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疟原虫检测试剂生产企业一览

2021-7-7 14:45| 编辑: 归去来兮| 查看: 2104| 评论: 0|来源: CACLP体外诊断资讯

摘要: 疟疾是经按蚊叮咬或输入带疟原虫者的血液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。寄生于人体的疟原虫共四种,即恶性疟、间日疟、三日疟、卵形疟。除三日疟原虫偶然寄生于非洲猿类外,其它三种人体疟原虫均为专性寄生于人体 ...

















































































疟疾是经按蚊叮咬或输入带疟原虫者的血液而感染疟原虫所引起的虫媒传染病。寄生于人体的疟原虫共四种,即恶性疟、间日疟、三日疟、卵形疟。除三日疟原虫偶然寄生于非洲猿类外,其它三种人体疟原虫均为专性寄生于人体。




2021年6月30日,世界卫生组织发布新闻公报称,中国正式获得世卫组织消除疟疾认证


公报说,中国疟疾感染病例由1940年代的3000万减少至零,是一项了不起的壮举。


根据世卫组织的标准,一个国家或地区连续3年没有本土疟疾病例,并建立有效的疟疾快速检测、监控系统,制定疟疾防控方案,才能获得消除疟疾认证。


WHO世界疟疾报告显示,目前仍有92个国家和地区处于高度和中度流行,每年发病人数为1.5亿,死于疟疾者逾200万人。


疟疾是我国流行历史最久远、危害最严重的传染病之一。经历了重点调查与防治(1949-1959年)、控制严重流行(1960-1979年)、降低发病率(1980-1999年)、巩固防治成果(2000-2009年)和消除疟疾(2010-2020年)五个阶段,我国实现了消除疟疾目标。







常用的检测技术:
►传统的病原学诊断
>外周血显微镜检查
►血清学检查
> RDT快速抗原检测
►分子生物学技术
>多重PCR
>巢式PCR
>实时定量荧光PCR
>环介导等温扩增技术(LAMP)
> 1 8 S RNA测序
>环子抱子蛋白(CSP)测序
> PK r 1 4 0测序




在中国消除疟疾的进程中,国内体外诊断企业研发生产的疟原虫抗原快速检测试剂盒,为疾病防控、检测工作作出了贡献。


广州万孚生物技术股份有限公司

疟原虫检测试剂(胶体金法)

国械注准20153400610

恶性疟原虫抗原检测试剂(胶体金法)

国械注准20193401520

恶性疟原虫抗原检测试剂(荧光免疫层析法)

国械注准20153401673



蓝十字生物药业(北京)有限公司

恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20163401510



南通伊仕生物技术股份有限公司

恶性疟原虫/间日疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20183401686

恶性疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20183401691


上海申启生物科技有限公司

疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20183401833


中山生物工程有限公司

恶性疟原虫富组氨酸蛋白II(HRP-II)检测试剂盒(免疫层析法)

国械注准20163400551




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