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惠及全球的英国北爱尔兰诊断企业,来了!

2021-10-11 16:15| 编辑: 归去来兮| 查看: 3099| 评论: 0|来源: 中国体外诊断网 CAIVD | 作者:Invest NI

摘要: CACLP is coming?别急,在CACLP到来之前,TA们先来了!英国北爱尔兰地区,带着生命与健康科学领域的专业知识,蓬勃的科研创新力量,和引以为傲的诊断企业来了。依靠雄厚的科研实力、人才储备与政府支持,英国北爱尔 ...



CACLP is coming?

别急,在CACLP到来之前,TA们先来了!


英国北爱尔兰地区,带着生命与健康科学领域的专业知识,蓬勃的科研创新力量,和引以为傲的诊断企业来了。



依靠雄厚的科研实力、人才储备与政府支持,英国北爱尔兰地区作为全球领先的生命科学与健康医疗研发与创新中心之一,孕育了250余家生命科学领域的优秀企业,其中便包含30余家诊断相关企业和科研机构


目前,国内体外诊断行业增长迅速、竞争激烈,更是为企业拓展多元化合作和全球业务布局带来了新的思考与机遇。


北爱尔兰企业希望可以凭借在医学检测解决方案、呼吸疾病与肿瘤生物标志物、快速分子诊断、伴随诊断等方面的优势,结合在注册合规、市场准入和临床试验服务等方面的专业经验,与中国企业开展全方位、多元化合作。



很多北爱尔兰诊断企业其实早已进入中国市场,如比较有代表性的英国最大的医疗健康诊断企业朗道实验室。全球每年大概有3亿5千万患者使用朗道的医疗诊断产品,约占全球人口5%



目前朗道在全球拥有近3000名员工,其中包括800名科学家和工程师团队,业务遍及150多个国家和地区,全球超过10万间实验室正在使用朗道的产品。朗道产品和服务涵盖了临床医疗,科研,分子实验室,食品检测,法医毒理学,生命科学和兽医实验室等。除此之外朗道还是世界第三大质控品和标准品制造商,世界第五大临床化学试剂制造商。


朗道在中国销售的产品包括:第三方质控品、实验室间数据管理软件、室间质评和校准验证。朗道提供真正的第三方复合质控品具有与临床病人样本的互换性,提供特定仪器和方法学的靶值,接近临床决定医学水平,长效期等优势,助力实验室完善质量控制。全面的质控产品覆盖临床化学,免疫分析,血脂,心肌,蛋白质,凝血,血气,尿液,血红蛋白,治疗药物监测,抗氧化剂等。


《向右滑动》


朗道也为传染病的分子检测提供质控及室间质评解决方案,独特的灭活全病原体样本,极大程度接近临床真实样本,满足分子诊断全流程监测的需求。产品生产符合ISO 13485生产标准,ISO 17511溯源标准,ISO 17043能力验证提供者。朗道的分子产品涵盖数百种病毒,细菌,真菌的靶点。疫情时期,朗道也快速反应,推出了围绕新冠及呼吸道疾病的一系列质量控制解决方案。



朗道毒理是朗道全资子公司,主要业务是为快速准确地解决大规模滥用药物/毒品的筛查提供创新解决方案。经过多年的努力,以及超过2.2亿英镑的投入,朗道毒理已经成为这一领域里的领先者之一。朗道毒理拥有世界上药物检测市场最大的毒理学检测菜单,可以筛查500多种药物和代谢物,包括传统毒品(鸦片、海洛因、可卡因等)和新型毒品——新型精神活性物质NPS(冰毒、**等)。



在药物筛查方面,朗道毒理主要采用自主研发的生物芯片阵列技术(BAT)。该技术在欧美获得相关专利,是多通道检测技术。通过一次取样,可同时测试多种药物,提高了检测效率。BAT可适用于多种样本基质(全血、尸检血、尿液、唾液、组织、胎粪、毛发以及玻璃体液)。BAT可搭载三种不同的检测仪器: Evidence MultiSTAT、Evidence Investigator、Evidence +,可根据检测量选择。


朗道毒理致力于把BAT引进中国市场,目前在寻找区域代理。



Glenbio格伦生物公司成立于2012年,公司致力于研发和制造临床化学试剂与检测系统,是ISO 13485和ISO 9001认证生产和销售企业。产品和解决方案获得英国MHRA和欧盟CE认证,全球范围内以Glenbio独有品牌销售。



格伦生物专注于独特的稳定液体生化、质谱试剂和TDM试剂,自主研发的阿司匹林和扑热息痛血药浓度检测试剂盒已经在中国国家药监局取得注册证,在多个市场有卓越表现。最新推出LCMS液相串联质谱试剂盒,独家项目包括氨基酸、有机酸代谢组学检测、神经递质和性激素等。



血药浓度和质谱检测是体外诊断新赛道,也是个体化用药和精准医疗的重要组成部分。格伦生物致力于提高检验实验室检测能力,让检验变得更简单。


中国总代理北京欧迪创新生物技术有限公司寻找各省市体外诊断和致力于个体化用药检测的经销商,希望通过共同努力把精准用药推向更高水平。



Linnodee于1999年成立于北爱尔兰,致力于开发与制造敏感度高、可靠性强、易于操作的诊断产品以应对钩端螺旋体病等人畜共患病。基于在该领域的多年深耕,Linnodee积累了世界顶级的研发成果和专业知识,并开发出了一系列可以在实验室和农场使用的诊断产品。



🔹 人体钩端螺旋病检测:

Leptorapide无需实验室设备,可快速通过人体血清三分钟内得到检测结果。检测易于操作,准确度高且性价比优。Linnodee目前正在开发一款用于人体的胶体金免疫层析钩端螺旋病诊断产品。


🔹 实验室应用:

 -  牛奶与牛血清钩端螺旋体抗体ELISA检测

 -  猪血清布拉迪斯拉发钩端螺旋体 ELISA检测



Linnodee的产品在世界各地被广泛应用,出口市场包括西班牙、比利时、德国、日本、美国、马来西亚和印度,并对预防疾病流行和研究做出了贡献。


Linnodee希望找到合作伙伴共同开拓中国市场。



G&L Scientific 作为专业的法规注册咨询公司,希望与更多的中国现有和新客户开展合作,以在全球积累的专业知识和细致服务,助力中国优秀的生物医药企业获取包括英国、美国和欧洲在内的国际市场准入。

从进入法规注册咨询领域到如今,G&L Scientific已成为世界发展最快且备受业界好评的医药法规注册咨询公司之一。公司致力于为各种规模的企业提供法规注册和质量管理相关事务的最优解决方案与支持。秉承以客户为中心的服务理念,G&L Scientific成为了众多客户的不二选择。  



依托在北爱尔兰、英国、瑞士、西班牙、美国、加拿大、印度和韩国等国家的150名员工和遍布100多个国家的当地合作伙伴,G&L Scientific充分了解各地市场法规流程的复杂性。凭借遍布全球的专业团队与经验,G&L Scientific可以根据客户需求,定制服务方案,并成功完成注册法规事务,缩短注册周期,并将相关风险最小化。 


G&L Scientific提供涵盖法规注册整个流程的管理服务,从文件准备,计划申报,跟踪、申报到最终提交卫生当局 (包含交付确认),获取批准。 



北爱尔兰在生命与健康科学领域取得的成功很大部分归功于当地的大学、企业、监管机构和健康医疗体系间的高度协作。当地两所著名大学,奥斯特大学和英国女王大学在研发方面全球领先,旗下17个生命科学相关的研究中心,已在医疗技术商业化方面取得了一系列突破性成就。



北爱尔兰投资发展署作为地方经济发展机构,致力于将先进的医学技术与产品引进中国市场,并为对北爱投资感兴趣的企业提供帮助。


来源:商贸投资北爱尔兰 | 供稿:Joy



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