液体活检，通过分析患者血液样本，可使肿瘤患者的早期筛查、预后、个体化用药、复发检测等临床应用更加便捷、可行。 01 癌症严重威胁人类健康，WHO已将其重新定义为可以治疗、控制甚至治愈的慢性病，但全球癌症负担仍然非常严重。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示：2020年中国新发癌症病例457万例（男性248万例，女性209万例），2020年中国癌症死亡病例300万例（男性182万例，女性118万例），中国的癌症数据不容乐观。 《健康中国行动（2019~2030年）》（以下简称”行动“）指出，到2022年和2030年，总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。行动将癌症防治纳入国家卫生计划，将有助于降低我国癌症发病率和死亡率，减轻癌症负担，提升人民健康水平。 大多数癌症可通过外科手术、化放疗等方法得到有效治疗。一般来说，早期发现、早期治疗，癌症患者的预后更好。通过影像学检查、肿瘤标志物检查、组织活检和液体活检等方法可早期发现癌症。近年来，液体活检（liquid biopsy）作为体外诊断的重要分支，越来越受到医学界重视，展现出巨大的应用发展潜力。 02 与组织活检相比，液体活检最大的优势是非侵入性，即无创。液体活检主要通过体液来检测肿瘤，可重复获取检测样本，方便快捷。液体活检有“三驾马车”，分别是：循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）和外泌体。
组织活检VS液体活检 图源：网络 ◉循环肿瘤细胞（CTCs），是实体瘤脱落进入外周血的肿瘤细胞，但CTCs数目往往极少，其分离富集和鉴定分析的技术难度较大。这也是CTC产业必须且首要解决的问题。 ◉外泌体（Exosome），是活细胞分泌的一膜性囊泡，携带多种蛋白质、RNA等重要信息，有望成为肿瘤等多种疾病的无创诊断标志物。但目前外泌体的研究多处于初期阶段，提取纯化技术难度大，未来需要更多更深入的探索。 ◉循环肿瘤DNA（ctDNA），肿瘤细胞释放出来的DNA片段，在人体血液系统中随血液不停流动。ctDNA可追踪肿瘤的一系列变化，有助于肿瘤患者的早期辅助诊断、个体化用药指导等，是目前研究最多、应用最成熟的液体活检技术。 03 JP摩根预测液体活检在全球的市场潜力为230亿美元。高盛预测其在美国的市场潜力为140亿美元，并预测该市场需要5-15年才能完全成熟。可以看出，未来液体活检市场可达百亿级，其中肿瘤早筛占比最大，将近40%。根据CB Insights China对2018年和2023年全球市场的测算，早筛领域的增长率最高。
图源：国信证券经济研究所 政策利好，液体活检在肿瘤早筛领域的研究与应用也将更广泛而深入。常见的肺癌、肝癌和结直肠癌等肿瘤的发病呈上升趋势，因而这些肿瘤通过液体活检进行诊断与监测的应用越来越多。 目前，国内已有多家液体活检企业新秀踏上液体活检赛道，积极探索肿瘤早筛的产品应用。液体活检也越来越受到资本的青睐，例如今年6月，ctDNA、NGS等多平台布局的桐树基因完成5亿元C轮融资。桐树基因基于NGS的ctDNA检测平台可实现对肿瘤无创、准确、动态的基因分析，全面满足临床和科研的不同需求，成为了肿瘤液体活检领域的头部企业。 尽管ctDNA液体活检具有很多优点，如采样速度快、无创等，但其检测技术的灵敏度、特异性要求较高，且肿瘤细胞变异类型多，ctDNA能否准确判别每个肿瘤类型，提高肿瘤检出率？ctDNA液体活检还有哪些壁垒和障碍？…… |
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