IVD市场国际比较——IVD行业研究系列研究二

“欧美市场药品和器械销售比例1:1，中国市场药品和器械销售比例3:1”，曾经被作为中国医疗器械市场前景广阔的重要论据。其实，就药械比数据而言，欧美市场并非1:1，国内市场也并非3:1，口径不可比，结论自然也未必成立。

根据Evaluate Pharma和Evaluate Medtech数据，2017年全球处方药市场规模7890亿美元（其中仿制药810亿美元，孤儿药1380亿美元，其他处方药583亿美元，数据显然低估了中国仿制药市场规模），全球医疗器械市场（不含家用医疗器械）规模4050亿美元，药械比数据为2:1。美国市场2016年处方药市场4500亿美元（其中院内市场1273亿美元，院外市场3227亿美元，数据来源IMS），医疗器械市场约1500亿美元（数据来源Emergo），药械比数据为3:1。对于中国市场而言，2018年药品市场（含OTC）市场规模约1.8万亿元（数据来源米内网），医疗器械约5000亿元（不同数据口径来源存在差异），表观药械比大于3:1。然而，中国的药品市场是终端口径，包含了大量“中国特色”的中药和辅助用药，而器械市场实际为出产规模口径（厂家低开口径）。如果对数据进行还原，药品市场除去中药和辅助用药的水分，初步估计市场规模在1.3万亿元，而医疗器械以进院价格口径统计预计市场规模不低于7000亿元，则中国的药械比低于美国和全球平均水平。当然，考虑到国内药品和器械的价格都有虚高的水分，分子分母都虚高了，比值也没有太大意义。

回到本文的主题，主要关注两个问题，即中国IVD产品市场空间和中国IVD服务价格水平。基于本文数据的预测，到2035年，中国有望超过美国，成为全球最大的IVD市场，在行业政策不发生颠覆性变化的情况下，中国IVD行业的空间仍然是可以期待的。

中国IVD产品市场空间

前文提到，2018年全球IVD市场（不含血糖监测）出厂端口径预计在650-680亿美元，其中美国市场预计250亿美元，欧洲市场预计160亿美元，中国市场预计100亿美元，日本市场预计40亿美元。从罗氏、希森美康、生物梅里埃等公司的收入构成中，也可基本印证上述收入地域分部。然而这一数据具有一定的“误导性”，美国、欧洲和日本市场以直销为主，而中国市场则相反，以代理和经销为主。一般而言，各级经销商代理IVD试剂的毛利率在30-60%不等，而经销商也相应承担了直销模式的部分销售费用，因此同类产品经销模式相对于直销模式的出厂价也是偏低的。如果以医院实际采购价格作为统计口径，美国、欧洲和日本的市场规模不会发生较大变化，而中国IVD市场的进院端规模预计在180亿美元（约1200亿元）。

全球IVD市场收入结构（按地域）

罗氏IVD产品收入结构（按地域）

希森美康产品收入结构（按地域）

生物梅里埃产品收入结构（按地域）

由于新兴国家特殊的国情和制度，经销渠道在历史上有其特殊价值，也产生了一些灰色地带。随着未来国家政策的变化，传统代理模式各相关方利益格局的分配，也有可能随之发生变化。但无论如何，即使按照出厂价口径来看，中国毫无疑问是IVD企业不容忽视的市场。

中国IVD服务价格水平

IVD的终端客户的医院检验科，产品价格为医院的成本项，而服务收费为医院的收入项。根据不同项目扣率情况（进院价占终端收费标准比例），中国各级医疗机构检验项目收入预计约3500亿元（对应35扣），约占医疗服务总收入8%。而美国市场IVD产品收入规模250亿美元，对应终端检验服务规模800亿美元。从产业链利益分配结构来看，中国和美国IVD产业链耗材成本占服务收入的比例是接近的。

中国和美国IVD产业链利益划分对比（单位：亿美元）

本文选取中国三个代表省份和台湾、日本、美国三个国家和地区的生化、发光和分子代表性检测项目进行对比。国内医疗服务价格由各地物价部分制定，各省甚至各地市的价格水平都有所差异，从表中数据可见，收费标准加高的广东省，部分项目相对于收费标准较低的四川省有1倍的差距。取三省检验价格作为平均值，对于表中所列检验项目，其价格为台湾、日本和美国的约50%、70%和40%水平（取平均值）。考虑到不同国家的医疗体制和收入水平，中国检验服务价格水平确有下降空间，但在浙江、四川等收费标准较低省份的基础上，再进行大比例（50%以上）一刀切的降价可能性并不高。各省检验项目阶梯式降价，预计在短时间内仍然为主流的检验控费操作方式。

备注：海外国家和地区的检验服务价格已考虑汇率折算

不同级别医院收费价格不同，选取最高价格进行比较

中国IVD市场空间匡算

以上从IVD产业链产品端和服务端进行国际比较，中国IVD市场的检测服务价格和产业链利益划分，与美国相比是基本可比的。加之“四大家”IVD产品的定价体系，全球到岸价格经过汇率换算是接近的，考虑所在国的销售成本和利益划分，终端的价格也不会有太大差距。根据 收入＝量×价 关系式，在价格体系科比的情况下，中国作为全球第一大人口大国和医疗卫生体系建设相对完备的发展中国家，长期来看成为全球最大的IVD市场也并非天方夜谭。假定中国IVD市场收入端CAGR维持10%（相对高增长，考虑厂家经销转直销模式对收入增厚），美国IVD市场收入端CAGR维持4%，则2035年中国IVD市场规模超过500亿美元，有望成为全球最大的IVD市场。

可比国家和地区人均IVD消耗量（单位：美元）