详解今日安徽集采现场：迈瑞来了！罗氏缺席！

8月25日上午，安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判于合肥正式开标，此次集采将总共13家企业分为两组进行谈判。有朋友从现场传来两张签到表显示，罗氏、安图生物等厂商并没有参与最后的议价谈判，但有知情人透露罗氏也有代表来到了现场。

据了解，其中第一组涉及企业为新产业、透景生命、迈瑞医疗、雅培、西门子、长光华医；第二组涉及企业为博阳生物、迈瑞医疗、奥森多、明德生物、新产业、西门子、基蛋生物、索灵诊断、雅培、万孚生物、微点生物。

今日午后，体外诊断板块出现异动，迈瑞医疗、新产业领涨。消息面上，安徽省体外诊断试剂（IVD）集中带量采购于今日（25日）展开谈判议价，目前官方还没有对外公布参与议价企业名单和最终的议价结果。

有IVD行业自媒体报道称，根据参与现场议价提供的情况，最终价格“惨不忍睹”，认为此次安徽发光试剂集采跨省对比最高降幅可能达81.8%！按照此前规定，此次谈判选取5类23个产品进行带量谈判议价。

据了解，梅里埃、罗氏、希森美康、快臻、科美、安图没有参与议价谈判，但是罗氏、快臻都有代表来到现场，没有参与应标议价的这些企业是否出出局还是未知数。通过议价分组显示，A组是肿瘤标志物为主，B组以心肌标志物和PCT为主。根据此前公告要求所有参与应标议价厂家按照目前安徽收费标准的20%-30%的限价来报价，这已经大大低于现在入院的成交价格了。

安徽物价

以辽宁省为例，辽宁目前乙肝五项发光法定价是150元/人，如果按20%-30%报价，最多报价在30-45元/人。国产品牌在辽宁省内的乙肝五项发光法入院价格在70-80元/人左右；原来进口知名品牌乙肝五项发光法在辽宁大三甲医院官方报价是110元/人左右，如果降到30元，意味着降价幅度达到72.7%；如果降到45元，意味着降价幅度达到59.1%。

辽宁物价

而按安徽物价规定，乙肝五项发光法每项20元，100块钱一人份，意味着价格就会降得更狠。如果按20%-30%报价，最多报价只能在20-30元。如果还是以辽宁该进口品牌入院价110元/人左右为例，如果降到20元，意味着降价幅度达到81.8%；如果降到30元，意味着降价幅度达到72.7%。

目前安徽议价进口、国产试剂是被分开定价，给进口品牌的入围限价是按目前收费的28-30％，给国产的入围限价是按照目前收费的20-25％。这意味着，极端情况下，如果国产品牌最终以目前收费20％的价格入围，进口品牌以目前收费的30％价格入围，那么进口品牌的价格就比国产品牌的价格要高出50％。

有行业人士分析，此次安徽政策打响了化学发光试剂集采实质性第一枪。从规则来看，由于谈判成功产品企业或相应总代理可享受上年80%的保底采购量，且未纳入谈判议价范围的同类产品仍需联动降价，类似于此前冠脉支架集采“不中标，无市场”，预计各厂商中标意愿强烈，谈判价降幅或将较大。

从化学发光试剂各环节价格来看，根据亚辉龙招股书，术前八项试剂盒出厂价格约为3.6元/人份，整体化学发光试剂毛利率在80%以上；而根据部分医院试剂采购公示，入院价在7元/人份左右，最终检测费用在单项20元左右。“悲观预期按照入院价降幅70%，出厂端及渠道端按照1:1分摊，则厂商该产品毛利率将由原来的80%降至30%左右。”

8月19日，安徽省医药集中采购服务中心官网发布《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》（简称《公告》），拟对部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂进行集采，主要涉及肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原（PCT）检测（定量检测）这五类化学发光试剂产品。

根据《公告》，本次集采初步选取了5类23个产品，包含肿瘤相关抗原、感染性疾病、心肌疾病、激素、降钙素原（PCT）检测，将覆盖全省公立医疗机构，含基层医疗卫生单位。

本次带量采购规则与此前趋同，即先由专家确定谈判入围价，企业确认入围价后通过谈判议价方式确定最终价格，并以公立医疗机构在省药采平台上年度采购量的80%作为协议采购量，采购周期为2年。

采购产品范围包括部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂。针对集采产品，专家将制定入围价，企业接受后可进入谈判议价环节，最终敲定带量采购的价格，包括税费与配送费在内。谈判成功的产品纳入集中交易目录管理，如果企业不参加谈判议价或者谈判不成功，将被纳入备案交易目录，进行重点监测。

公开资料显示，以化学发光为主的免疫诊断领域，由于技术推出时间靠后、技术壁垒较高，当前仍由进口品牌垄断，其中四家跨国企业罗氏、雅培、贝克曼、西门子合计市场占比超过80%；五家国内企业新产业、安图、迈瑞、迈克、亚辉龙2019年合计占比预计在16%，2020年占比预计在20%。据中信建投研报预计，未来3-5年国产化学发光诊断市场规模增长至400亿元。

图片来源：中信建投研报

在国内企业中迈瑞医疗是“一哥”，简单看报表，大家能看到的迈瑞是收入200亿，净利润66亿的企业，是国内最大的医疗器械集团，国内第二名应该是威高集团，上市部分业务利润大约只有20亿级别。

在诊断试剂领域，迈瑞的诊断试剂收入大约66亿，即使扣除新冠试剂也有60亿规模，目前是国内规模最大的IVD企业。2018-2020年，迈瑞医疗化学发光业务增长迅猛，装机数分别为1000台、3000台、3100台，设备存量分别达到3000台、6000台、8900台，化学发光整体销售收入达到6.5亿元、12亿元、21.5亿元。作为医疗设备类企业，优势在于仪器，诊断试剂业务起家也是从血球和生化这些仪器类切入，做到最后血球和希森美康正面PK，生化成为国内最大的生化仪企业。