之前小钱做过一期文章,核酸检测POCT产品学习 idylla 图片来源:万孚官网 这里插一句,本文的easegen奕景www.wondfocartis.com和杭州的奕景生物www.intuitionbio.com不是一家公司,而今天我们要说的本款产品开发公司是easegen奕景又名万孚卡蒂斯,是由国内POCT行业领跑者的万孚生物与欧洲领先的分子诊断生物技术企业比利时Biocartis在香港成立的合资公司的全资子公司。 图片来源:万孚官网 从两种产品的图片看,从原idylla更改为“华佗一号”,不仅是名称的改变,连仪器的设计都已经改变,本次万孚携新面貌的“华佗一号”来参展全国第七届病原体核酸检测新技术高级培训班,好像充满干货,所以小钱就突然对此款产品产生了兴趣。 但是视频中称,本款产品研发耗时三年,首推产品为新冠流感三联检和新冠变异株多联检,检测范围可覆盖普通株 英国株 印度株 南非株 巴西株等主要流行的新冠病毒变异毒株,可针对新冠病毒S蛋白主要突变位点进行鉴定。本款仪器已经通过注册检,也就是产品即将临床验证或正在临床实验中了,万孚作为POCT的领导企业,宣传的内容应该是严谨的,估计年底之前应该能拿到注册证(视频中未提申报的是NMPA还是FDA等,从万孚卡蒂斯官网公布easegen奕景的idylla在2020.11.10就已经获得CE证。 那么万孚本次的“华佗一号”亮相到底是idylla的换个样子还是带着新技术的迭代产品呢? 图片来源:biocartis官网 图片来源:biocartis官网 这款产品,利用自主设计的POCT检测盒,基于real time-PCR技术实现核酸分子的检测。一体式 执行样品制备和 RT-PCR 扩增和检测所需的所有耗材都包含在装入 ldylla 系统的单个墨盒中。每个样品的处理时间不到两分钟,液密的一次性小柱大大降低了污染风险。而仪器则是打造一种模块化系统,可随时适应实验室的吞吐量。 图片来源:biocartis官网 此款产品的确是核酸检测POCT的代表产品了,能实现核酸的提取、扩增、检测的一体化,即样本进结果出,耗时90min按照目前市场上的普通PCR约120min的时间还是有一定优势的,而且声称的临产阳性检测率100%,但是POCT产品能真正做到替代普通PCR的还是有难度的,毕竟新冠过去后,客户能接受成本会下降很多。 03 idylla试剂盒(图片来源biocartis官网) 华佗一号试剂盒(图片来源:万孚官网) 从图片看,华佗一号在idylla的基础上做了改变,无论是仪器还是耗材试剂墨盒都做了改变,从视频的宣传,万孚耗时三年的研发,将idylla的耗时90min改进到60min,检测的病毒类型已经涵盖了目前常见的各种新冠变异性病毒,且试剂盒又是新冠流感三联检和新冠变异株多联检,假若宣传属实,华佗一号应该是万孚对idylla产品做了很大的技术改进,期待这款产品在市场上的表现。后续小钱也会继续去找这款的产品的其他资料,以对这款POCT试剂盒的技术获得更深入的了解。 www.wondfocartis.com www.biocartis.com |