伴随着6月30日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准华大基因两款二代基因测序仪及检测试剂盒，应用于“无创产前基因检测”。随着检测的大规模铺开，未来无创产前基因检测的费用有望降到千元以下，以此为起点，我国基因产业的版图浮出水面。 产前基因检测费用更加亲民昨日，华大基因战略规划委员会主任朱岩梅在2014深圳国际BT领袖峰会和生物（生命健康）产业展览会的新闻发布会后接受采访时称，华大基因测序仪和检测试剂盒获批后，将降低检测价格，可让更多百姓认识和接受。“无创产前基因检测价格从以前的两三千元降至一千七八，未来3年将降至1000元以内。预计市场也会成倍增长，将对今年的营收产生较大影响。” 自2011年至2014年2月国家两部委下发通知叫停基因检测服务前，华大基因在全国范围内已经做了32万例无创产前基因检测，其中检测结果呈阳性的有4300余例。也就是说，该检测避免了近5000家庭的不幸。 据朱岩梅介绍，过去15年，科技推动产业基因产业发展。如今，以华大基因为代表的基因产业已经走入民生，从单向科技推动发展到科技推动和需求拉动。基因测序最广为人知的，是针对唐氏综合征筛查的无创产前基因检测。中国每年约有1800万新生儿，不仅高龄孕妇生育唐氏综合征宝宝的概率较高，年轻孕妇生育唐氏综合征宝宝的案例也不断出现，希望通过降低价格让更多家庭可以远离出生缺陷。 伴随着越来越多的基因测序产品获批，以此为突破口，将有越来越多的测序产品出现。朱岩梅表示，针对唐氏综合征筛查的无创产前基因检测，是华大基因的第一个产业化项目。孕妇在生育孩子之后仍能成为华大基因的客户，如接受新生儿检测、妇女HPV检测等服务。 合作伙伴3个月增加近一倍 今年2月，食药总局与卫计委联合下发通知，叫停基因测序临床应用，其中包括应用前景最广的产前基因检测。禁令出台后，华大基因等公司一度被认为将失去第二代基因测序的发展先机。但时隔5个月之后，食药总局批准了两款第二代基因测序试剂盒，均为华大基因旗下产品。 朱岩梅称，华大基因成为CFDA批准的首个高通量测序诊断产品提供机构，标志着我国在医疗创新产品的注册审批方面迈出了重要一步，将大大利于华大基因无创产前基因检测技术在海外的推广。 数据显示，3个多月以前，与华大基因开展合作的机构，约来自于30多个国家和地区，如今已快速增至50多个。朱岩梅预计，随着此次获批，合作伙伴还将大幅增加。据透露，华大基因已完成首轮融资，旗下的华大科技计划明年在香港上市，华大医学预计明年在深圳上市。 基因测序产业版图浮出水面 在整个基因测序产业链中，国外的lllumina等公司在上游的测序技术中占据垄断地位。在基因数据服务及产出方面，华大基因等国内公司则更具优势。由于收购了美国CG，华大基因在测序仪上的短板也迅速被弥补。 目前，基因测序行业布局最早的华大基因、贝瑞和康等均未上市。在已涉足或有意向涉足基因测序的上市公司中，并无一家公司将基因测序业务作为主营业务，发展前景不确定性较大。 据了解，随着技术的发展与检测量的提升，将来每次检测费用一旦降到1500元，按我国每年有2000万怀孕母亲测算，仅仅产前基因检测的市场容量就在300亿元。根据研究机构BCC的测算，全球基因测序产品2012年为35亿美元，2013年为45亿美元，2018年预计达117亿美元。 |
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