全球+中国IVD关键数据与发展形势！

全球发展规模及趋势 

从市场规模看，近年来全球体外诊断市场增长稳定。根据Grand View Research于2021年1月发布的行业研究报告《In Vitro Diagnostics Market Size & Growth Report (2021-2027)》，2020年，受新冠疫情影响，全球IVD市场增速迅猛，市场规模达到834亿美金。

另外，预估2021年到2027年期间，全球IVD市场会以年复合增长率4.5%扩张。从区域市场格局看，全球体外诊断需求市场还主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，北美市场的份额最大（约41.1%），预计将在预测期内（2021-2027）继续保持其主导地位。

全球体外诊断市场增速最快来自于新兴市场，中国，印度，俄罗斯、巴西等发展中国家。作为新兴市场，由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，在体外诊断市场中的份额预计会不断攀升。

从竞争格局看，全球体外诊断产业发展成熟，集中度较高，一些跨国集团在体外诊断市场处于持续垄断地位。这些跨国集团依靠产品、营销、技术服务和品牌等优势，在全球高端体外诊断市场占据大部分市场份额。2017年全球体外诊断排名前10家的企业市场份额占全球体外诊断市场的74.08%

国内体外诊断发展形势 

1、体外诊断技术两极化发展 ，目前医院对体外诊断产品的需求呈现两极分化的趋势。高端医院要求高通量、高效率、高灵敏度的检测产品，而基层医院需要速度适中、价格合适、性能稳定的产品。针对这种需求，中国市场体外诊断产品也将朝两极化发展：一体化的免疫生化流水线和即时检验（POCT）两个发展方向。 

2、国内外技术差距缩小，国产品牌逐步替代进口品牌 近年来中国体外诊断行业发展迅速，自主研发生产的检验产品种类迅速增加，国内外的技术差距正在缩小，但具体到产品类别发展仍然不均衡。比如，全自动生化仪，二三甲医院基本都被进口品牌占据。

3、国内企业在生化诊断试剂领域已接近国外同类产品水平，逐步实现替代进口。但化学发光免疫诊断市场，尤其是三级医院等高端市场仍主要由进口品牌垄断，国产品牌所占据的市场份额较少。随着国内化学发光免疫诊断技术的发展，未来国产品牌将逐步替代进口品牌。 

4、跨国企业集团近些年利用其产品、技术和服务等各方面的优势，不断加大在华产品推广力度，尤其在国内三级医院等高端市场中拥有较高的市场份额。

5、国内体外诊断产业自2009年以来受益于医保扩容和人口老龄化趋势的影响，增长迅速，但行业集中度不高。我国体外诊断企业千余家，大部分营业收入仅为 1000-2000 万元，国内12家体外诊断领域龙头公司营业收入仅占行业总收入的 18.9%。