医疗资源下沉，催生百亿级别IVD市场：单人份发光市场待群雄逐鹿！

《2019 年我国卫生健康事业发展统计公报》显示：全国医疗卫生机构的数量达99.4万个，其中基层医院就有94.3万个。

2021年5月，民政部发布了的数据显示：截止到2021年4月，全国（不包括中国香港、澳门、台湾省）有1870个县级行政区划。

2021年6月，国家卫健委下发《关于加快推进社区医院建设的通知》，拟于年底前再推进建成500家左右社区医院,切实巩固提升县域医疗卫生服务能力和水平。

随着中国城镇化的速度加快，县域户籍数量在逐年降低，但是县域住户的存款余额却是逐年上涨的，所以，中国县域市场的消费能力较以往有大大的提升。医疗资源的下沉有着坚固的经济基础。

体外诊断（IVD）为临床诊断提供了约 70-80%的数据。根据第三方的调研数据显示2019年国内体外诊断市场约为650-750亿元，2014-2019 复合年增速约为 20%，国内增速明显高于全球平均增长速度。

罗雅贝西的全球数据来看，中国市场是全球市场中最有活力且高速增长的市场，相对于全球5-9%的增速，中国市场的增速预估在10-15%。而对于国产企业来说，因为体量小，所以增速相对较快，预估在20-35%之间。

按照检测原理和方法划分，体外诊断可主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断三大类。上述三类的测定原理与主要应用如下：

目前，在二级以上的医技科室主要还是以大发光为主，其中进口品牌主要为罗氏，贝克曼，雅培以及西门子。国内企业主要还是以新产业，亚辉龙、迈瑞、安图生物等为主。这些大发光的通量都在200测试/小时以上。如果跟流水线搭配的话，测试速度将会更快。这些大发光平台的试剂都是大包装，开机成本和维护成本都不低。

▲大发光主力机型及基本参数

所以，这样的大通量检测仪器并不是适合所有的医院，特别是对于县域市场、社区等基层医院来说，如果配有这样高通量设备的能力，产出很可能都养活这样的仪器。大发光厂家也了解县域市场不可放弃，所以小发光以及单人份发光产品应运而生。今天我们来重点分析一下单人份发光。

首先单人份发光并不是一个新的技术类别，是依据试剂包装类别来进行分类的，与大发光的集约化瓶装试剂不同，单人份发光更多的是独立试剂条，可以灵活上机，目前常见最大上机样本量通常在60-80个样本/小时 以内，有企业将通量做到了200个样本/测试。

▲单人份发光企业举例