展。颇尔顺义生产基地产能扩张项目也被列入“北京‘两区’建设重点项目”。

彭阳：“十四五”是上海打造世界级生物医药产业集群，从而带动长三角地区生物制药产业迈上新台阶的绝佳时机。现在上海其实已经有非常良好的基础，尤其是在产值规模、聚集程度、产业链完善方面都有了很好的基础，不管是国内的龙头企业，还是一些跨国公司都已经驻扎上海。不过，上海可能仍缺乏世界级的、大规模的领头羊，这一方面还有些差距，尤其是在创新实力、协同布局和产业生态等方面。比如，尽管很多企业已经驻扎上海，但是暂未形成一个创新的生态系统。在整个产业链协同方面，我相信还有一些工作可以进行，比如如何减少资源浪费、如何处理竞合关系等。这需要合理的资源配置和政策扶持。此外，如何加速新药通过临床验证、注册上市的进程也很重要。如果从研发到上市的过程效率提高、政府又能够创造条件让创新生物药上市后尽快获得医保，使其能够迅速惠及患者的同时也有效回馈这些企业的前期研发投入，将有利于整个产业的发展。

总体看来，上海的优势还是很明显。近些年，上海推出很多全国领先的政策，以促进生物医药行业的发展，如 《上海市促进生物医药产业高质量发展的若干意见》、率先实施医疗器械注册人制度和医疗器械上市许可持有人制度、建立临床试验加速器等。

政策上的优势，叠加人才优势、病人数据优势、医院资源优势，上海的生物医药产业已形成一定的规模。接下来就是打造本土的世界级企业，利用CRO/CDMO为突破口，完善供应链全链条，研发更多的first-in class药物。我觉得如果这些方面能够形成合力，那么将帮助我们打造一个世界级产业集群。

彭阳：产学研其实是将企业、大学、包括医院在内的研究机构真正串联起来，把一些研究成果尽快地转化成为产品、推向市场。首先，我觉得需要有鼓励创新的政策。从政府的角度来讲，已经推出很多政策，如在上海设立国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心。此举将帮助我们更快地将研究成果转化为能够上市的产品。

其次，高校或医院与企业的合作可以更密切一些。如果研究先在高校完成，然后再找企业量产，那么可能存在衔接问题。如果从开始研究阶段就进行合作，那么转化速度或将加快。

第三，运用人工智能与大数据。中国病人体量大、疾病的案例较多，因此可以依托平台和大数据支持不断收集临床数据，通过真实世界数据研究加速新药的转化过程。这其实是中国的优势，因为其他国家的数据量不会这么高，AI的准确率亦会受到挑战。我觉得这是实现“弯道超车”的一个非常重要的突破口。

最后，产业的细分可以更近一步，以盘活整个供应链，这样政产学研的转化过程可能将交替完成，对新药的转化时间和效率将有所帮助。

彭阳：进入中国三十多年来，我们看到了巨大的变化，也见证了中国多个领域的发展。刚进入中国市场时，我们尚未在中国进行生产，只是引入国外的技术和产品，并进行销售。之后，我们慢慢开始在中国生产产品，因为我们发现市场在变化、客户需求在变化，他们需要的不仅仅是国外的产品，而是能力的建设与服务。如今，我们在中国生产产品，也开始研发一些适合本土的产品。

与此同时，我们也看到中国本土的生产或者研发型企业正逐步壮大，从最初生产一些相对比较简单低端的产品，到如今推出很多创新的研发，生产质量、规模都做得还不错。在这个情况下，中国已经具备了从无到有、再到现在有相当成熟的产业链。

我觉得接下来不管是本土企业还是跨国公司，在中国生物制药这一领域应该有更多的关于创新的思考。在保证质量的情况下，对创新的要求会更高。能够坚持创新又能保持服务与产品的质量，才是最后真正的赢家。

中国将成为IVD的最大市场