新疆血清淀粉样蛋白A收费标准正式公布（附168家SAA生产企业名单）
2021-5-28 17:45|
编辑: 归去来兮|
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评论: 0|来源: 国豪检阅 | 作者：文彪
摘要: 检阅自媒体讯：近日，新疆维吾尔自治区医疗保障局、新疆维吾尔自治区卫生健康委员会和新疆生产建设兵团医疗保障局、新疆生产建设兵团卫生健康委员会联合发布文件，公布了关于修订《新疆维吾尔自治区医疗服务价格规范 ...
检阅自媒体讯：近日，新疆维吾尔自治区医疗保障局、新疆维吾尔自治区卫生健康委员会和新疆生产建设兵团医疗保障局、新疆生产建设兵团卫生健康委员会联合发布文件，公布了关于修订《新疆维吾尔自治区医疗服务价格规范（2017版）的通知。
据通知显示，血清淀粉样蛋白A（SAA）测定收费标准为：三级医院50元、二级医院43元、一级医院36元，序号为39，财务分类为H，收费编码为250301019。
查询国家药品监督管理局网站得知，国产医疗器械产品（注册）关键字“血清淀粉样蛋白A”的内容列表，共有254条记录，包括检测试剂盒和质控品、校准品。其中，检测试剂盒涉及到的方法学有：散射比浊法、胶体金法、乳胶免疫比浊法、荧光免疫法、乳胶增强免疫比浊法、免疫比浊法、免疫层析法、干式免疫荧光法、荧光免疫层析法、化学发光法、速率散射比浊法、微流控干化学法、微流控免疫荧光法、量子点荧光免疫法、免疫散射比浊法、均相化学发光免疫分析法、磁微粒化学发光免疫分析法、时间分辨荧光免疫分析法、循环增强荧光免疫法、稀土纳米免疫荧光层析法、上转发光法等。 除了单一的SAA检测试剂盒，还有SAA/CRP二合一检测试剂盒和SAA/CRP/PCT三合一检测试剂盒。
全球首个SAA产品是德灵诊断产品（上海）有限公司代理的NLatex SAA，中文名称是血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（散射比浊法），德国西门子公司2008年11月24日在国内报批获准上市，注册证编号为国食药监械（进）字2008第2403335号，配合BNProspec特定蛋白分析仪使用。2013年，宁波普瑞柏生物技术有限公司率先取得SAA医疗器械注册证（乳胶增强免疫比浊法）——浙食药监械（准）字第2400735号，是国内第一个取得注册证的SAA产品；同年，上海奥普生物医药股份有限公司取得SAA胶体金法产品的医疗器械注册证——沪食药监械（准）字2013第2401580号，成为国内第一家取得注册证的POCT产品；2018年5月，武汉明德生物科技股份有限公司化学发光免疫分析法SAA产品取得医疗器械注册证——鄂械注准20182402373，配合SMART300全自动化学发光测定仪使用。截至目前，各类SAA产品层出不穷，已成燎原之势，先后有168家体外诊断生产企业获得SAA注册证，并且这个数字还在持续增加。
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