第三方医学实验室市场情况介绍

独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory，ICL)又称第三方医学实验室，是指在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格、独立于医院之外从事临床检验或病理诊断和服务并能独立承担责任的医疗机构。

它与医疗机构建立业务合作关系，集中收集并检测这些机构采集的标本，并将检验结果送回以应用于临床。

随着分级诊疗、医保控费、按病种收费等政策的逐步推进，我国第三方医学实验室迎来了前所未有的发展机遇，近年来第三方医学检验市场年均复合增速超30%，同时对城市医联体建设也起到了重要作用。

ICL 的最大特点是资源共享，具有显著的规模效应。2007年我国独立医学实验室只有37 家，之后发展平缓，2015年在“社会办医”的政策推动下，实验室数量由年初的216家增加至356 家（增幅 65%），并在2018 年9月达到1200余家。

产业优势分析

ICL行业具有自身核心优势，对我国医疗体系建设有着重要意义。

1、ICL能优化医疗资源配置，减少重复投资造成的浪费

ICL是为医院提供全方位优势互补检验项目的独立医疗机构，能开展的检验项目和服务远远比一般医院要多，目前国外的ICL可以提供的检测项目已经超过了4000种，国内大型的ICL 提供的检测也达到了2500项，而目前国内大型三甲医院的检测项目才仅300-500项。

医院将一些样本量少、成本高、检测周期较长的特殊检验项目外包给 ICL，能充分优化医院的资源配置，同时ICL 可充分利用医院样本量大的优势扩充检验量和项目，作为公立医院检验的有效补充。

2、ICL 能有效降低成本，提升效率

基于专业化分工的基础，ICL 将分散于各个医院等检验需求集中化，一方面可以集中化采购，将市县乡各级检验中心的试剂和耗材进行统一采购和管理，可以有效降低运营成本、提升效率，另一方面更因规模化运营，能降低单次检验成本，从而提升医院利润。

3、ICL能提升医院整体检验水平

ICL 市场化运营机制下，更有动力投入技术研发去追求品牌背书，去保证检验结果的准确性与权威性，从而得到更多医院的认可。通过ISO17025、ISO15189国际质量体系、美国病理学家协会CAP等国际性组织认可，是 ICL 企业的目标。

具有资质、认可的大型连锁ICL 搭建的地区平台（区域检验中心），能有效提升服务医院的检验水平，并且带动市县乡医疗机构或医联体检验资源相互支持、相互调配，从而带动区域整体检验水平的提升，推进分级诊疗。

前景分析

1、中国 ICL市场潜力巨大，马太效应带来强者恒强

与海外数据对比，我国 ICL潜力巨大。近年来我国ICL发展迅猛，但整体业务量仅占整个医学检验市场的比例仅5%左右，与美国 ICL 的渗透率 35%、欧洲的 50%、日本的 67%相比还有非常大的差异。虽然我国医疗体系结构决定了ICL的渗透率不会有美国、日本等发达国家那么高，但目前 5%左右的渗透率仍有较大的提升空间。

作为公立医院检验的有效补充，在分级诊断、医保控费、医疗体等政策助力之下我国 ICL 市场潜力巨大。叠加我国目前医学检验整体市场仍保持了15%左右的快速增长，我国 ICL 仍将继续保持快速发展。

ICL 最核心的意义在于集合分散的检验需求从而实现降本增效，因此规模化马太效应十分显著。目前国内ICL市场已形成“4+X”的格局，金域医学、迪安诊断、艾迪康和达安基因四家公司合计市场占有率达到70%，其中行业集中度较高前三家金域、迪安、艾迪康 2018 年上半年市场占有率高达 63.7%，我们预计未来5年内这种集中化趋势还将进一步加强。

2、医改核心“降本增效”，助力ICL 腾飞

目前我国已经实现了全国人民的医保覆盖，但是仍然存在医院和患者供需不匹配以及医保费用支出超限的问题。解决这些问题的核心在于“降本增效”，而ICL是降本增效非常有效的方法之一。在分级诊断+医保控费等医改政策支持下，我国ICL行业有望实现腾飞。

基层需求释放，带动检验外包需求快速增长

基层医疗机构医疗资源相对缺乏、服务能力有待提升，仅依靠公立医院无法满足需要。目前我国80%的医疗资源集中在城市，其中80%又集中在大城市的大中型医院。目前我国三级医院的年财政专项支出为 2521 万元/家，而数量众多的一级医院和基层医疗机构的年财政支出仅30万元/家都不到，这也就导至了众多的基层医疗机构没有资金和实力采购大型的检测设备。目前基层医疗机构万元以上的设备平均数量仅 0.69 台。

随着分级诊断的推进，将带动基层医疗机构检验需求的增加，而目前在基层医疗机构分布分散、资金投入有限、检测仪器和服务能力都较差的背景下，检验服务外包的需求驱动了 ICL 的快速发展。

医保控费制度推广，使得具备成本优势的ICL受医院青睐

近几年来，我国医保支付的压力进一步加大，未来整体医保控费是长期坚持的政策。医保控费首先控制的是占比最高的药品，严控药占比，但随着医保控费压力的加大，控费开始由药品向检验蔓延。

控制检验费用主要是控制检验项目的收费，降价是主要目的，主要的手段有严管大型检测设备配臵、降低大型检测设备检查价格、实行检验结果互认、鼓励进口替代提升性价比等。在医保控费向检验蔓延之后，尤其是检验样本较少的医疗结构和特检项目，成本居高难下，收费又需要下降，拥有成本优势的ICL开始受青睐。

检验结果互认制度推广，使大型ICL检测能力获认可

2018 年1月国家卫计委公布了《进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020 年）》，从顶层设计角度再次确认了检查检验结果互认制度。

早在 2016 年10月起，京津冀三地就启动了检验结果互认工作，三地132家医疗机构的部分检验结果已实现互认。临床检验结果互认的项目共27项，包括19项生化项目、3项免疫项目和5项血细胞分析项目。这27个检验项目为临床实验室最为常用、有质量标准、有室间质评计划、易于标准化、且有一定地方互认工作基础的检验项目，如白细胞、红细胞、血小板、乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒表面抗体等。

首批132家医疗机构由127家三级医院和5家独立检验 实验室组成，分别是北京迪安临床检验所，北京洛奇临床检验所，天津金域医学检验所，天津迪安执信医学检验所和天津爱迪康医学检验所。2018 年3月1日起，为贯彻落实京津冀协同发展战略，提升区域内医疗机构临床检验质量，方便群众看病就医，又新增了165 家医疗机构和6项互认项目，新增了一批二级医院。大型 ICL首批即和三级医院一起纳入检验结果互认机构，ICL的检验能力获得了认可。

医联体解决了医院检验结果互认问题，ICL获发展新机遇

医联体是不同级别、类别医疗机构之间，通过纵向或横向医疗资源整合所形成的医疗机构联合组织，目前有医疗联合体、医疗共同体、专科联盟、远程医疗协作网等4种组织模式，是提高卫生资源整体利用率并降低卫生总费用的有效途径。

以浙江省临床检验检测专科联盟为例，9家医疗机构携手，包括浙江省人民医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院等8家浙江省内三甲医院与1家第三方医学诊断服务机构——迪安诊断，通过搭建检验检测资源共享网络来赋能医联体政策的落地实行。联盟一方面借助省级检验检测中心和大型第三方实验室的优势资源，实现检验质量同质化服务，从而解决区域内不同级别医院检验结果互认问题，另一方面实行临床检验网络化管理，实现全省范围内优质资源向县、乡医疗单位全覆盖，解决了省内医疗资源失衡的种种困境。

3、ICL高端检测业务占比将持续提升

医院检验科自己开展检测项目，会综合考虑仪器、设备、技术、成本等原因， 如果项目收入不足以覆盖成本，才会考虑外送标本。常规的免疫、生化、病理检测等因数量大、成本低，在医院内一般都是检验科自己操作。而一些特殊高端检测项目，医院检验科自己操作成本太高，会有很大意愿外包给ICL操作。

这些项目利润率高，将成为未来ICL公司主要利润来源，比如癌症、内分泌、基因组学、血液学与凝固、神经内科、传染病和免疫学、毒理学等检测领域，那些打造高端技术平台的ICL企业将受益，比如迪安正在重点打造的质谱+NGS平台。

4、ICL为上游国产高性价比试剂厂商带来新机遇

对于国内ICL企业来说，下游客户医院相对议价能力强，而上游的试剂厂商尤其是高端的试剂厂商均以海外巨头为主，议价能力也较强，导至了目前 ICL 企业的利润率普遍不高。在竞争愈发激励、医院控费压力增大的背景下，如何实现降本增效是国内ICL企业亟待考虑的问题。

降本增效主要有三大方向：

1）做大规模，发挥规模化效应的同时增强对上下游的议价能力；

2）加强精细化管理，提升信息服务能力、物流效率和质量管理能力；

3）从成本端寻找到性价比更佳的供应商。

大型第三方机构每年采购的原材料成本占营业成本比例均在50%左右，并且近年来比例还在逐步上升，控制成本是ICL企业未来发展的关键所在。在国内厂商逐步实现技术突破后，ICL 企业开始纷纷转向性价比更高的国产试剂厂商，如生化的九强、科华，免疫的透景、安图，分子诊断的艾德、凯普等等，这也为国产试剂供应商提供了新的发展机遇。

结语

在当下的环境中，中国的医学检验市场化机制正在形成，医院检验项目外送是医院发展必然之路，未来随着高端检验项目的进一步提升，第三方独立医学实验室还会以每年30%以上的增速迅猛发展。

时代造就机遇，未来二级和基层医院将是未来ICL发展的蓝海市场，如何深耕这片广袤的蓝海市场，将是ICL企业的下一步课题！