个体化诊疗包括前端的基因测序，以及后端的细胞治疗。基因测序作为优秀的分子诊断方法，引起大通量测试，较高的精度以及可准确诊断病患基因个体化差异，是目前最适宜的个体化诊断方式。而随着二代技术的提出与成熟，基因测序成为了全球各大药企备战的市场。 基因测序领域的龙头企业达安基因，依托中山大学的丰富学术资源，实现“个体化诊断+个体化医疗”一体化。分子诊断，是达安基因常年来深耕的领域。目前国内的体外诊断试剂市场中，免疫诊断和生物诊断室规模最大的两个品种。分子诊断的市场占比较小，现在的市场份额仅为5%左右，但是增长速度很快，超过20%。高于其他体外诊断子领域。 从技术层面来看，包括母公司的PCR，爱健及立菲达安的DNA测序，中山生物工程免疫学平台、厦门优迈科的化学发光灯。起技术平台基本覆盖分子诊断所有的类别。 PCR即核酸诊断试剂，用于乙肝病毒、丙肝病毒及结核杆菌的监测。达安基因在PCR领域的市场份额在50%左右，同行竞争对手中，深圳匹基占有15%-20%，科华生物作为该项目的新加入者，市场占有率在10%左右。 从产业链角度来看，达安基因在产业链下游拥有独立实验室的业务。公司针对各级医院客户将会有多样的服务层次。今年4月，达安基因与中大控股共同投资设立中山大学医院投资管理有限公司(中大医投集团)，公司持股19.99%。企图通过中山大学在医院的资源，在诊断、检验服务、管理等方面形成战略同步。 中山大学拥有8家附属三甲医院，开放床位达11000张， 年门诊量超过1400万人次，预计年收入超过150亿元。在眼科、肿瘤等领域代表国内最高水平。承担了华南地区重要的医疗服务功能。 达安基因将背靠中山大学强大的医疗服务资源，在医疗服务领域继续拓展潜能。此次成立的合资公司将填补达安基因在医院投资管理领域的空白。 由于国内之前基因检测的仪器，试剂和软件都未通过国家药监局和卫计委的审批，因此基因检测技术一直处于灰色地带。对该领域的估值也一直不明朗。随着6月30日，卫计委对该项目的政策松绑，达安基因的潜力得以爆发。达安基因测序主要面向科研用户，公司申报了用于产前诊断的18三体、21三体、13三体检测试剂盒已进入《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》。 目前，产前诊断做得较大的还有华大基因和贝瑞和康。 |
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