投标基础知识5-查找“产品资料”，你怕吗

嗨！马姑娘又回来啦！最近太太太忙啦，今天来说说医院投标所碰到的壁，就是院标需要的资料特别多、特别令人头疼、甚至有些还特别偏，啥名堂也没听说过，那怎么办呢?这些资料上哪找呢？来听听马姑娘的分析吧！

产品资料汇总解析，大概分类两大类：产品基础资料和产品其他资料，是在投标过程中做技术标或者产品册最最常用到的资料，必须Get到哦！

• 产品基础资料

产品基础资料一般是固定性的，有就是有，没有就是没有。生产销售一个产品肯定会有这么一些简单的基础的产品资料，所以我归类为产品基础资料。如下：

1. 注册证

2. 说明书（有第三方机构盖章）

3.  word版说明书/英文版说明书

4.   第三方注册检验报告

5.   厂检

6.  技术要求/质量标准

7. 产品图片

8. 彩页

9.  室间质评证书

10. 参数表

11. 配置清单

12. 合格证

13. 溯源说明文件

14. 临床评估报告

15. 产品标签

16. 仪器操作卡

17. 性能验证报告

18. 产品荣誉

19. 注册商标

20. CE证书：欧盟认证，产品符合欧盟相关指令的基本要求

21. FDA证书：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)

22. CFDA证书：中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（已撤销）

23. WHO PQ认证：WHOPrequalification(生产预认证)

24. MDALL：进入加拿大市场的强制性认证，且认证需要以企业通过加拿大的ISO 13485 质量体系标准为前提

25. MDSAP：医疗器械单一审核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)【国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）的成员发起】

26. 3C认证：中国强制性产品认证的简称（ChinaCompulsory Certification）

27. 专利证书：专利证书分为发明专利证书、实用新型专利证书以及外观设计专利证书。

28. ISO证书  

（1）环境管理体系认证证书(ISO14001)；

（2）质量管理体系认证证书（ISO9001）；

（3）职业健康安全管理体系认证证书（OSHASI8001）；

（4）医疗器械质量管理体系认证证书（ISO13485）；

（5）职业健康安全管理体系认证证书（ISO45001）；

（6）医学实验室认证证书（ISO15189）；

（7）参考实验室认可证书（CNAS）

29.工程师认证证书/技术培训证书

30.单个产品的课件PPT简介

• 产品其他资料（招标常用工作模板汇总）

1. 中标证明材料/业绩证明

（1）做一个投标业绩承诺函/业绩表-后面附上发票合同或中标截图即可

（推荐承诺函表头：序号、项目名称、供货范围（试剂的具体名称及规格型号）、合同总金额、业主单位及联系电话、备注（医院级别））

（2）或做一个参与评审打分的合同业绩一览表-后附合同、发票中标通知书（推荐一览表表头：序号、项目名称、采购单位名称、合同金额（元）、签订时间）

（3）或自拟业绩证明，对企业营收做一个简介，说明某类产品的年度销售数量及销售金额

2. 质量保证书

质保期、质量保证计划和措施、保证交货期限的措施

3.售后服务承诺书

售前售后服务内容(对有偿、无偿应分别列出)、形式

提供的售后巡检(含响应时间)方案

机器维护维保、故障时机器替代、服务响应时间

所投品牌制造商在本地具备售后服务机构

售后服务网点(名称、地址、联系人、联系电话)方案

货物零备件、易损件的供货和价格、承诺长期供应平价零配件及备品备件的预备方案、提供零配件全国统一报价

4. 售后服务网点或团队/售后服务体系和售后服务机构介绍

要点：名称、成立时间、注册资本、员工总人数、地址、联系人、联系电话，机构发展历史、荣誉及业务内容简介

5. 全国用户名单/各省单独用户名单

某省同设备，同项目典型用户名单，名单上需有明显的公司logo，彰显公司的大气

（推荐设计表头1：医院名称，医院等级，设备型号，开展项目，联系人及电话，地址，进院时间，装机数量，试剂销售数量；

推荐设计表头2：医院名称、医院等级、开展项目）

6. 产品简介

产品简介介绍产品的通用版的基础功能

7. 产品推荐书

产品推荐书是给医院介绍产品时，突出卖点和带来的效益的

8. 白皮书

白皮书是说明书和技术参数的浓缩版

9. 竞品分析对比资料/与友商同档次产品性能对比表

说明与国产竞品的性能对比，与进口产品的外观、参数对比，说明优缺点

10. 市场品牌认可度/所投产品的品牌、市场占有情况、市场评价等对照

市场品牌介绍可以包含企业介绍、产品介绍、生产保障介绍，品牌市场信誉度、品牌性能认可度、客户名单等等....

占有情况就是说每个产品有没有做销售情况的年终总结，针对全国市场及个别某个省份要做个年终的总结，品牌效应，市场份额、同类业绩，某省市地区的市场占比，提供用户名单，附上某省最新用户中标通知书。

11. 设计、安装、调试方案

12. 验收标准与验收方法

13. 培训方案

包括培训目标、培训内容、培训课时、培训地点、培训人员免费师资力量

14. 维修方案及维修人员名单

如维护保养计划、维修工程师人员数量、售后服务内容、故障响应时间、响应方式等方面

15. 保养方案

16. 物流方案

注：11-16根据公司的产品具体问题具体分析啦。

17.仪器对外对内的培训介绍PPT

主要是外观介绍、安装、操作、故障的简单介绍

18. 项目实施人员一览表（技术证书扫描件+表头：人员名单、职务、专业技术资格、证书编号、入职时间、合同号（无，用工号替代也行））

其他冷门的要求：

所投产品的生产工艺及制造水平、仪器故障率及使用寿命、技术先进性、市场美誉度、设备性能、稳定性、性价比、环保节能等方面

稳定性、可靠性、安全性(穿刺针的携带污染可能性如何杜绝)、产品材质和包装实用性,产品的兼容性、 先进性证明文件

申请理由论证（国内外文献、文献项目、文献摘要、文献来源，循证医学证据、同类产品优势、对专业医疗水平的影响等）

这种太专业的要求得需要公司其他部门人员，比如技术部注册部市场部协助论述了。

好啦，听了马姑娘的讲解是不是准备产品资料没那么难了，赶紧按照思路整理一份吧，可以先是产品资料名称，然后是对接人员及部门、资料链接、备注，整理出来形成一个产品资料表格，绝对非常丝滑好用，还可以针对自己企业的产品整理其他资料，以后用到就非常方便啦! 这算是马姑娘呕心沥血日积月累出来的了，还不给马姑娘点赞哈哈。今天信息量有点大哦，需要慢慢消化一下，希望能给广大投标人一点点启示呀，加油！