刘博谈临床｜临床统计方法之十一——配对四格表资料的卡方检验

对同一批观察对象或检测样品进行两种方法处理，结果以分类变量如阴性、阳性表示，可以采用配对四格表资料的x2检验，是对配对四格表资料的结果有无差异的检验。

举例：某实验室分别用化学发光法和胶体金法试剂对120例可疑的新型冠状病毒患者血清中IgM抗体进行检测，结果如下表所示，请比较两种试剂的检测结果有无差别。

其中，a和d是两种试剂检测结果一致的情况，b和c是两种试剂检测结果不一致的情况。为了比较两种试剂检测结果有无差别，只需比较检测结果不一致的b和c。

如果b=c，那么两种试剂的检测结果相同。如果，需要进行假设检验，检验统计量x的平方的计算公式，自由度v=1，公式如下：

上述公式用于b+c≥40,若b+c≤40，可采用以下校正公式，自由度v=1：

本例的检验步骤如下：

H0：b=c，即两种方法试剂的总体检测结果相同；H1：b≠c1，即两种方法试剂的总体检测结果不同α=0.05；b+c=2+13=15<40，用校正公式计算：

确定P值，作出推断结论：

按照α=0.05的水准、拒绝H0；接受H1，可认为两种方法试剂的检测结果不同，其中化学发光法试剂的阳性检出率高于胶体金法试剂。

需要说明的是，上述配对四格表资料的x的平方检验一般适用于b+c≥20的情形，当b+c<20时，宜采用配对四格表资料的精确概率法。

事实上，该精确概率法适应于所有配对四格表资料，只是b+c较大时计算量较大，目前许多统计软件已可实现精确概率的计算。上例若采用配对四格表资料的精确概率法可得到P=0.0074，结论与x的平方检验相同。