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用积极准备面对未来发展机遇——专访巴迪泰(广西)王洪涛先生

2021-3-4 10:21| 编辑: 归去来兮| 查看: 2100| 评论: 0|来源: MIR医学仪器与试剂 | 作者:MIR

摘要: 2021 SPRING FESTIVAL2020年,新冠疫情成为了影响社会各个方面的暴风眼,传统认知随之被影响和改写,行业生态在新形势中迎来新变化。“MIR医学仪器与试剂”以广泛和客观的视角态度,邀请来自检验医学和IVD行业的嘉宾 ...


2021 SPRING FESTIVAL

2020年,新冠疫情成为了影响社会各个方面的暴风眼,传统认知随之被影响和改写,行业生态在新形势中迎来新变化。“MIR医学仪器与试剂”以广泛和客观的视角态度,邀请来自检验医学和IVD行业的嘉宾,聚焦行业发展动态、纵览多个维度,引发对行业未来的更多思考……



小编感悟

突如其来的疫情扰乱了企业生产的计划与节奏,同时也改变了业态的发展模式。从某种意义来讲,这种突发变化是对企业应对能力与硬实力的考验。在疫情影响之下,巴迪泰在没有借助新冠产品助力下实现了业绩大力增长,并在此期间推出独家产品——心衰预后诊断标志物ST2,为后续长足发展铺筑了坚实的道路。目前,巴迪泰借助“艾美益”等独特的产品项目,在国内市场发展迅速。


访谈文字版

Q:
在经过完整和客观的回顾之后,这一年带给企业哪些收获,以及对于整个行业领域有哪些促进?

2020年的确是不平凡的一年,可能每个人都有许多话要说,我也有很多话要说,说到这一年的收获,主要有两个。一是我们公司在没有新冠相关产品的情况下,经过全体员工攻坚克难、团结一致、奋勇向前,在下半年扭转了上半年业绩严重下滑的局面,并取得了不错的业绩,全年实现了业绩两位数增长,这是一个令人欣慰的收获。二是我们公司新出了一款产品,可溶性生长刺激表达基因2蛋白检测试剂盒,该产品获得了美国重症监护诊断公司中国销售专利授权,它对于心衰患者的预后诊断非常有效,为心衰患者带来了福音,这是最有意义的收获。

虽然疫情已经给全人类带来了灾难,并且灾难还在继续,但是对于体外诊断行业及医院产生了三个方面的促进作用:

一是体外诊断行业获得了一个绝好的发展机会。“体外诊断”、“核酸检测”这些以往对于普通民众非常陌生的词汇变得很流行,甚至在某些地方出现了口头禅“做核酸了吗?您呐?”,可以毫不夸张的说,现在,上到中央领导下到黎明百姓都体会到了体外诊断在疫情防控和疾病诊断中发挥的重要作用,疫情促进了IVD行业整体知名度和地位的提高,这对未来体外诊断产业的健康发展将起到非常重要的促进作用,有着振兴体外诊断产业的现实意义和创造良好的IVD发展环境的深远意义。

二是促进了分子诊断行业的快速发展。疫情对于IVD企业的影响既有正面的,也有负面的,而且对于大部分企业来说是负面的。在疫情爆发之初,由于医院门诊、住院量的急剧下降,2020年一季度企业销售额普遍不到同期销售量的50%,下半年有所增长,但事实上,直到目前为止,医院的诊疗活动也并没有恢复到2020年之前的水平,由于这些企业没有新冠相关产品,销售额下降比较厉害。但对于那些取得了新冠检测试剂的企业,特别是有核酸检测试剂的企业,2020年绝对是它们的“幸运年”。截止到2020年底,国家药监局共批准了54个新冠检测试剂,其中包括25个核酸检测试剂、26个抗体检测试剂和3个抗原检测试剂。截止到2021年1月14日,中国有472家新冠检测试剂企业,共计获得了482个欧盟CE认证、23个美国EUA认证、3个澳大利亚TGA认证。虽然没有获得国内注册证的厂家无法在国内销售,但由于国外对于新冠检测试剂的需求量也很大,这些企业也取得了不错的业绩,从而推动了分子诊断领域发展。

三是促进了医院核酸检测的普及和检测能力的提高。过去,很多基层医院没有开展核酸检测的能力。2020年4月,国家卫健委要求,所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成核酸检测能力;8月,国务院联防联控机制提出,到9月底前,一个县内至少有一家县级医院具备核酸采样和检测能力。在这个大背景下,各地掀起PCR基因扩增实验室建设热潮。举例来说,上海从原来的40多家PCR实验室增加到120多家,其它省市也类似,这极大促进了医院核酸检测的普及。2021年1月13日,国家卫健委监察专员郭燕红介绍,全国共有8437个医疗卫生机构可以开展核酸检测,不混检的话,每天能检测1255万份样本,如果按照10:1的混检法,中国每天可检测1亿人次以上,核酸检测能力得到巨量提升。

Q:
在巴迪泰所关注的细分专业领域,今年出现了新技术、新趋势和新模式,这些内容的出现,会对未来产生哪些影响?

一是在疫情中出现的新技术主要体现在新冠病毒检测技术得到了更快发展,出现了POCT产品,如美国雅培公司生产的新冠快筛检测卡,该检测卡外观像一张信用卡,使用起来非常方便,不需要任何设备,在15分钟内出结果,价格便宜,是抗原检测试剂。我们国家药监局审批的小型化便携式核酸检测分析仪和新冠病毒核酸检测试剂盒的企业有圣湘生物等,他们的产品的体积都比较小,可以实现快速诊断。这对于疫情后医院进行其它常规项目的核酸检测提供了可行性和有效性,现在很多PCR实验室已经建立,以后开展更多检测项目就应该是顺利成章的事情。

二是2020年大数据得到了进一步发展,大数据在疫情防控上发挥了重要的作用,比如行程追踪、资源优化配置等,还可以帮助政府作出科学的决策。医院对于检验仪器的自动化、信息化和智能化提出了更高的要求,单纯的仪器自动化已不能满足要求,要实现全链条自动化和信息化,比如未来采集样本后直接放到装置,通过管道发送到检验科,然后根据命令传输到相应的仪器上,自动检测出结果,再传输到相应科室医生处,医生根据结果诊断。这种趋势正在形成,未来就会倒逼体外诊断企业开发适应于医院新需求的产品,否则就会被淘汰。

Q:
您认为2020年之中,给IVD行业发展带来直接变革或深刻影响的大事件有哪些,其背后的原因是什么?

说两个对IVD行业发展带来深刻影响的大事件。

一是集采,我知道两个足以震动整个行业乃至全国的大事件:第一个是2020年4月27日新冠检测试剂湖北招投标,四川迈克核酸试剂每个测试16.78元,直接从大几十,甚至上百元降到十多元;第二个是11月5日心脏支架集采,有的价格从上万元直接降到千元以下,下降90%以上;这两件事严重刺激了政府及人们的神经,对于IVD的影响将是深远的,长期的。这一定会推动着政府继续采取同样方式对其它耗材进行集采。背后的原因是医保压力大,有穿底风险。

二是限制进口医疗器械,支持国产产品。据不完全梳理,已经有包括广东、山东、江苏、浙江等一共29个省市自治区在其公布的政府采购政策中针对医疗器械等,明确提出要严格限制进口医疗器械,要“支持国产产品”!在政策+市场的双重利好下,国产医疗器械企业迎来爆发增长。个人认为背后的一部分原因是:在美国对我国技术封锁的情况下,中国政府必然要支持国产产品的创新及使用。在这种大背景下,中央政府还提出了经济国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。所以,这是支持国产医疗器械的背后原因。

Q:
在2020年有哪些遗憾,如果再有一次机会,您将如何把握?

说到遗憾的事,有一件事不知道算不算是遗憾,但可以在这里说说。我们韩国母公司的一个子公司是分子诊断企业,本次疫情前期就生产出了核酸检测试剂,并取得了很好的业绩。2018年的时候,母公司让我们考虑上流感类分子诊断项目,但是当时考虑到PCR仪器通道比较少,项目也不多,注册周期很长,就没有积极的进行该项工作,如果当时进行了该项工作,也许我们也会有新冠核酸检测试剂可以出售,也许可以推进我司跨越式发展。如果再有一次机会,会开展分子诊断项目。

Q:
对于新的一年,您有什么期待和寄语分享给专业同道?

新的一年,我期待我们公司能够获得二十个以上的试剂注册证,使我们的项目种类更加丰富;我期待获得4个仪器注册证,增加我们的产品线,不但有免疫项目,还有发光项目;我期待经过全体员工的努力,实现我司年初制定的目标,为公司进一步发展壮大打下坚实的基础。

2020,新冠疫情在全球肆虐,并且直到现在仍然不肯离去,也许永远都不会离开!但是它让我们见证了机会的重要,见证了提前布局的重要,见证了从无到有,见证了从弱到强,见证了体外诊断的深入人心!2021,让我们继续携手一起创造中国体外诊断行业的美好未来!2021,真诚祝愿全体IVD人为了更好的明天砥砺前行。


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