广东等11省联盟新冠检测试剂带量采购的分析

2021年4月25日，广东省牵头的11省联盟“新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购”的预中选结果公布。由于本次是广东等联盟地区对新冠检测相关产品进行的第三次集采，同时也是疫情暴发以来全国范围内首次对新冠检测试剂进行的再次集采，因此，从中可看出主管部门的集采新思路，对其他省份接下来的集采也会有很强的借鉴和指导意义。鉴于以上，笔者特来解读一下这次新冠检测试剂带量采购的政策和结果。

作为联盟地区有广东、江西、河南、湖南、广西、 海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海共计11个省份，包含开展新型冠状病毒（2019-nCoV）检测的公立医疗机构和疾控机构，非公立医疗机构和第三方检验机构可自愿参加。

因为，我国检测方法主要为核酸检测，因此我们重点关注被分在第一类的核酸检测试剂。根据公布的报名信息，本次新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂联盟地区集团带量采购合格申报产品第一类核酸检测试剂共22个注册产品。根据规则，这些产品中采购量进入联盟地区预采购量前90%的将会进入A采购单，A采购单采用两轮竞价，第一轮为限定报价，只要不超过限定价，都会中选；第二轮淘汰价格降幅最小的1个申报产品，从目前公布的预中选结果开看，武汉明德生物因降幅最低而第二轮被淘汰。详细中标结果见下图：

第一类产品中，B采购单共有16个申报产品，中选规则为：同一类别中每个注册证的有效申报价由低到高依次顺位排序，前40%比例（四舍五入保留个位）的报价产品获得中选资格。笔者注意到，B单里面杭州迪安、潮州凯普、重庆中元汇吉均为今年拿到的注册文号。从目前的预中选结果看，今年获证的这三家居然全部杀出重围，可见后来者对本次集采的重视！

被分在第二类的IgM/IgG抗体试剂，其中A采购单最终的结果毫无悬念，安图、迈克、亚辉龙、英诺特、诺唯赞和丽珠同时中选；B采购单有博奥赛斯、金豪、和信三家中选；第三类的总抗试剂，万泰中选；第四类的抗原试剂，万孚中选；第五类都属于A采购单，因此也是没有悬念，达安、圣湘、优思达和卡尤迪中选。

二、本次带量采购还有一个特点，就是提出组套报价模式。

笔者分析，广东省医疗保障局作为新型冠状病毒核酸检测试剂和新型冠状病毒核酸检测相关医用耗材联盟带量采购的牵头省份，以第一次（2020年5月）新型冠状病毒核酸检测试剂集中采购最高中选价15.98元/人份和第二次（2020年12月）新型冠状病毒核酸检测相关医用耗材带量采购中核酸提取或纯化试剂最高中选价8.3元/人份，分别作为组套限价。

结合国家卫健委《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册》（试行第二版）中要求的“提取试剂、提取仪、扩增试剂和扩增仪应当配套使用”，笔者预测，随着新冠核酸检测试剂产能越来越充足，运用越来越成熟的情况下，检测质量的控制将会越来越重要，主管部门要求的配套使用将会进一步得到实施，毕竟任何实验室都承担不了新冠检测质量控制不利的责任。因此，在这两次集采招标中都中选的品牌将会有很大的推广优势。