快讯 6月28日，因发行人已完成财务资料更新，根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第六十六条的相关规定，深交所恢复菲鹏生物股份有限公司(简称：菲鹏生物)发行上市审核。华泰联合证券为其保荐机构，拟募资25.056亿元。 2021年03月30日，因发行人及保荐人更新财务资料，主动申请中止发行上市审核程序，根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》第六十四条的相关规定，深交所中止菲鹏生物发行上市审核。 面对新冠检测试剂的大量需求，菲鹏生物的业绩飞涨。2017-2020年上半年，菲鹏生物的营业收入分别为2.21亿元、2.21亿元、2.89亿元和4.95亿元。 菲鹏生物是行业领先的体外诊断平台型企业，着眼于人们对健康管理的未来需求和生物技术发展的趋势，为全球体外诊断企业提供具备出色性能表现的IVD试剂核心原料、试剂解决方案和开放式仪器平台。 菲鹏生物是一家行业领先的体外诊断整体解决方案供应商，主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，并为客户提供体外诊断仪器与试剂整体解决方案。秉承“让诊断更早、更准、更便捷、更便宜”的使命，公司以持续不断的技术与产品创新为全球体外诊断行业参与者赋能，携手推动行业进步发展，共建开放、高效诊断生态。 成立于2001年，是专业从事体外诊断试剂核心原材料研发、生产并为客户提供一站式解决方案的国家高新技术企业。 建有化学发光、酶联免疫、荧光POCT、荧光实时PCR、基因测序、免疫比浊等一系列检测平台，开发体外诊断试剂原材料产品1200多种，包括抗原、抗体、诊断酶三大类，广泛用于免疫诊断、生化诊断、分子诊断、高通量测序等平台。
▲图片来源：菲鹏生物招股书
▲图片来源：菲鹏生物招股书 2017年-2019年及2020年上半年，公司分别营业收入总额分别为 22128.13 万元、22130.76 万元、28905.50 万元及 49498.62 万元，实现归属于母公司股东的净利润分别为8291.97万元、2460.28万元、5745.49万元及30360.46万元。公司主营业务毛利率分别为 91.33%、91.52%、92.81%、94.76%。 1、 体外诊断试剂原料业务 公司以诊断试剂原料业务为基石，经过近二十年的发展，构建了完善的生物活性原料核心技术平台，全面覆盖免疫、分子、生化等主流原料筛选和检测平台，成为行业内技术领先的诊断原料供应商。 2 、体外诊断仪器解决方案 公司布局了化学发光、高通量基因测序、POCT 分子诊断和荧光免疫等仪器平台并以开放运营的模式联结上游开发者与下游应用者，加速技术与产品的创新与迭代，以满足众多体外诊断公司和终端用户的迫切需求。公司推动第三方试剂开发团队，开发与仪器相适配的试剂，快速丰富仪器的检测项目，目前第三方试剂开发团队已启动的试剂项目 100 余种。化学发光仪器平台的开放式运营是该领域的创新性实践，将促进仪器与试剂开发者更高效地协同，加快优质诊断产品的推广普及。截至本招股说明书签署日，公司已与 30 余家客户签订了化学发光仪器合作协议，其中 10 家为长期合作客户，化学发光仪器业务进入快速发展期。 3、 体外诊断试剂解决方案 为了推动行业开发效率，快速赋能下游诊断公司客户，公司持续深耕诊断试剂解决方案开发业务，依托完善的底层技术平台与多方法学检测平台，自主开发化学发光、分子诊断与生化诊断三大类试剂解决方案项目，目前开发成功的储备项目超 70 种。 4 、三项业务相互协同配合 公司三项业务之间形成了良好的协同配合，显著增效平台价值： 1）原料是试剂的“芯”，公司深厚的原料开发经验与丰富的原料项目储备，为试剂开发提供了坚实基础，促进试剂开发效率提升；同时，试剂开发过程中，对原料进行筛选与适配，成熟的试剂项目将同步带动原料需求； （2）公司化学发光仪器与化学发光试剂具有良好的适配性，可实现联动销售； （3）公司向第三方试剂开发团队供应化学发光仪器，第三方独立开发者基于公司仪器平台成功开发试剂后亦将带动原料需求； 同时，第三方独立开发者良好的应用体验和信任，将进一步促进公司仪器和原料销售。 主营业务收入构成情况： 1.按产品和服务分类
2017-2019 年度，公司收入结构较为稳定，以体外诊断试剂原料销售为主，占比均超过 97%；2020 年 1-6 月，公司仪器及试剂半成品收入大幅增长，占比提升较快，一方面是因为新冠疫情爆发，试剂半成品需求较大，销量和收入大幅增长；另一方面是因为公司全自动化学发光免疫分析系统开始量产销售，仪器收入有所增长。 2.按照区域
报告期内，公司主营业务收入主要来自于境内销售，2017-2019 年占比约70%；2020 年 1-6 月境外销售收入占比提升至 41.01%，一方面，主要得益于公司海外市场布局不断完善、品牌知名度逐步提升，公司产品受到海外客户更大的青睐；另一方面，由于受全球新冠疫情影响，公司试剂原料和试剂半成品出口大幅增加。 （一）研发及技术情况 公司高度重视研发，报告期内研发人员占比约 50%，2017-2019 年研发费用 占收入比分别为 24.52%、37.90%、35.92%，形成了完善的技术布局。截止到 2020年 6 月末，公司已取得的境内外授权专利 76 件，另有正在申请中的境内专利超170 件、PCT 专利申请超 50 件。公司专利申请中，发明专利占比80%以上。 围绕开放诊断生态建设，公司搭建了“核心生物活性原料+试剂整体开发方案+创新仪器平台”三维一体的业务布局，突破了行业瓶颈，实现了原料、试剂、仪器全产业链覆盖，是行业内提供整体诊断解决方案的先行者。 （二）公司四大核心业务 1，体外诊断试剂原料业务；2、体外诊断仪器解决方案；3、体外诊断试剂解决方案；4、三项业务相互协同配合。 （三）客户及行业地位 公司目前是新冠核酸检测试剂原料和新冠抗原免疫检测试剂原料最主要的供应商之一。 本次发行募集资金扣除发行费用后拟全部用于以下项目：
▲图片来源：菲鹏生物招股书 根据菲鹏生物招股书披露的信息，此次拟公开发行不超过40001万股，募集资金25.06亿人民币，主要用于以下五个方面：体外诊断试剂核心原料建设项目 ，体外诊断仪器及配套试剂解决方案研发、生产项目 ，研发中心技术平台建设项目，营销网络建设项目，补充流动资金。 截至本招股说明书签署日，发行人股权结构如下：
1 、诊断平台型企业 （1）Illumina Illumina INC 于 1998 年成立于美国，致力于开发、生产和销售用于对遗传变异和生物学功能进行大规模分析的集成系统。Illumina 可提供全面的产品线和服务，目前在序列鉴定、基因型鉴定和基因表达市场为基因组研究中心、制药公司、学术机构以及生物技术公司提供服务。Illumina 是全球基因测序行业龙头，在行业上游测序仪、试剂及耗材供应领域占据绝对龙头地位，在测序仪市场份额超过 70%。依靠掌握基因测序行业上游仪器制造技术的优势，Illumina 较快完成了从仪器造进军测序服务的产业链拓展，并构建了以其为核心的基因测序开放诊断平台，向下游众多体外诊断厂家提供基因测序仪、试剂及检测服务。Illumina2019 年的营业收入为 29.29 亿美元。 （2）华大智造 华大智造成立于 2016 年 4 月，致力于成为生命科技核心工具缔造者，专注于生命科学与医疗健康领域仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售，为精准医疗、精准农业和精准健康等国计民生需求，提供实时（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的全套生命设备和系统解决方案。华大智造业务遍及 39 个国家和地区，在全球设立多家科研和生产基地。华大智造 2019 年的营业收入为 109,131.20 万元。 2 、体外诊断试剂原料企业 （1）罗氏 罗氏创立于 1897 年，主营业务分别为药品销售和体外诊断业务。罗氏是全球领先的生物科技公司，每年研发投入约 90 亿瑞士法郎。作为世界上最大的生物技术公司之一，罗氏是体外诊断领域的全球领导者，已形成覆盖体外诊断全产业链的原料、试剂和仪器平台研发和生产能力，其原料生产主要供内部试剂生产使用，外部销售占比较低。罗氏诊断在 2019 年全球总收入达到了 129.5 亿瑞士法郎，其中在包括中国在内的 E7 国家（含巴西、中国、印度、墨西哥、韩国和土耳其）的市场收入增速达到 7%。 （2）HyTest HyTest 成立于 1994 年，是一家总部设在芬兰的国际性公司，主营业务为体外检测产品的开发和抗原抗体的生产，在心肌标志物等部分项目原料供应市场处于领导者地位。HyTest 产品主要销往中国、欧洲和美国。得益于中国市场的良好表现，HyTest 2019 年的总营收增长达到 10%，总收入约为 2.99 亿瑞典克朗。 （3）Meridian Meridian 成立于 1976 年，主要业务分为诊断和生命科学。诊断板块的细分业务包括开发、制造、销售和分销诊断试剂盒，产品用于部分胃肠道和呼吸道传染病检测，以及血铅水平检测。体外诊断原料相关的生命科学板块主要涉及制造和销售抗原、抗体、PCR 酶和核苷酸等产品。Meridian 生命科学板块业务多为收购整合形成，该板块 2017 年-2019 年的收入分别为 5,725.0 万美元、6,311.7 万美元和 6,433.2 万美元。 |
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