深化战略合作 续写破局共赢新篇——专访日立诊断产品（上海）有限公司

2020年新冠疫情引发的全球动荡是最大的课题，每个人的生活和工作都发生了不同程度的改变，对IVD行业乃至世界经济都造成了深远影响。

在日立集团110年的发展历程中，始终直面各种困难与挑战，即使2020年外部环境发生了这样巨大的变化，聚焦客户课题并提供解决方案的基本战略也从未改变。世界总会不断有新的课题产生，竭尽全力为解决这些课题做出贡献的企业才是被社会需要的企业。为此，我们以强化社会应对力为目标，注重应对速度和灵活性，通过提供“简化的高新技术流程”，为达成2021年战略而努力。

2020年是日立诊断开启全面合作的一年。在这一年，日立诊断面对市场需求，充分利用其产品兼容并蓄的特长，一方面将日本产品与中国企业产品进行组合，通过与国产免疫厂家的深度合作，弥补了中国企业在实验室自动化流水线解决方案的欠缺，尤其是免疫流水线进口品牌占据高市场份额情况下，提供给了临床实验室更多优化组合的选择，更好地为IVD产品多次元发展做出了努力和贡献。另外一方面，我们也将植根于日立技术及丰富研发生产管理经验的全新多功能全自动生化分析仪3500在苏州的生产基地落地。这台国产800速度的五合一多功能生化分析仪必将在中国的发热门诊建设、分级诊疗和慢病管控中发挥积极作用。同时我们继续发挥与国产生化试剂厂家的深度合作，为国产试剂在医疗服务中提供了高端生化平台，形成坚实的质量联盟，更好服务医疗实验室和医生及患者。

这些实际的落地举措，不仅符合了国家对于医保控费的要求、分级诊疗的需求，也在与中国企业的合作和链接中强化了日立诊断的经营基础。

与新冠共存、后疫情时期经营环境会发生巨大的变化，在这样的情况下，构建起能够灵活应对包括供应链在内的各种环境变化和风险的弹性化机制，并运用数字技术将业务部门之间、企业之间的“边际”进一步连接起来。日立将通过各种渠道，宣传运用日立独有的解决方案强化价值链、提升企业经营的稳定化。

新的技术方面，中国体外诊断行业的发展进入第四次工业革命的里程碑，互联网大数据、智能机器人、重大产品和重大设施寿命预测技术、3D打印等，各种新兴技术的发展给体外诊断产业带来了新的机遇与理念。实验室从自动化向信息化、智能化乃“绿色实验室”方向逐步发展。这些新技术的发展，如果可以和IVD产品设计、服务进行有机粘合，必将为IVD产业注入新的动力与活力。

但是，另外一方面我国的关键零部件市场长期以来对外依存度较高，这些零部件的生产企业中很大一部分是中小型企业，他们的制造能力和质量控制尤其是体现在光学部件上不能满足日益增长的IVD行业需求。近年来，随着我国体外诊断行业的快速发展，对光学类部件的需求量也越来越大。但现阶段，我国IVD企业主要依赖进口光学类产品。由此看来由于基础行业的局限，未来在超大型生化分析仪和流水线市场的国产产品设计、质量控制和产品性能的完全替代进口还有一段距离。

新的趋势方面，2015年国务院在《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》中提出“医疗控费”一词。医疗控费的主要目的是清除药品、医疗器械中不合理的占比，通过控费挤掉试剂耗材、高低值医用耗材产品中夹杂的“过度量”和“虚高价”。

由于中国人口老龄化脚步提前到达，医疗改革的深入推进，分级诊疗、医联体、阳光采购、带量采购等一系列政策出台，使体外诊断行业面临一定的降价压力及趋势，市场竞争格局日益激烈。

医疗控费的政策必将带来医疗物质管理模式的更新，比如目前比较流行的打包模式——“试剂耗材集采集配+SPD服务模式”。未来，如何在控费与质量、服务上达成平衡，不仅是政府决策的关键点也是IVD企业服务模式设计的战略出发点。

新的模式方面，转化医学带来的精准医疗，将会带动体外诊断管理和发展模式的全新改变。运用生物信息技术以及大数据的发展，精准医疗成为新的医疗模式，这种对不同患者最终实现个性化的治疗方案将对未来体外诊断的发展提出全新的挑战。

生物技术和生命科学将成为21世纪引发新科技革命的重要推动力量，IVD行业如能搭载新的模式开拓自身业务，实现主流市场的转换，必然在未来的发展中实现弯道超车。

日立自创始以来，始终坚持在生命科学领域通过优秀的自主技术与产品开发贡献于社会的企业理念。在这场变革中，除了顺应市场和行业的发展需求，关注客户需求，提供客户长期可持续的解决方案是日立一贯的宗旨和不变的承诺。

2020年大事件很多，例如，7月3日，国家医保局发布《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》，并于10月16日，由国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。自此，开启了市场高度关注的高值耗材带量采购。

7月9日，国家卫健康委印发《医疗联合体管理办法（试行）》。在新医改推动分级诊疗政策下，作为落实分级诊疗关键因素的医联体建设席卷整个IVD医疗市场，对试剂耗材的采购模式带来巨大变革。同时由于医联体对于整体解决方案的较高要求，小型IVD企业供应商无法达到，势必在在优胜劣汰的规则下，被淘汰出局。

6月18日，国家医保局最新发布了《关于印发医疗保障疾病诊断相关分组

（CHS-DRG）细分组方案（1.0版）的通知》。DRG付费和区域点数法总额预算和按病种分值付费，早在日本和台湾已经开始开放实行。在这种付费机制的约束下，医院必然会主动减少及规范院内耗材和设备的使用，同时在采购上控制成本。

医疗器械唯一标识UDI系统试点工作启动。医疗器械唯一标识（UDI）有助于医疗器械全生命周期管理，也是国际通行做法。未来将很大程度上影响医院精益管理及医疗器械产业的升级。可以预见，高值耗材用量与科室绩效挂钩、基于UDI的高值耗材全生命周期追溯管理体系，将成为未来医院运营管理及信息化建设的重要靶点。

7月国家卫健委规划司发布《关于征求疾病预防控制中心建设标准（征求意见稿）意见的函》， 7月28日 卫健委发布发热门诊建设指南及发热门诊临床实验室能力建设专家共识原因在于此次疫情之后，国家在全力突击疫情中暴露出的短板问题，这些医疗的新基建将为IVD设备扩充机遇，带来裂变增长。

这些大事件总结来看，医保穿底压力增加，未来新医改在医保控费的加大力度，分级诊疗加速落地。随着国家级医保目录、医用耗材统一编码、全国最低价联动等“基础设施”的不断完善，省级联盟、跨区域联盟等大范围带量采购已然成了常规操作。医保倒逼医院降低成本的同时，无疑是迫使产业链上所有的企业必须进行变革。

医疗改革对于全球都是有难度的课题，作为跨国企业的日立愿意作为桥梁，分享日本企业在相关领域的变革经验，期待为提高社会价值、环境价值、经济价值做出日立的贡献。

2020是多变的一年，面对风云际会的市场，我们能做的就是尽量做好准备，在未来遇见未来。如果一定要说遗憾的话，就是希望再能有多一点的时间陪伴家人。

我想说两个词：“连接”和“社会创新”。更紧密的“连接”和“万物互联的社会创新”二者不可分割。社会创新就是一种由连接来促生价值的创新。

病毒肆虐不分国界、不分种族，任何国家任何人都不能置身事外，独善其身。而社会创新通过连接所有事物，在“受限的环境及有限的资源”这一条件下， 实现“最大限度提高人们的生活质量”和“优化企业绩效”。

最后，我想说，正是因为我们生活在一个有着各种限制的时代，人与人之间、人与社会之间的连接才比以往任何时候都更加重要。全社会所有人、所有企业互相帮助、共同成长，首先能够实现的便是社会创新。我诚恳地邀请大家，共同创造一个人人能够享有美好生活的可持续发展的富裕型社会！